ఇమ్యూనోథెరపీ మందుల గురించి సమాచారం మాత్రమే · ఇది ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా సిఫార్సు కాదు

యాంటీబాడీ మందులు

బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్

ట్రాస్టుజుమాబ్ (Trastuzumab) 2000ల ప్రారంభం నుంచి భారత బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ చికిత్సలో భాగం; ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ (Trastuzumab deruxtecan) జనవరి 2024లో భారత్‌కు వచ్చింది. ఇక్కడి హాస్పిటల్స్, ఇన్సూరెన్స్ సంస్థలు తరచుగా వీటిని ఇమ్యూనోథెరపీ కింద పెడతాయి కాబట్టి, ఇమ్యూనోథెరపీ గురించి వెతికే కుటుంబాలు ఈ రెండింటి దగ్గరికీ వస్తాయి. ఇవి ఒకే మందు కాదు, వీటి ధరలు ఏమాత్రం దగ్గరగా లేవు, చాలామంది అనుకునే అర్థంలో ఏదీ ఇమ్యూనోథెరపీ కాదు. ఈ పేజీ వీటిని వేరు చేసి, ప్రస్తుత భారత అనుమతుల ప్రకారం ఒక్కొక్కటి ఎవరికో, ఆగస్టు 2026 నాటికి రెండింటి సూచనాత్మక ఖర్చు ఎంతో చెబుతుంది.

CR
వైద్యపరంగా సమీక్షించినవారు: Dr. C. Raghavendra ReddyConsultant Medical Oncologist · MBBS (Gold Medal), DNB, DM (Medical Oncology, Gold Medal) · చివరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2026, తదుపరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2027

పేరు గందరగోళం

ట్రాస్టుజుమాబ్, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ఇమ్యూనోథెరపీనా?

ప్రిస్క్రిప్షన్‌పై మాత్రమే లభించే మందు. ట్రాస్టుజుమాబ్ (Trastuzumab), ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ (Trastuzumab deruxtecan) ప్రిస్క్రిప్షన్‌పై మాత్రమే లభించే, ఇంజెక్షన్ రూపంలోని బయోలాజిక్ మందులు. ఆంకాలజిస్ట్ పర్యవేక్షణలో, అదీ కణితిలో HER2 ఉందని ల్యాబ్ టెస్ట్ చూపించిన చోట మాత్రమే ఇస్తారు. ఈ పేజీలోని ఏదీ ఈ మందును వాడమని చేసే సిఫార్సు కాదు. ఇది చాలామంది రోగులకు సరిపోదు — కింద ఉన్న "ఈ మందులు ఎవరికి సరిపోవు?" భాగం చూడండి.

చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ అనే అర్థంలో ఈ రెండింటిలో ఏదీ ఇమ్యూనోథెరపీ కాదు. ట్రాస్టుజుమాబ్ HER2 లక్ష్యంగా పనిచేసే మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. HER2-పాజిటివ్ కణాలను నాశనం చేయమని రోగి సొంత రోగనిరోధక కణాలకు గుర్తు పెట్టడం దాని పనితీరులో ఒక భాగం — అందుకే భారత్‌లో తరచుగా దీన్ని ఇమ్యూనోథెరపీ కింద పెడతారు. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ఒక యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (antibody-drug conjugate) — అలాంటిదే ఒక యాంటీబాడీ, కీమో మందును మోసుకెళ్తుంది.

ఒకే పదం, మూడు అర్థాలు

ముందుగా తేల్చుకోవాల్సిన అత్యంత ఉపయోగకరమైన విషయం ఇదే, ఎందుకంటే భారత హాస్పిటల్ కారిడార్‌లో "ఇమ్యూనోథెరపీ" అనే పదాన్ని మూడు రకాలుగా వాడతారు. మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ కణితిపై ఉండే ఒక నిర్దిష్ట లక్ష్యం వైపు రోగనిరోధక వ్యవస్థను చూపిస్తుంది. చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ కణితిని ఇప్పటికే గుర్తించిన T-కణాల (T cells) మీద ఉన్న బ్రేక్‌ను విడుదల చేస్తుంది. యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ యాంటీబాడీని డెలివరీ వాహనంగా వాడుకుంటుంది; దాంతో కీమో ప్రధానంగా లక్ష్య ప్రోటీన్ ఉన్న కణాల లోపలే విడుదలవుతుంది.

ట్రాస్టుజుమాబ్ మొదటి గుంపుకు చెందుతుంది; 2000ల ప్రారంభంలో భారత వైద్యంలోకి వచ్చినప్పటి నుంచి అలాగే ఉంది. రోగులకు అరుదుగా చెప్పే విషయం ఇదే: పదేళ్ల క్రితం ఒక అమ్మ గానీ, అత్త గానీ తీసుకున్న చికిత్సను ఈరోజు రోగనిరోధక వ్యవస్థను ఉపయోగించుకునే చికిత్సగా వర్ణించడం సహేతుకమే. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ మూడో గుంపుకు చెందుతుంది. పెంబ్రోలిజుమాబ్ (Pembrolizumab), నివొలుమాబ్ (Nivolumab) రెండో గుంపుకు చెందుతాయి.

పేరు చెప్పిన రెండు మందుల గురించిన సంపాదకీయ సమాచారం ఇది — ఆఫర్ కాదు, ధరల జాబితా కాదు, వీటిలో దేన్నీ వాడమని సిఫార్సు కాదు; తయారీదారుల మధ్య నాణ్యత పోలిక కూడా కాదు. ధరలు, అనుమతులు, డోసింగ్ గురించిన ప్రతి వివరమూ సూచనాత్మకం, ఆగస్టు 2026 నాటిది — ప్రచురితమైన తయారీదారు, CDSCO అనుమతి ప్రకటనలు, NPPA సీలింగ్-ధర నోటిఫికేషన్లు, ఆమోదిత ప్రోడక్ట్ సమాచారం, భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికల నుంచి తీసుకున్నది. ఒక నిర్దిష్ట క్యాన్సర్‌కు ట్రాస్టుజుమాబ్ గానీ, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ గానీ వర్తిస్తుందా అనేది HER2 టెస్ట్ ఫలితం, పూర్తి వైద్య పరిస్థితి ఆధారంగా చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ తీసుకునే నిర్ణయం.

మూడు తరగతులు పక్కపక్కన

ట్రాస్టుజుమాబ్, డెరుక్స్‌టెకాన్, చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్లు — తేడా ఏమిటి?

తరగతి, పనిచేసే విధానం, భారత్‌లో ధరల స్థితి — ఆగస్టు 2026 నాటికి.

ట్రాస్టుజుమాబ్

  • తరగతి: HER2 లక్ష్యంగా పనిచేసే మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ
  • దేనిపై పనిచేస్తుంది: కణితి కణంపై ఉండే HER2 ప్రోటీన్
  • రోగనిరోధక పాత్ర: కొంతవరకు — రోగి రోగనిరోధక కణాల కోసం కణాలకు గుర్తు పెడుతుంది
  • కీమో మందును మోసుకెళ్తుందా: లేదు
  • ఎలా ఎంచుకుంటారు: కణితిపై HER2 టెస్ట్
  • భారత్‌లో సిమిలర్ బయోలాజిక్స్: అనేకం, 2014 నుంచి
  • భారత్‌లో ప్రకటించిన సీలింగ్ ధర: ఉంది — జాతీయ అత్యవసర మందుల జాబితా (National List of Essential Medicines)లో ఉంది

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్

  • తరగతి: HER2 లక్ష్యంగా పనిచేసే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్
  • దేనిపై పనిచేస్తుంది: HER2 ప్రోటీన్; తర్వాత కణం లోపల కీమోను విడుదల చేస్తుంది
  • రోగనిరోధక పాత్ర: కొంతవరకు, అదే యాంటీబాడీ ద్వారా
  • కీమో మందును మోసుకెళ్తుందా: అవును, ఒక టోపోఐసోమరేస్ I ఇన్హిబిటర్ (topoisomerase I inhibitor)
  • ఎలా ఎంచుకుంటారు: కణితిపై HER2 టెస్ట్
  • భారత్‌లో సిమిలర్ బయోలాజిక్స్: లేవు — పేటెంట్ ఉన్న దిగుమతి, ఒకే సరఫరాదారు
  • భారత్‌లో ప్రకటించిన సీలింగ్ ధర: లేదు

చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్లు

  • తరగతి: PD-1 లేదా PD-L1 ఇమ్యూన్ చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్
  • దేనిపై పనిచేస్తుంది: రోగనిరోధక కణాలపై ఉండే ఒక సిగ్నల్ — కణితిపై కాదు
  • రోగనిరోధక పాత్ర: పూర్తిగా — రోగనిరోధక వ్యవస్థ ద్వారా మాత్రమే పనిచేస్తుంది
  • కీమో మందును మోసుకెళ్తుందా: లేదు
  • ఎలా ఎంచుకుంటారు: క్యాన్సర్‌ను బట్టి PD-L1, MSI లేదా TMB టెస్టింగ్
  • భారత్‌లో సిమిలర్ బయోలాజిక్స్: ఇప్పటివరకు ఒకే ఒక నివొలుమాబ్ బయోసిమిలర్, జనవరి 2026 నుంచి
  • భారత్‌లో ప్రకటించిన సీలింగ్ ధర: లేదు

ఆమోదిత ప్రోడక్ట్ సమాచారం, CDSCO అనుమతి ప్రకటనలు, భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికల నుంచి సేకరించినది; ఆగస్టు 2026 నాటికి సరైనది. ఈ వర్గీకరణ శాస్త్రీయ వివరణ మాత్రమే, ర్యాంకింగ్ కాదు — ఇక్కడ ఉన్న ఏ మందూ మరొకదానికంటే మంచిదీ కాదు, తక్కువదీ కాదు; ఏదీ మరొకదానికి బదులుగా వాడేది కాదు.

అర్హత

ఈ మందులు ఏ రోగులకు?

కణితిలో HER2 ఉన్న రోగులకు మాత్రమే — ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ విషయంలో కొన్ని సందర్భాల్లో HER2-low లేదా HER2-ultralow వ్యాధికి కూడా. HER2 స్థితి ఇమ్యూనోహిస్టోకెమిస్ట్రీ (IHC) పరీక్ష ద్వారా తెలుస్తుంది; అవసరమైన చోట ఇన్-సిటు హైబ్రిడైజేషన్ (ISH) టెస్ట్‌తో నిర్ధారిస్తారు. భారత్‌లో బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్లలో సుమారు 12 నుంచి 19 శాతం HER2-పాజిటివ్ అని అంచనా. ఖర్చు కంటే చాలా ముందే, అర్హతను పాథాలజీ రిపోర్ట్ నిర్ణయిస్తుంది.

ట్రాస్టుజుమాబ్ ఎవరికి?

HER2-పాజిటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌కు — ప్రారంభ దశలోనూ, మెటాస్టాటిక్ (శరీరంలో వ్యాపించిన) దశలోనూ — మరియు HER2-పాజిటివ్ జీర్ణాశయ (gastric), గ్యాస్ట్రో-ఈసోఫేజియల్ క్యాన్సర్‌కు ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు అనుమతి ఉంది. ఇది ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) మోడల్ అత్యవసర మందుల జాబితాలోనూ, భారత జాతీయ అత్యవసర మందుల జాబితాలోనూ ఉంది. HER2-నెగటివ్ వ్యాధిలో ఇది ఏమీ చేయదు; ఏ ధర కూడా దాన్ని సరైనదిగా మార్చదు.

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ భారత్‌కు ఎలా వచ్చింది?

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ భారత్‌కు చాలా ఆలస్యంగా వచ్చింది; దాని అనుమతులు సాధారణమైనవి కావు, ఒక్కో సందర్భానికి నిర్దిష్టమైనవి. AstraZeneca Pharma India మే 2023లో డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) నుంచి దీన్ని దిగుమతి చేసి మార్కెట్ చేసేందుకు అనుమతి పొంది, జనవరి 2024లో ఇక్కడ విడుదల చేసింది. ఆ తర్వాత CDSCO మరిన్ని ఉపయోగాలకు అనుమతి ఇచ్చింది; ప్రతి అనుమతినీ బహిరంగంగా ప్రకటించారు.

భారత్‌లో అనుమతులు

భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు ఏ ఉపయోగాలకు అనుమతి ఉంది?

ఆగస్టు 2026 నాటికి భారత్‌లో అనుమతి పొందిన ఉపయోగాలు — ఒక్కో దానికి సందర్భం, అనుమతి ప్రకటించిన తేదీతో.

HER2-పాజిటివ్ మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్, ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత

సందర్భం: సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ వ్యాధి, అంతకుముందు HER2 లక్ష్య చికిత్స తర్వాత.

ప్రకటన: DCGI దిగుమతి, మార్కెటింగ్ అనుమతి మే 2023; భారత్‌లో విడుదల జనవరి 2024.

HER2-low, HER2-ultralow బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్

సందర్భం: నిర్దిష్టంగా పేర్కొన్న మెటాస్టాటిక్ పరిస్థితులు.

ప్రకటన: CDSCO, మే 2025.

HER2-పాజిటివ్ (IHC 3+) ఘన కణితులు, ముందు సిస్టమిక్ చికిత్స తర్వాత

సందర్భం: కణితి ఏ అవయవానిదైనా (tumour-agnostic); సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ వ్యాధి, సంతృప్తికరమైన ప్రత్యామ్నాయం లేని చోట.

ప్రకటన: CDSCO, అక్టోబర్ 2025.

పెర్టుజుమాబ్‌తో కలిపి, HER2-పాజిటివ్ (IHC 3+ లేదా ISH+) బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్

సందర్భం: మొదటి వరుస చికిత్స; సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ వ్యాధి.

ప్రకటన: CDSCO, జూన్ 2026.

HER2-పాజిటివ్ స్టేజ్ II లేదా III బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్

సందర్భం: నియోఅడ్జువెంట్ — సర్జరీకి ముందు.

ప్రకటన: CDSCO, జూలై 2026లో నివేదించినది.

HER2-పాజిటివ్ జీర్ణాశయ లేదా గ్యాస్ట్రో-ఈసోఫేజియల్ జంక్షన్ అడినోకార్సినోమా, ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత

సందర్భం: స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ వ్యాధి.

ప్రకటన: ప్రస్తుత అనుమతి పొందిన ఉపయోగాల జాబితాలో ఉంది, జూన్ 2026.

AstraZeneca Pharma India చేసిన CDSCO అనుమతి ప్రకటనలు, భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికల నుంచి సేకరించినది; ఆగస్టు 2026 నాటికి సరైనది. అనుమతి స్థితి మారుతూ ఉంటుంది; చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ వెబ్ పేజీ ఆధారంగా కాకుండా ప్రస్తుత ఆమోదిత ప్రోడక్ట్ సమాచారం ఆధారంగా పనిచేస్తారు. ఇది భారత్‌లో దేనికి అనుమతి వచ్చిందో నమోదు చేస్తుంది — ఏ రోగికైనా ఇది ఇవ్వాలని చెప్పడం కాదు.

కణితి ఏ అవయవానిదైనా వర్తించే ఉపయోగానికి ఆధారాలు ఎక్కడి నుంచి వచ్చాయి. అక్టోబర్ 2025 నాటి CDSCO అనుమతి ప్రకటన, అంతకుముందు చికిత్స తీసుకున్న 192 మంది రోగులపై జరిగిన మూడు మల్టీసెంటర్ అధ్యయనాలను ఉదహరించింది; ఆ మూడింటిలో నిర్ధారించిన ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్లు 51.4 శాతం, 52.9 శాతం, 46.9 శాతం. ఇవి ఎంపిక చేసిన ట్రయల్ రోగుల్లో చికిత్సకు స్పందన (response) రేట్లు మాత్రమే — ఏ ఒక్క వ్యక్తికీ అంచనా కాదు; స్పందన ఎంత కాలం నిలుస్తుందో ఇవి ఏమీ చెప్పవు.

ఖర్చు ప్రశ్న

భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ధర సుమారుగా ఎంత?

జూలై 2026లో భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికల ప్రకారం ఒక 100 mg వయల్ సుమారు ₹1.6 లక్షలు — ఆగస్టు 2026 నాటికి సూచనాత్మకం మాత్రమే. వయల్ ధర సైకిల్ ధర కాదు. లేబుల్‌లోని బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ డోస్ — మూడు వారాలకు ఒకసారి కిలోకు 5.4 mg — ప్రకారం, సుమారు 60 కిలోల పెద్దవారికి ఒక సైకిల్‌కు దాదాపు నాలుగు వయల్స్ అవసరం. సాధారణ ట్రాస్టుజుమాబ్ ధర పూర్తిగా వేరే స్థాయిలో ఉంటుంది.

సుమారు ₹1.6 లక్షలు

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్, 100 mg వయల్

మూలం: భారత మార్కెట్‌పై వచ్చిన నివేదికలు, జూలై 2026.

దాదాపు నాలుగు వయల్స్

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్, సుమారు 60 కిలోల పెద్దవారికి ఒక సైకిల్‌కు

మూడు వారాలకు ఒకసారి. లేబుల్‌లోని కిలోకు 5.4 mg బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ డోస్‌పై చేసిన లెక్క — కొటేషన్ కాదు.

సుమారు ₹75,000

ట్రాస్టుజుమాబ్, రిఫరెన్స్ బ్రాండ్లు, 440 mg వయల్, 2013

మూలం: తక్కువ ధర భారతీయ బ్రాండ్లు విడుదలైనప్పుడు వచ్చిన నివేదికలు.

₹19,995

ట్రాస్టుజుమాబ్, నివేదించిన అత్యల్ప విడుదల MRP, 440 mg వయల్

ఏప్రిల్ 2019. మూలం: తయారీదారు విడుదల ప్రకటన.

సుమారు ₹55,000

ట్రాస్టుజుమాబ్, DPCO సీలింగ్ ధర, 440 mg/50 ml ప్యాక్

మూలం: NPPA నోటిఫికేషన్; హోల్‌సేల్ ధరల సూచీ ఆధారంగా ఏటా సవరిస్తారు.

₹4 లక్షల లోపు

ట్రాస్టుజుమాబ్, బయోసిమిలర్ ధరల్లో పూర్తి 18 సైకిళ్ల కోర్సు

మూలం: ఏప్రిల్ 2019లో భారత్‌లో విడుదల సందర్భంగా వచ్చిన నివేదికల్లో ఉదహరించిన అంచనా.

సూచనాత్మకం మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది. ప్రచురితమైన తయారీదారు విడుదల ప్రకటనలు, NPPA సీలింగ్-ధర నోటిఫికేషన్లు, భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికల నుంచి సేకరించినది — ఇది CION ధర కాదు, ధరల జాబితా కాదు, ఏ రోగికీ కొటేషన్ కాదు. ఒక కుటుంబం నిజంగా ఎంత చెల్లిస్తుందనేది డోస్‌ను నిర్ణయించే శరీర బరువు, ప్రతి సైకిల్‌కు ఎన్ని వయల్స్ అవసరం, హాస్పిటల్ ఫార్మసీలో ఏ బ్రాండ్ ఉంది, చికిత్స ఎంత కాలం నడుస్తుంది అనేవాటిపై ఆధారపడుతుంది.

మొత్తం ఖర్చు

మొత్తం కోర్సు ఖర్చును ముందే ఎందుకు చెప్పలేరు?

ఏ మొత్తానికైనా ఉన్న నిజాయితీగల పరిమితి. మెటాస్టాటిక్ సందర్భంలో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌ను నిర్దిష్ట సంఖ్యలో సైకిళ్లు కాకుండా, వ్యాధి పెరిగే (progression) వరకు లేదా సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ భరించలేనంతగా మారే వరకు ఇస్తారు. అందుకే మొత్తం కోర్సు ఖర్చును ముందుగా ఎవరూ చెప్పలేరు; ఎవరైనా మొత్తం చెబితే, దాన్ని వాస్తవంగా కాకుండా చికిత్స ఎంత కాలం నడుస్తుందనే ఊహగా చదవాలి. అడ్జువెంట్ ట్రాస్టుజుమాబ్ దీనికి పూర్తి వ్యతిరేకం: అది ముందే ప్రణాళిక వేసిన కోర్సు — సాధారణంగా మూడు వారాలకు ఒకసారి, సుమారు 17 నుంచి 18 సైకిళ్లు — కాబట్టి దాని ఖర్చును ముందే లెక్కించవచ్చు.

బ్రాండ్ కంటే సంఖ్యను ఎక్కువగా మార్చే మూడు ప్రశ్నలు

మొదటిది: ఎన్ని సైకిళ్లు ప్రణాళికలో ఉన్నాయి — సంఖ్య నిర్దిష్టంగా లేకపోతే, చికిత్సను ఏ ఆధారంగా సమీక్షిస్తారు? రెండోది: శరీర బరువు ప్రకారం డోస్ ఎంత వస్తుంది — ఎందుకంటే వయల్స్ సంఖ్యను అదే నిర్ణయిస్తుంది. మూడోది: అంచనాలో మందును డే కేర్, పర్యవేక్షణ, కన్సల్టేషన్ చార్జీల నుంచి వేరుగా చూపించారా? అంశాల వారీగా విడదీసిన అంచనా ఉంటే, మిగతా ప్రతి ప్రశ్నకూ సమాధానం దొరుకుతుంది.

ఎవరికి కాదు

ఈ మందులు ఎవరికి సరిపోవు?

బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ ఉన్న చాలామంది ఈ రెండు మందుల్లో దేనికీ అర్హులు కారు; ఏ ధరా దాన్ని మార్చదు. రెండూ కణితిలో HER2 ఉన్న చోట మాత్రమే పనిచేస్తాయి; ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు సాధారణ ఎంపికగా కాకుండా నిర్దిష్ట సందర్భాలకే అనుమతి ఉంది. అర్హతను నిర్ణయించేది పాథాలజీ రిపోర్ట్, చికిత్సా ప్రణాళిక — బడ్జెట్ కాదు.

HER2-నెగటివ్ క్యాన్సర్‌కు కాదు

రిపోర్ట్‌లో IHC 0 లేదా 1+ అని ఉంటే, లేదా IHC 2+ తో పాటు ఇన్-సిటు హైబ్రిడైజేషన్ టెస్ట్ నెగటివ్ అయితే, సాధారణ ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు ఏ ధరలోనూ పాత్ర లేదు. HER2-low వేరే వర్గం; అది ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు అనుమతి పొందిన ఉపయోగం కాదు.

అందరికీ వర్తించే "అప్‌గ్రేడ్" కాదు

భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు నిర్దిష్ట సందర్భాల్లోనే అనుమతి ఉంది; వాటిలో చాలావరకు ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత మాత్రమే. HER2-పాజిటివ్ అయినంత మాత్రాన ఒక రోగి ఆ సందర్భాల్లో ఒకదానిలోకి రారు.

గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యం ఇప్పటికే బాగా తగ్గి ఉంటే, కార్డియాలజీ అభిప్రాయం లేకుండా కాదు

రెండు మందులూ గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యాన్ని (ejection fraction) తగ్గించగలవు. మొదలుపెట్టే ముందు ఎకోకార్డియోగ్రామ్ లేదా MUGA స్కాన్ చేసి, చికిత్స సమయంలో మళ్లీ చేస్తారు. మొదట్లోనే రీడింగ్ తక్కువగా ఉంటే, చికిత్సను వాయిదా వేయవచ్చు, మరింత దగ్గరగా పర్యవేక్షించవచ్చు, లేదా అసలు వాడకపోవచ్చు.

ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి ఇప్పటికే ఉంటే సూటిగా కాదు

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌తో ఇంటర్‌స్టీషియల్ లంగ్ డిసీజ్ (ఊపిరితిత్తుల కణజాల వాపు) అనే గుర్తించిన ప్రమాదం ఉంది; కొన్నిసార్లు అది తీవ్రంగా ఉంటుంది. ముందే ఉన్న ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి ప్రమాద లెక్కను మారుస్తుంది — ఇది వెబ్ పేజీ కాదు, చికిత్స బృందం చూడాల్సిన విషయం.

గర్భధారణలో కాదు

రెండూ గర్భంలో పెరుగుతున్న శిశువుకు హాని చేయగలవు. చికిత్స సమయంలో, ఆ తర్వాత కొంత కాలం సమర్థవంతమైన గర్భనిరోధం సూచిస్తారు; ఆ వ్యవధిని చికిత్స బృందం నిర్ణయిస్తుంది.

మిగతా చికిత్సా ప్రణాళికకు బదులు కాదు

అవసరమైన చోట సర్జరీ, కీమో, రేడియోథెరపీతో పాటు ఇస్తారు — వాటికి బదులుగా ఎప్పుడూ కాదు. సిఫార్సు చేసిన చికిత్సకు బదులుగా వీటిలో ఒకదాన్ని ఎంచుకోవడం డబ్బు ఆదా కాదు.

ఈ రెండూ ఒకదానికొకటి బదులు కావు

ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్ అంటే తక్కువ ధర ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ కాదు. ట్రాస్టుజుమాబ్ ఎమ్టాన్సిన్ (Trastuzumab emtansine) మళ్లీ మూడో, వేరే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్. ఖర్చు ప్రణాళిక మొదలుపెట్టే ముందు, ప్రిస్క్రిప్షన్‌లో ఈ మూడింటిలో ఏది రాశారో రాతపూర్వకంగా నిర్ధారించుకోవడం మంచిది.

ధరలో ఇంత తేడా ఎందుకు

ట్రాస్టుజుమాబ్ ధర డెరుక్స్‌టెకాన్ ధరలో చిన్న భాగమే ఎందుకు?

పేటెంట్ స్థితి, పోటీ వల్ల — వైద్యపరమైన విలువ వల్ల కాదు. ట్రాస్టుజుమాబ్ భారత్‌లో ఒక దశాబ్దం కంటే ముందే తన ప్రత్యేక హక్కును కోల్పోయింది; ఇప్పుడు అనుమతి పొందిన అనేక సిమిలర్ బయోలాజిక్స్ ధరపై పోటీ పడుతున్నాయి. ఇది జాతీయ అత్యవసర మందుల జాబితాలో కూడా ఉంది, కాబట్టి ప్రతి బ్రాండ్ పాటించాల్సిన సీలింగ్ ధరను NPPA ప్రకటిస్తుంది. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ పేటెంట్ ఉన్న దిగుమతి మందు — ఒకే సరఫరాదారు, ప్రకటించిన సీలింగ్ ధర లేదు.

భారత్‌లో పూర్తయిన బయోసిమిలర్ కేస్ స్టడీ

దేశంలో పూర్తయిన బయోసిమిలర్ కేస్ స్టడీకి అత్యంత దగ్గరగా ఉన్నది భారత ట్రాస్టుజుమాబ్ మార్కెట్టే. మొదటి భారతీయ సిమిలర్ బయోలాజిక్స్ 2014లో కొద్దిపాటి తగ్గింపుతో వచ్చాయి. అనేక సరఫరాదారులు పోటీ పడటం మొదలై, ధర నియంత్రణ వర్తించిన తర్వాత — సుమారు ఐదు సంవత్సరాల తర్వాత — ధర బాగా పడిపోయింది. ఆ ధర ప్రయాణాన్ని పూర్తిగా, ఇక్కడ ఏ బ్రాండ్లు అమ్ముడవుతున్నాయి, రెగ్యులేటర్ సిమిలర్ బయోలాజిక్‌కు అనుమతి ఇచ్చినప్పుడు "పోలికతో సమానం" (comparability) అంటే ఏమిటి అనే వివరాలతో సహా, భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్లు పేజీ వివరిస్తుంది.

డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు ఇది ఎందుకు జరగలేదు?

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు వీటిలో ఏదీ జరగలేదు, దగ్గరలో జరిగే సూచనలూ లేవు. ఇది పేటెంట్ ఉన్న మాలిక్యూల్; ఇక్కడ తయారు కాకుండా దిగుమతి అవుతుంది; ఒకే కంపెనీ మార్కెట్ చేస్తుంది; ఏ సిమిలర్ బయోలాజిక్ కనుచూపు మేరలో లేదు. యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్లను సాధారణ యాంటీబాడీ కంటే తయారు చేయడం నిజంగానే కష్టం, ఖరీదు — ఎందుకంటే కీమో భాగాన్ని, రసాయన లింకర్‌ను తయారు చేసి, ఒకే ప్రమాణంతో యాంటీబాడీకి జోడించాలి. ధర తగ్గే వరకు ఆగడం ప్రణాళిక కాదు: భవిష్యత్ ధర కోసం చికిత్సను ఆలస్యం చేయడం వైద్యపరమైన పర్యవసానాలు ఉన్న వైద్య నిర్ణయం.

ఈ తరగతిలోని మిగతా మందుల మధ్య కూడా ఇదే తీరు తేడా చూపిస్తుంది. ఏ యాంటీబాడీలు ఇక్కడ మార్కెట్‌లో ఉన్నాయో, ప్రతిదీ పేటెంట్-పోటీ వక్రరేఖపై ఎక్కడ ఉందో భారత్‌లో ఏ యాంటీబాడీ మందులు అందుబాటులో ఉన్నాయి? పేజీ చూపిస్తుంది. ఒక్కో మాలిక్యూల్, దాని భారత ఖర్చు చిత్రానికి సూచిక ఇమ్యూనోథెరపీ మందులు పేజీ.

పర్యవేక్షణ

ఈ రెండు మందులకు ఏ పర్యవేక్షణ అవసరం?

రెండింటికీ గుండె పనితీరు, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు ఊపిరితిత్తులు కూడా. రెండు యాంటీబాడీలూ గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యాన్ని తగ్గించగలవు; అందుకే మొదలుపెట్టే ముందు, చికిత్స మధ్యలో నిర్దిష్ట వ్యవధుల్లో ఎకోకార్డియోగ్రామ్ లేదా MUGA స్కాన్ చేస్తారు. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌తో ఇంటర్‌స్టీషియల్ లంగ్ డిసీజ్ అనే అదనపు గుర్తించిన ప్రమాదం ఉంది — అందుకే కొత్త దగ్గు, ఆయాసాన్ని అత్యవసరంగా చూస్తారు.

గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యం తగ్గడం

ఏ మందు: రెండూ. పర్యవేక్షణ: మొదలుపెట్టే ముందు ఎకోకార్డియోగ్రామ్ లేదా MUGA, తర్వాత నిర్దిష్ట వ్యవధుల్లో.

అదే రోజు వైద్య సహాయం అవసరమైన లక్షణం: పడుకుంటే ఆయాసం, చీలమండల వాపు, అకస్మాత్తుగా బరువు పెరగడం.

ఇంటర్‌స్టీషియల్ లంగ్ డిసీజ్ — న్యుమోనైటిస్ (ఊపిరితిత్తుల వాపు)

ఏ మందు: ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్. పర్యవేక్షణ: ప్రతి విజిట్‌లో లక్షణాల సమీక్ష; అనుమానం ఉంటే ఇమేజింగ్.

అదే రోజు వైద్య సహాయం అవసరమైన లక్షణం: కొత్తగా లేదా ఎక్కువవుతున్న దగ్గు, ఆయాసం లేదా జ్వరం — అదే రోజు చికిత్స చేస్తున్న హాస్పిటల్‌కు వెళ్లండి.

తెల్ల రక్త కణాల కౌంట్ తగ్గడం

ఏ మందు: ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్. పర్యవేక్షణ: ప్రతి సైకిల్‌కు ముందు బ్లడ్ కౌంట్స్.

అదే రోజు వైద్య సహాయం అవసరమైన లక్షణం: జ్వరం, వణుకు, చలితో ఒణికిపోవడం — వెంటనే ఎమర్జెన్సీ విభాగానికి వెళ్లండి.

ఇన్ఫ్యూజన్ రియాక్షన్

ఏ మందు: రెండూ. పర్యవేక్షణ: ఇన్ఫ్యూజన్ సమయంలో, తర్వాత గమనించడం.

అదే రోజు వైద్య సహాయం అవసరమైన లక్షణం: ఇన్ఫ్యూజన్ సమయంలో దద్దుర్లు, ఊపిరి ఆడకపోవడం, ఛాతీ బిగుసుకోవడం — వెంటనే డే కేర్ నర్సుకు చెప్పండి.

వికారం, వాంతులు

ఏ మందు: ట్రాస్టుజుమాబ్ కంటే ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌తో ఎక్కువ. పర్యవేక్షణ: వాంతులు ఆపే మందులను సైకిల్‌తో పాటు ముందే ప్రణాళిక వేస్తారు.

అదే రోజు వైద్య సహాయం అవసరమైన లక్షణం: నీళ్లు కూడా లోపలికి వెళ్లనంతగా వాంతులు, లేదా ఒక రోజంతా మూత్రం రాకపోవడం.

ఆమోదిత ప్రోడక్ట్ సమాచారం, ప్రచురిత మార్గదర్శకాల నుంచి సాధారణ సమాచారం, ఆగస్టు 2026 నాటిది. ఒక వ్యక్తికి పర్యవేక్షణ షెడ్యూల్‌ను చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ నిర్ణయిస్తారు.

రెండు మందులనూ డే కేర్ ఇన్ఫ్యూజన్లుగా ఇస్తారు; కాబట్టి చికిత్స రోజున సాధారణంగా హాస్పిటల్‌లో చేరాల్సిన అవసరం ఉండదు. యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్లన్నీ చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ తీరు కాకుండా ఇదే పర్యవేక్షణ తీరును పంచుకుంటాయి. హాడ్జ్‌కిన్ లింఫోమాలో వాడే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ విషయంలో ఇదే చిత్రాన్ని బ్రెంటుక్సిమాబ్ వెడోటిన్: ఉపయోగాలు, ధర, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ పేజీ వివరిస్తుంది. భారత ధరల కథ మళ్లీ వేరుగా ఉన్న రెండు సాధారణ యాంటీబాడీల గురించి హెడ్ అండ్ నెక్ క్యాన్సర్‌లో సెటుక్సిమాబ్, నిమోటుజుమాబ్ పేజీ చెబుతుంది.

!
తగ్గించి చెప్పకూడని ఒక విషయం: కొత్త దగ్గు, ఆయాసం, జ్వరం

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ తీసుకుంటున్నప్పుడు కొత్తగా దగ్గు, కొత్తగా ఆయాసం, లేదా జ్వరం వస్తే — అది ఇంట్లో చూసుకునే విషయం కాదు, తర్వాతి సైకిల్‌లో చెప్పే విషయమూ కాదు. ఇంటర్‌స్టీషియల్ లంగ్ డిసీజ్ ఈ మందుతో గుర్తించిన, తీవ్రంగా మారగల ప్రభావం.

ఈ లక్షణాలు ఉన్నవారు అదే రోజు తమకు చికిత్స చేస్తున్న హాస్పిటల్‌కు వెళ్లాలి; చేరగానే ఏ మందు తీసుకుంటున్నారో చెప్పాలి.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

ట్రాస్టుజుమాబ్, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్: తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

ట్రాస్టుజుమాబ్, ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ఇమ్యూనోథెరపీనా?

చాలామంది "ఇమ్యూనోథెరపీ" అన్నప్పుడు ఉద్దేశించే చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ అర్థంలో, వీటిలో ఏదీ ఇమ్యూనోథెరపీ కాదు. ట్రాస్టుజుమాబ్ HER2 లక్ష్యంగా పనిచేసే మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. HER2-పాజిటివ్ కణాలను రోగి సొంత రోగనిరోధక కణాలు నాశనం చేసేలా గుర్తు పెట్టడం దాని పనితీరులో ఒక భాగం — అందుకే భారత హాస్పిటల్స్, ఇన్సూరెన్స్ సంస్థలు తరచుగా దీన్ని ఇమ్యూనోథెరపీ కింద పెడతాయి. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్: అదే రకమైన HER2 లక్ష్య యాంటీబాడీకి రసాయనికంగా జోడించిన కీమో, కణితి కణం లోపల విడుదలవుతుంది. పెంబ్రోలిజుమాబ్, నివొలుమాబ్ మళ్లీ వేరేలా పనిచేస్తాయి — కణితిపై ప్రోటీన్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకోకుండా, T-కణాలపై బ్రేక్‌ను విడుదల చేయడం ద్వారా. ఖర్చు ప్రణాళికకు ఈ తేడా అన్నిటికంటే ముఖ్యం, ఎందుకంటే భారత్‌లో ఈ మూడింటి ధరలు పూర్తిగా వేర్వేరు స్థాయిల్లో ఉంటాయి.

భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ఏ రోగులకు ఇవ్వవచ్చు?

కణితిలో HER2 ఉందని తేలిన రోగులకు మాత్రమే, అదీ CDSCO అనుమతించిన సందర్భాల్లో మాత్రమే. ఆగస్టు 2026 నాటికి ఆ సందర్భాలు: ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత, సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ HER2-పాజిటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్; నిర్దిష్ట మెటాస్టాటిక్ సందర్భాల్లో HER2-low, HER2-ultralow బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్; ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ HER2-పాజిటివ్ జీర్ణాశయ లేదా గ్యాస్ట్రో-ఈసోఫేజియల్ జంక్షన్ అడినోకార్సినోమా; సంతృప్తికరమైన ప్రత్యామ్నాయం లేని చోట, ముందు సిస్టమిక్ చికిత్స తర్వాత, సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ HER2-పాజిటివ్ IHC 3+ ఘన కణితులు; సర్జరీతో తొలగించలేని లేదా మెటాస్టాటిక్ HER2-పాజిటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌లో మొదటి వరుస చికిత్సగా పెర్టుజుమాబ్‌తో కలిపి; HER2-పాజిటివ్ స్టేజ్ II లేదా III బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌లో నియోఅడ్జువెంట్ చికిత్స. వీటిలో ఏదైనా ఒక వ్యక్తికి వర్తిస్తుందా అనేది పాథాలజీ రిపోర్ట్ ఆధారంగా చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ నిర్ణయం.

భారత్‌లో ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ సూచనాత్మక ధర ఎంత?

జూలై 2026లో భారత్‌లో వచ్చిన నివేదికలు ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ధరను ఒక 100 mg వయల్‌కు సుమారు ₹1.6 లక్షలుగా పేర్కొన్నాయి. ఆ సంఖ్య సూచనాత్మకం, ఆగస్టు 2026 నాటిది; ఈ పేజీలో ఏ హాస్పిటల్ ఇచ్చే ధరా కాదు. వయల్ ధర సైకిల్ ధర కూడా కాదు. లేబుల్‌లోని బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ డోస్ — మూడు వారాలకు ఒకసారి కిలోకు 5.4 mg — ప్రకారం, సుమారు 60 కిలోల పెద్దవారికి ప్రతి సైకిల్‌కు దాదాపు నాలుగు 100 mg వయల్స్ అవసరం. మెటాస్టాటిక్ సందర్భంలో చికిత్స నిర్దిష్ట సంఖ్యలో సైకిళ్లు కాకుండా వ్యాధి పెరిగే వరకు లేదా సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ భరించలేనంతగా మారే వరకు కొనసాగుతుంది. అంటే మొత్తం కోర్సు ఖర్చును నిజంగానే ముందుగా చెప్పలేం.

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్, ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్ ఒకటేనా?

కాదు — ఈ విషయంలో అన్నిటికంటే ఖరీదైన అపార్థం ఇదే. ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్ అంటే సాధారణ ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు సిమిలర్ బయోలాజిక్ వెర్షన్; భారత్‌లో 2014 నుంచి అనుమతి ఉంది, అనేక తయారీదారులు అమ్ముతున్నారు. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ పూర్తిగా వేరే మందు: యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్, పేటెంట్ ఉన్నది, ఒకే కంపెనీ దిగుమతి చేసేది; దానికి సొంత అనుమతి పొందిన ఉపయోగాలు, సొంత సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ తీరు, సొంత ధర ఉన్నాయి. ఇది ట్రాస్టుజుమాబ్ బ్రాండ్ కాదు; ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్ దీని చవక వెర్షన్ కాదు. ట్రాస్టుజుమాబ్ ఎమ్టాన్సిన్ — కొన్నిసార్లు T-DM1 అని రాస్తారు — మూడో, వేరే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్. ఖర్చు ప్రణాళిక మొదలుపెట్టే ముందు ప్రిస్క్రిప్షన్‌లో ఈ మూడింటిలో ఏది రాశారో నిర్ధారించుకోవడం మంచిది.

ట్రాస్టుజుమాబ్ లేదా ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్ ఎవరికి ఇవ్వకూడదు?

కణితిలో HER2 లేని ఎవరికైనా. పాథాలజీ రిపోర్ట్‌లో HER2-నెగటివ్ అని ఉంటే, సాధారణ ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు ఏ ధరలోనూ పాత్ర లేదు; HER2-low వేరే వర్గం, అది ట్రాస్టుజుమాబ్‌కు అనుమతి పొందిన ఉపయోగం కాదు. గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యం ఇప్పటికే బాగా తగ్గినవారిలో రెండు మందులనూ జాగ్రత్తగా వాడతారు, లేదా అసలు వాడరు — ఎందుకంటే రెండూ దాన్ని ఇంకా తగ్గించగలవు; అందుకే మొదలుపెట్టే ముందు, తర్వాత నిర్దిష్ట వ్యవధుల్లో ఎకోకార్డియోగ్రామ్ లేదా MUGA స్కాన్ చేస్తారు. ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌తో అదనంగా ఇంటర్‌స్టీషియల్ లంగ్ డిసీజ్ అనే గుర్తించిన ప్రమాదం ఉంది, కాబట్టి ముందే ఉన్న తీవ్రమైన ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి లెక్కను మారుస్తుంది. గర్భధారణలో ఏ మందూ ఇవ్వరు. ఏదీ సర్జరీ, కీమో, లేదా రేడియోథెరపీకి బదులు కాదు.

ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌కు భారత్‌లో రెగ్యులేటరీ అనుమతి ఉందా?

ఉంది. AstraZeneca Pharma India మే 2023లో డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా నుంచి ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్స్‌టెకాన్‌ను దిగుమతి చేసి మార్కెట్ చేసేందుకు అనుమతి పొందింది; ముందు ఒక యాంటీ-HER2 రెజిమెన్ తర్వాత HER2-పాజిటివ్ మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ కోసం జనవరి 2024లో భారత్‌లో విడుదల చేసింది. ఆ తర్వాత CDSCO మరిన్ని ఉపయోగాలకు అనుమతి ఇచ్చింది: మే 2025లో HER2-low, HER2-ultralow మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్; అక్టోబర్ 2025లో HER2-పాజిటివ్ IHC 3+ ఘన కణితుల్లో కణితి ఏ అవయవానిదైనా వర్తించే ఉపయోగం; జూన్ 2026లో మొదటి వరుస మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ చికిత్సగా పెర్టుజుమాబ్‌తో కలిపి; జూలై 2026లో నివేదించినట్టు, స్టేజ్ II లేదా III బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌లో నియోఅడ్జువెంట్ ఉపయోగం. అనుమతి స్థితి కాలంతో మారుతుంది, కాబట్టి ఈ జాబితాను ఆగస్టు 2026 నాటికి సరైనదిగా చూడండి.

ఆధారాలు

  1. CDSCO — Central Drugs Standard Control Organisation
  2. National Cancer Institute — Immunotherapy to Treat Cancer
  3. NCCN — NCCN Guidelines for Patients
  4. ESMO — ESMO Patient Guides
  5. American Cancer Society — Immunotherapy

ఈ పేజీ ఒక మందు గురించి సాధారణ సమాచారం మాత్రమే — ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు, సిఫార్సు కాదు, ఆఫర్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మొదలుపెట్టకండి, మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఈ మందు మీకు వర్తిస్తుందా అనేది మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ మాత్రమే నిర్ణయిస్తారు.

ఇంకా తెలుసుకోండి

ఇమ్యూనోథెరపీ అంశాలు

CION తెలుగు ఇమ్యూనోథెరపీ గైడ్ — టెస్టులు, అర్హత, ఇన్ఫ్యూజన్ రోజు, ఇమ్యూన్ రియాక్షన్లు, ఖర్చు, కుటుంబం కోసం సమాచారం. ఏ అంశాన్నైనా నొక్కి చదవండి.