ఇండియాలో ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్: ధర, ఒరిజినల్‌తో సమానత్వం

బయోసిమిలర్ అంటే ఒక యాంటీబాడీ మందుకు చాలా దగ్గరగా ఉండే మరో వెర్షన్. ఒరిజినల్ మందు పేటెంట్ రక్షణ ముగిసిన తర్వాత వేరే కంపెనీలు దీన్ని తయారు చేస్తాయి. ట్రాస్టుజుమాబ్ (Trastuzumab) బయోసిమిలర్‌లకు అనుమతి ఇచ్చే ముందు, వాటి నిర్మాణం, శరీరంలో అవి పనిచేసే తీరు, ప్రభావం, భద్రత అన్నీ ఒరిజినల్‌తో దగ్గరగా సరిపోలుతున్నాయని టెస్ట్‌లలో నిరూపించాలి. మన దేశంలో ఇప్పుడు పలు బయోసిమిలర్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి. వాటి వల్ల ఒక సంవత్సరం పూర్తి HER2 టార్గెటెడ్ చికిత్స ఇంతకు ముందు కంటే చాలా ఎక్కువమంది మహిళలకు అందుబాటు ధరలోకి వచ్చింది.

బయోసిమిలర్ ఎందుకు అచ్చు కాపీ కాదు?

యాంటీబాడీలు జీవ కణాల్లో తయారయ్యే పెద్ద ప్రొటీన్‌లు. అందుకే ఒరిజినల్ మందులో కూడా రెండు బ్యాచ్‌లు పూర్తిగా ఒకేలా ఉండవు. బయోసిమిలర్ తయారుచేసేవాళ్లు, ఒరిజినల్‌తో ఉన్న చిన్న చిన్న తేడాలు మందు పనిచేసే తీరులో గానీ, భద్రతలో గానీ ఎలాంటి ముఖ్యమైన మార్పు తీసుకురావని నిరూపించాలి.

వీటి ధర ఎందుకు తక్కువ?

బయోసిమిలర్ తయారీదారులు ఒరిజినల్ మందు కోసం జరిగిన పరిశోధన మొత్తాన్ని మళ్లీ చేయాల్సిన అవసరం లేదు. పైగా మార్కెట్‌లో పలు ఉత్పత్తుల మధ్య పోటీ ఉండటం వల్ల ధరలు తగ్గుతాయి. ఒక సంవత్సరం పూర్తి చికిత్సలో ఈ ఆదా గణనీయంగా ఉండవచ్చు.

ఎప్పుడు డాక్టర్‌తో ఇంకా వివరంగా మాట్లాడాలి?

చికిత్స మధ్యలో ఒక ఉత్పత్తి నుంచి మరొకదానికి మారడం, అనుమతి పొందిన చరిత్ర తక్కువగా ఉన్న ఉత్పత్తిని ఎంచుకోవడం, చర్మం కింద ఇచ్చే ఇంజెక్షనా లేక డ్రిప్ ద్వారానా అని నిర్ణయించడం — ఈ మూడు విషయాలను మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో కూర్చుని మాట్లాడటం మంచిది.

అనుమతి పొందిన ట్రాస్టుజుమాబ్ బయోసిమిలర్‌లు మన దేశంలో చికిత్స అందుబాటుకు నిజమైన ముందడుగు. అనుమతి పొందిన ఉత్పత్తుల వెనుక ఉన్న ఆధారాలు భరోసా ఇచ్చేలా ఉన్నాయి. చాలామంది మహిళలు వీటితోనే తమ చికిత్స పూర్తి చేశారు.

అన్ని ఉత్పత్తులకు ఒకే చరిత్ర ఉండదు

కొన్ని బయోసిమిలర్‌లపై ఎక్కువ అధ్యయనాలు జరిగాయి, లేదా అవి ఎక్కువగా వాడుకలో ఉన్నాయి. మరికొన్నింటికి ఆ అనుభవం తక్కువ. మీ ఆంకాలజిస్ట్ ఏ ఉత్పత్తిని సూచిస్తున్నారు, ఎందుకు అని అడగడం పూర్తిగా సహజమైన విషయం.

చికిత్స మధ్యలో మారడం

సరఫరా లేదా ఖర్చు కారణంగా ఏడాది మధ్యలో ఉత్పత్తి మార్చాల్సి రావచ్చు. మీ అంతట మీరు మార్చకుండా, ముందుగా మీ టీమ్‌తో మాట్లాడండి.

ఖర్చు లెక్కలు మారుతూ ఉంటాయి

హాస్పిటల్‌ను బట్టి, ఉత్పత్తిని బట్టి, కాలాన్ని బట్టి ధరలు మారతాయి. అందుకే ఇతరుల నుంచి మీరు విన్న ఖర్చు మీ ఖర్చుతో సరిపోలకపోవచ్చు. మీ హాస్పిటల్ ఇచ్చే రాతపూర్వక అంచనాయే అత్యంత నమ్మదగిన ఆధారం.

ఈ పేజీ మీకు ఏమి చెప్పలేదు

ఏ ఉత్పత్తికైనా ప్రస్తుత ధర ఎంతో, మీకు ఏది సరిపోతుందో ఈ పేజీ చెప్పలేదు. ఆ విషయాలు మీ ఆంకాలజీ టీమ్‌ను, ఫైనాన్షియల్ కౌన్సిలర్‌ను అడగండి.

బయోసిమిలర్ ఏమేమి నిరూపించాలో తెలిస్తే, దాన్ని ఎంచుకోవడం జూదంలా అనిపించదు. ఒక ఉత్పత్తి అమ్మకానికి రావడానికి ముందు మన దేశంలో, విదేశాల్లో రెగ్యులేటర్లు వరుసగా కొన్ని పోలికలు కోరతాయి.

ల్యాబ్‌లో పోలిక

ప్రొటీన్ ఆకారం ఎలా ఉంది, అది HER2కి ఎలా అతుక్కుంటుంది వంటి వివరాలతో సహా బయోసిమిలర్ నిర్మాణాన్ని ఒరిజినల్‌తో లోతుగా పోలుస్తారు. దగ్గరగా సరిపోలిన ఉత్పత్తులు మాత్రమే తర్వాతి దశకు వెళ్తాయి.

మనుషులపై అధ్యయనాలు

ఆ తర్వాత, బయోసిమిలర్ శరీరంలో ఒరిజినల్ లాగానే ప్రవర్తిస్తుందా అని అధ్యయనాలు చూస్తాయి. సాధారణంగా, HER2-పాజిటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ ఉన్న మహిళలు ఒరిజినల్‌కు స్పందించినట్టే దీనికీ స్పందిస్తున్నారా అని కూడా పరీక్షిస్తాయి.

అనుమతి తర్వాత కూడా గమనింపు

వాడకంలోకి వచ్చిన తర్వాత కూడా భద్రతకు సంబంధించిన రిపోర్ట్‌లు సేకరిస్తూనే ఉంటారు. అధ్యయనాల్లో బయటపడని అరుదైన సమస్య ఏదైనా ఉంటే, ఈ నిరంతర గమనింపు దాన్ని పట్టుకోవడానికి సహాయపడుతుంది.

మీకు దీని అర్థం ఏమిటి?

అనుమతి పొందిన బయోసిమిలర్ ఈ దశలన్నింటినీ దాటి వచ్చింది. తాను ఏ ఉత్పత్తిని నమ్ముతారో, ఆ ఎంపిక వెనుక ఉన్న అనుభవం ఏమిటో మీ ఆంకాలజిస్ట్ మీకు చెప్పగలరు.