కంపాషనేట్ యాక్సెస్, ఎక్స్‌పాండెడ్ యాక్సెస్: భారతదేశంలో ఆమోదం లేని క్యాన్సర్ మందు ఎలా పొందాలి

కాదు, రెండూ వేర్వేరు దారులు. క్లినికల్ ట్రయల్ అనేది ఒక మందు సురక్షితమా, పనిచేస్తుందా అని పరీక్షించే నిర్మాణాత్మక పరిశోధన అధ్యయనం. ట్రయల్ ప్రోటోకాల్ పెట్టిన నిర్దిష్ట అర్హత నియమాలకు మీరు సరిపోవాలి. కంపాషనేట్ యాక్సెస్ అనేది ట్రయల్‌లో చేరలేని, లైసెన్స్ ఉన్న ఇతర దారులు ఇప్పటికే ప్రయత్నించిన రోగుల కోసం. ట్రయల్‌లో మందు ఉచితం, మొత్తం కాలం దగ్గరి పర్యవేక్షణ ఉంటుంది. కంపాషనేట్ యాక్సెస్‌లో సరఫరా షరతులు, ఖర్చు పూర్తిగా తయారీదారుపై ఆధారపడతాయి. ఈ దారి వెళ్లే ముందు సంబంధిత ట్రయల్ ఏదైనా తెరిచి ఉందా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్ చెప్పగలరు.

చాలా కార్యక్రమాలకు దరఖాస్తు రోగి లేదా కుటుంబం నుంచి కాకుండా, లైసెన్స్ ఉన్న ఆంకాలజిస్ట్ లేదా హాస్పిటల్ నుంచి రావాలి. కంపెనీకి నిర్ధారించిన క్లినికల్ పత్రాలు కావాలి, సరఫరా, పర్యవేక్షణ అవసరాల గురించి చికిత్స బృందంతో మాట్లాడాలి. ఒక మందుకు ఏ కార్యక్రమాలు ఉన్నాయో మీరు వెతికి, దరఖాస్తు చేయమని ఆంకాలజిస్ట్‌ను అడగవచ్చు. కానీ దరఖాస్తు హాస్పిటల్ ద్వారానే వెళ్లాలి. ఇలాంటి దరఖాస్తులు ఇంతకు ముందు సమర్పించిన కౌన్సెలర్‌కు ఒక్కో కంపెనీకి ఏమి కావాలో, కేసును ఎలా చూపాలో కచ్చితంగా తెలుస్తుంది.

నిర్ణీత కాలపరిమితి లేదు. తయారీదారు మందు సరఫరా చేస్తామని ఎంత త్వరగా నిర్ధారిస్తారు, సమర్పించేటప్పుడు దరఖాస్తు ఎంత పూర్తిగా ఉంది అనేదానిపై ఆధారపడుతుంది. వాస్తవంగా కనీసం వారాలు పడుతుంది. తయారీదారుకు కేసును అంచనా వేయడానికి సమయం కావాలన్నా, అదనపు పత్రాలు అడిగినా ఇంకా ఎక్కువ పడుతుంది. వేగం ముఖ్యమైతే, వేరే దేశాల్లో ఇప్పటికే ఆమోదం పొందిన మందులకు, ప్రత్యేక CDSCO ఆమోదం అవసరం లేని కంపెనీ సొంత పేషెంట్ అసిస్టెన్స్ ప్రోగ్రామ్ వేగవంతమైన దారి కావచ్చు. మీరు అడుగుతున్న మందుకు ఏ దారి వేగంగా కదిలే అవకాశం ఉందో కౌన్సెలర్‌ను అడగండి.

రెండు పథకాలూ మందులు, ప్రొసీజర్ల జాబితాలను ఎప్పటికప్పుడు మారుస్తాయి. కానీ చాలా కొత్త క్యాన్సర్ మందులు ఇంకా చేరలేదు. మీ మందు జాబితాలో లేకపోతే ఉన్న దారులు: ఆ మందుకు కంపెనీ పేషెంట్ అసిస్టెన్స్ ప్రోగ్రామ్ ఉంటే అది, భారతదేశంలో అసలు ఆమోదం లేకపోతే CDSCO కంపాషనేట్ యూజ్ దారి, లేదా హాస్పిటల్‌లో సంస్థాగత రాయితీ ఏర్పాట్లు ఉన్నాయా అని అడుగుతూ జేబు నుంచి కట్టడం. కొన్ని హాస్పిటల్స్ ఆర్థిక ఇబ్బందుల్లో ఉన్న రోగులకు ఛారిటబుల్ నిధులు కూడా ఉంచుతాయి. మీ చికిత్స కేంద్రంలో అలాంటిది ఉందా అని కౌన్సెలర్‌ను అడగండి.

లేదు. CION ఆమోదం లేని మందులను నిల్వ చేయదు, సరఫరా చేయదు, ఇవ్వదు. దాన్ని CDSCO, మందు తయారీదారు నియంత్రిస్తారు. CION కౌన్సెలర్లు చేసేది దరఖాస్తు, ఫాలో అప్ ప్రక్రియను చూసుకోవడం: కంపెనీలను సంప్రదించడం, పత్రాలు సమకూర్చడం, పథకాల అర్హత చెక్ చేయడం. దానివల్ల ఏదైనా కార్యక్రమం లేదా ఆమోద దారి ఉంటే, దాన్ని పొందడానికి మీరు మెరుగైన స్థితిలో ఉంటారు. ఇప్పటికే ఆమోదం పొంది, మీ క్యాన్సర్‌కు సూచించిన ఇమ్యూనోథెరపీని CION కేంద్రాల్లో డే కేర్‌గా మామూలు పద్ధతిలో ఇస్తారు.

ప్రభుత్వ పథకం నిర్ణయంలా మందుల కంపెనీ తిరస్కరణపై అధికారిక అప్పీల్ ఉండదు. కానీ అదనపు క్లినికల్ పత్రాలతో సవరించిన దరఖాస్తు, లేదా మీ ఆంకాలజిస్ట్, కంపెనీ మెడికల్ అఫైర్స్ బృందం మధ్య నేరుగా సంభాషణ కొన్నిసార్లు ఫలితాన్ని మార్చగలవు. ఇలాంటి మందు ఉన్న వేరే తయారీదారు గురించి మీ ఆంకాలజిస్ట్‌కు తెలిసి ఉండవచ్చు. CDSCO తిరస్కరిస్తే, ప్రస్తుతం తెరిచి ఉన్న ఎక్స్‌పాండెడ్ యాక్సెస్ ప్రోటోకాల్ లేదా ఇటీవల మొదలైన ట్రయల్ వంటి ప్రత్యామ్నాయ దారి ఉందా అని అడగండి. ఈ కేసులను తరచుగా చూసే కౌన్సెలర్ కుటుంబ సభ్యుడి కంటే ఏ దారులు మిగిలాయో బాగా గుర్తించగలరు.

CDSCO కంపాషనేట్ యూజ్ భారతదేశంలో ఇంకా ఆమోదం పొందని మందు కోసం. దరఖాస్తు హాస్పిటల్ చేస్తుంది, తయారీదారు అంగీకరించాలి, CDSCO అనుమతి ఇవ్వాలి. ధరను తయారీదారు నిర్ణయిస్తారు. కంపెనీ PAP అనేది ఆ కంపెనీ సొంత, ఇప్పటికే ఆమోదం పొందిన మందును ఆదాయ పరీక్ష ఆధారంగా ఉచితంగా లేదా రాయితీతో ఇచ్చే కార్యక్రమం. దీనికి ప్రత్యేక CDSCO ఆమోదం అవసరం లేదు, అందుకే తరచుగా వేగంగా ఉంటుంది. రెండింటిలో ఏది మీ మందుకు వర్తిస్తుందో కౌన్సెలర్ చెప్పగలరు.

మీ తాజా పాథాలజీ, బయాప్సీ రిపోర్ట్‌లు, బయోమార్కర్ ఫలితాలు, ఇప్పటికే ప్రయత్నించిన చికిత్సలు, తేదీలు, ఒక్కోటి ఎందుకు ఆపారో రాసిన చికిత్స చరిత్ర, ప్రభుత్వ పథకం కోసం అయితే ఆదాయ ధ్రువపత్రం లేదా రేషన్ కార్డ్, ఉంటే PM-JAY లేదా ఆరోగ్యశ్రీ కార్డ్. డయాగ్నసిస్, దశ, ప్రామాణిక చికిత్సలు ఎందుకు సరిపోవో చెప్పే సారాంశ లెటర్ మీ ఆంకాలజిస్ట్ రాస్తారు. కంపెనీ లేదా పథకం నేరుగా నిర్ధారించుకోవడానికి ఆంకాలజిస్ట్ సంప్రదింపు వివరాలు కూడా కావాలి. అన్ని రిపోర్ట్‌ల కాపీలు మీ దగ్గర ఉంచుకోండి.