Medical Oncologist
క్లినికల్ ట్రయల్స్ · వివరణ
క్యాన్సర్ ట్రయల్ ఫేజ్లు సులభంగా: ఫేజ్ 1, 2, 3 అంటే ఏమిటి?
ఫేజ్ 1 ఒక చికిత్స సురక్షితమా, ఏ డోస్లో అని అడుగుతుంది. ఫేజ్ 2 అది ఒక నిర్దిష్ట క్యాన్సర్లో ఏదైనా ఉపయోగకరంగా చేస్తుందా అని అడుగుతుంది. ఫేజ్ 3 దాన్ని మనం ఇప్పటికే వాడుతున్న చికిత్సతో పోలుస్తుంది. క్యాన్సర్ ట్రయల్ ఫేజ్లు అధ్యయనం ఏ ప్రశ్నకు సమాధానం వెతకడానికి రూపొందించారో చెబుతాయి — మందు ఎంత మంచిదో కాదు, మీకు ఏమి జరుగుతుందో కూడా కాదు.
CR
వైద్యపరంగా సమీక్షించినవారు: Dr. C. Raghavendra ReddyConsultant Medical Oncologist · MBBS (Gold Medal), DNB, DM (Medical Oncology, Gold Medal) · చివరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2026, తదుపరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2027
17+ప్యానెల్లో స్పెషలిస్టులు
15,000+చికిత్స పొందిన పేషెంట్లు
35+తెలంగాణ & ఆంధ్రప్రదేశ్లో కేంద్రాలు
12+హైదరాబాద్లో బ్రాంచీలు
ఈ పేజీలో
- ట్రయల్ ఫేజ్ గురించి ముందుగా తెలుసుకోవాల్సినవి ఏమిటి?
- క్యాన్సర్ ట్రయల్లో ప్రతి ఫేజ్ ఏమి పరీక్షిస్తుంది?
- ఫేజ్ 0 నుంచి ఫేజ్ 4 వరకు: ఒక్కొక్కటీ ఎలా వేరు?
- ఏ ఫేజ్ ట్రయల్లో ప్రమాదం ఎక్కువ?
- ఏ ఫేజ్లో ఎక్కువ లాభం ఉంటుంది?
- ట్రయల్ ఏ ఫేజ్లో ఉందో, పాల్గొంటే ఏమి ఉంటుందో ఎలా చెక్ చేయాలి?
- ట్రయల్ కాగితాల్లోని పదాలకు అర్థం ఏమిటి?
- ట్రయల్లో చేరితే సాధారణ చికిత్సను వదులుకోవాలా?
- క్లినికల్ ట్రయల్ ఫేజ్లు: కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
ఒక్క చూపులో
ట్రయల్ ఫేజ్ గురించి ముందుగా తెలుసుకోవాల్సినవి ఏమిటి?
- ప్రతి ఫేజ్ నిజంగా ఏమి పరీక్షిస్తుంది: ఫేజ్ 1 లో భద్రత, సరైన డోస్; ఫేజ్ 2 లో ఒక క్యాన్సర్పై పనిచేస్తుందా; ఫేజ్ 3 లో సాధారణ చికిత్సతో నేరుగా పోలిక.
- ప్రమాదం ఎక్కడ ఉంటుంది: ఫేజ్ 1 లో తెలియనివి ఎక్కువ, పర్యవేక్షణ అత్యంత దగ్గరగా ఉంటుంది. తర్వాతి ఫేజ్ల గురించి ఎక్కువ తెలుసు — అంతే తప్ప అవి ప్రమాదం లేనివి కావు.
- ఏ ఫేజ్ కూడా వాగ్దానం చేయలేనిది: ట్రయల్ అనేది పరిశోధన, ఫలితం ముందే తెలిసిన చికిత్సా ప్రణాళిక కాదు. అందులో స్థానం దొరుకుతుందని కూడా ఎవరూ వాగ్దానం చేయలేరు.
- ఆఫర్ను మీరే ఎలా చెక్ చేయాలి: CTRI రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ అడగండి, అధ్యయనాన్ని వెతికి చూడండి, ఫేజ్, ఎండ్పాయింట్ చదవండి, తర్వాత స్వతంత్ర అభిప్రాయం తీసుకోండి.
ముందు చిన్న సమాధానం
క్యాన్సర్ ట్రయల్లో ప్రతి ఫేజ్ ఏమి పరీక్షిస్తుంది?
ప్రతి ఫేజ్ వేరే ప్రశ్నకు సమాధానం ఇస్తుంది. ఫేజ్ 1 ఒక చికిత్స మనుషుల్లో తగినంత సురక్షితమా, ఏ డోస్లో అని అడుగుతుంది. ఫేజ్ 2 అది ఒక నిర్దిష్ట క్యాన్సర్లో ఏదైనా ఉపయోగకరంగా చేస్తుందా అని అడుగుతుంది. ఫేజ్ 3 దాన్ని ప్రస్తుత సాధారణ చికిత్సతో పోలుస్తుంది. ఫేజ్ 4 ఆమోదం తర్వాత అరుదుగా వచ్చే ప్రభావాలను గమనిస్తుంది.
ఫేజ్ నంబర్ ర్యాంక్ కాదు
ఫేజ్ నంబర్ ఆ అధ్యయనం ఏ ప్రశ్నకు సమాధానం వెతకడానికి రూపొందించారో చెబుతుంది. చికిత్స ఎంత మంచిదో అది చెప్పదు; అది ర్యాంకింగ్ కాదు. ఫేజ్ 3 అధ్యయనం ఫేజ్ 1 అధ్యయనం కంటే మంచి చికిత్స కాదు — అది పరీక్షలో తర్వాతి దశలో ఉన్న, వేరే విషయం అడుగుతున్న అధ్యయనం మాత్రమే.
ఈ తేడా ఎందుకు ముఖ్యం?
ఈ పేజీ చదవడానికి అసలు కారణం ఈ తేడానే. కుటుంబాలకు సాధారణంగా "ఒక ట్రయల్ ఉంది" అని చెప్పి, నిర్ణయం తీసుకోమంటారు. ఫేజ్ అర్థం తెలిస్తే, ఆశతో ఒప్పుకోవడమో, భయంతో నిరాకరించడమో కాకుండా, ఆ ఆఫర్ను దాని సొంత నిబంధనలపై తూకం వేయవచ్చు.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిఫేజ్లు పక్కపక్కన
ఫేజ్ 0 నుంచి ఫేజ్ 4 వరకు: ఒక్కొక్కటీ ఎలా వేరు?
క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్ ఫేజ్లను ఇక్కడ పోల్చాం — ఒక్కొక్కటీ సమాధానం ఇచ్చే ప్రశ్న, సాధారణ పరిమాణం, చికిత్సను ఎలా కేటాయిస్తారు, పాల్గొనే వ్యక్తికి దాని అర్థం ఏమిటి.
ఫేజ్ 0 (ఎప్పుడూ ఉపయోగించరు)
- అడిగే ప్రశ్న: ల్యాబ్ పరిశోధన ఊహించినట్లే మందు శరీరంలో ప్రవర్తిస్తుందా?
- సుమారు ఎంత మంది: చాలా చిన్న గుంపు, తరచుగా సుమారు 10–15 మంది
- చికిత్స ఎలా కేటాయిస్తారు: అందరికీ చికిత్సా మోతాదు కంటే తక్కువ, చాలా చిన్న మోతాదు
- మీకు అర్థం: ఇది క్యాన్సర్కు చికిత్స చేయడానికి కాదు. మందును ఇంకా పరీక్షించడం విలువైనదా అని నిర్ణయించడమే దీని ఉద్దేశం.
ఫేజ్ 1
- అడిగే ప్రశ్న: మనుషుల్లో ఇది తగినంత సురక్షితమా, సరైన డోస్ ఏది?
- సుమారు ఎంత మంది: సాధారణంగా కొన్ని డజన్ల మంది
- చికిత్స ఎలా కేటాయిస్తారు: అందరికీ అధ్యయన మందు; చిన్న గుంపులుగా, పెరుగుతున్న డోస్ స్థాయిల్లో
- మీకు అర్థం: అత్యంత దగ్గరి పర్యవేక్షణ, అత్యధిక తెలియనివి. తరచుగా ఒకేసారి అనేక క్యాన్సర్ రకాలకు తెరిచి ఉంటుంది.
ఫేజ్ 2
- అడిగే ప్రశ్న: ఒక నిర్దిష్ట క్యాన్సర్లో ఇది ఏదైనా ఉపయోగకరంగా చేస్తుందా, శరీరం ఎలా తట్టుకుంటుంది?
- సుమారు ఎంత మంది: తరచుగా వంద లోపు, కొన్నిసార్లు కొన్ని వందల మంది
- చికిత్స ఎలా కేటాయిస్తారు: సాధారణంగా అందరికీ అధ్యయన మందు; కొన్ని ఫేజ్ 2 అధ్యయనాలు ర్యాండమైజ్ చేస్తాయి
- మీకు అర్థం: ఇక్కడ అర్హత బాగా కుంచించుకుపోతుంది — నిర్దిష్ట క్యాన్సర్ రకం, స్టేజ్, తరచుగా బయోమార్కర్ టెస్ట్ ఫలితం.
ఫేజ్ 3
- అడిగే ప్రశ్న: మనం ఇప్పటికే వాడుతున్న చికిత్స కంటే ఇది మెరుగా, లేదా దానంత బాగా ఉందా?
- సుమారు ఎంత మంది: అనేక వందల నుంచి కొన్ని వేల మంది, తరచుగా అనేక దేశాల్లో
- చికిత్స ఎలా కేటాయిస్తారు: ర్యాండమ్గా ఒక గ్రూపు (arm) కి; అధ్యయనం బ్లైండెడ్గా ఉండవచ్చు
- మీకు అర్థం: చాలా క్యాన్సర్ డిజైన్లలో ప్రతి గ్రూపుకూ ఆమోదిత చురుకైన చికిత్స అందుతుంది. మీ గ్రూపును మీరు ఎంచుకోరు.
ఫేజ్ 4
- అడిగే ప్రశ్న: సాధారణ వాడకంలోకి వచ్చాక, చాలా ఎక్కువ మందిలో ఏమి జరుగుతుంది?
- సుమారు ఎంత మంది: మందు ఆమోదం పొందిన తర్వాత, వేల మంది
- చికిత్స ఎలా కేటాయిస్తారు: సాధారణ ప్రిస్క్రిప్షన్; అధ్యయనం గమనించి నమోదు చేస్తుంది
- మీకు అర్థం: అరుదైన, ఆలస్యంగా వచ్చే సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ను సాధారణంగా మొదటిసారి వివరించేది ఇక్కడే.
ఆధారం: NCCN, ASCO, ICMR రోగుల అవగాహన సమాచారంలో ఉపయోగించే ఫేజ్ నిర్వచనాలు. పాల్గొనేవారి సంఖ్యలు సాధారణ శ్రేణులు మాత్రమే, నియమాలు కావు — ఒక్కో అధ్యయనం చాలా వేరుగా ఉంటుంది. ఆ నిర్దిష్ట అధ్యయనం గురించి ఖచ్చితమైన సమాచారం దాని ప్రోటోకాల్ మాత్రమే.
మీకు తెలుసా
భారత్లో జరిగే క్లినికల్ ట్రయల్ ICMR నిర్వహించే క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా (CTRI) లో నమోదు కావాలి; న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 కింద CDSCO అనుమతి ఉండాలి. అంటే దాదాపు ప్రతి సరైన భారతీయ అధ్యయనాన్నీ — శీర్షిక, ఫేజ్, స్పాన్సర్, సైట్లు, అర్హత — ఏదైనా నిర్ణయించే ముందు మీరే వెతికి చూడవచ్చు.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
కుటుంబాలు అడిగే రెండో ప్రశ్న
ఏ ఫేజ్ ట్రయల్లో ప్రమాదం ఎక్కువ?
ఫేజ్ 1 లో తెలియనివి అత్యధికం. డోస్ ఇంకా నిర్ణయమవుతూ ఉంటుంది, మనుషుల్లో సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ పూర్తి చిత్రం ఇంకా తెలియదు. అందుకే ఫేజ్ 1 లో పాల్గొనేవారిని అత్యంత దగ్గరగా పర్యవేక్షిస్తారు. దాని అర్థం తర్వాతి ఫేజ్లు ప్రమాదం లేనివని కాదు — వాటి గురించి ఎక్కువ తెలుసు, అంతే.
ట్రయల్లో ప్రమాదానికి మూడు వేర్వేరు భాగాలు ఉన్నాయి. ఒక ఆఫర్ను తూకం వేసే ముందు వాటిని విడదీసి చూడడం మంచిది.
చికిత్స గురించి ఇప్పటికే ఎంత తెలుసు
ఫేజ్ నంబర్ చెప్పేది ఇదే. ఫేజ్ 1 లో డోస్ను చిన్న చిన్న అడుగుల్లో నిర్ణయిస్తారు; సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఏ స్థాయిలో భరించలేనివిగా మారతాయో స్టడీ టీమ్ ఉద్దేశపూర్వకంగా వెతుకుతుంది. ఫేజ్ 3 కి వచ్చేసరికి సాధారణ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ సాధారణంగా ముందటి అధ్యయనాల్లో వివరించి ఉంటారు; కన్సెంట్ డాక్యుమెంట్ వాటిని జాబితా చేయాలి.
అది ఏ రకమైన చికిత్స
రోగనిరోధక వ్యవస్థ ఆధారిత చికిత్సకు, కీమోథెరపీ మందుకు లేదా టార్గెటెడ్ టాబ్లెట్కు ఉన్న ప్రమాదాలు ఒకేలా ఉండవు. ఇమ్యూన్ సంబంధిత సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ (irAE) ఆలస్యంగా, కొన్నిసార్లు చికిత్స ముగిసిన తర్వాత కూడా కనిపించవచ్చు; అవి పేగులు, ఊపిరితిత్తులు, థైరాయిడ్, లివర్, చర్మం లేదా గుండెను ప్రభావితం చేయవచ్చు. స్టడీ టీమ్ ఏ అవయవాలను, ఎంత తరచుగా గమనిస్తుందో ప్రత్యేకంగా అడగండి.
మీరు ఎవరు
మీకున్న ఇతర వ్యాధులు, మీరు ప్రస్తుతం వాడుతున్న మందులు, అవయవాల పనితీరు, పర్ఫార్మెన్స్ స్టేటస్ — ఇవి చాలామంది అనుకునే దానికంటే ఎక్కువగా ప్రమాదాన్ని మారుస్తాయి. ఒకే అధ్యయనంలో ఉన్న ఇద్దరికి ఒకే ప్రమాదం ఉండదు; అర్హత నియమాలు అంత కచ్చితంగా రాయడానికి ఇది ఒక కారణం.
ఏదైనా తప్పు జరిగితే ఏమవుతుంది
న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 ప్రకారం ట్రయల్ సంబంధిత గాయానికి స్పాన్సర్ ఉచిత వైద్య నిర్వహణ అందించాలి; నిర్దిష్ట పరిస్థితుల్లో పరిహారం చెల్లించాలి. ఆ భాగాన్ని నోటి మాటగా సారాంశం చెప్పించుకోకుండా, కన్సెంట్ డాక్యుమెంట్లోనే చూపించమని అడగండి.
అడగాల్సిన ప్రశ్న, ఈ మాటల్లోనే
"ఈ అధ్యయన మందు వల్ల ఇప్పటివరకు తెలిసిన సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఏమిటి, ఇంకా తెలియని వాటిలో దేని కోసం గమనిస్తున్నారు, అర్ధరాత్రి నేను ఎవరికి ఫోన్ చేయాలి?" ట్రయల్ టీమ్ ఈ మూడింటికీ తడబడకుండా సమాధానం ఇవ్వాలి. బాగా నడిచే అధ్యయనంలో మీరు ఇంటికి తీసుకెళ్లే కాగితాల్లోనే 24 గంటల సంప్రదింపు నంబర్ రాసి ఉంటుంది.
ఇమ్యూన్ ఆధారిత చికిత్సలకే ప్రత్యేకమైన సైడ్ ఎఫెక్ట్స్తో సహా, దీనిని మా ఇమ్యూనోథెరపీ ట్రయల్లో చేరితే ఉండే ప్రమాదాలు పేజీ మరింత వివరంగా చెబుతుంది.
ఆధారం: వైద్య నిర్వహణ, పరిహారం గురించి న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 (CDSCO); ట్రయల్ భద్రత గురించి సాధారణ వివరణ NCCN, ASCO రోగుల అవగాహన సమాచారం ఆధారంగా. ప్రమాదం లేదా స్పందనకు ఇక్కడ ఎలాంటి అంకెలూ ఇవ్వలేదు, ఎందుకంటే అవి ప్రతి అధ్యయనానికీ వేరు.నిజాయితీ సమాధానం
ఏ ఫేజ్లో ఎక్కువ లాభం ఉంటుంది?
ఏ ఫేజ్ కూడా ఒక వ్యక్తికి లాభాన్ని వాగ్దానం చేయడానికి రూపొందించినది కాదు. ఫేజ్ 1 భద్రత, డోస్ నిర్ణయించడానికి ఉంది, కాబట్టి వ్యక్తిగత లాభం దాని ఉద్దేశం కాదు. ఫేజ్ 3 అధ్యయనాలు సాధారణంగా కొత్త చికిత్సను ఆమోదిత సాధారణ చికిత్సతో పోలుస్తాయి, కాబట్టి ప్రతి గ్రూపులో ఉన్నవారికీ ఏమీ లేకపోవడం కాకుండా చురుకైన చికిత్స అందుతుంది. అదే మొత్తం నిజాయితీ సమాధానం — కుటుంబాలకు ట్రయల్ను సాధారణంగా వివరించే తీరుకు ఇది పూర్తిగా వ్యతిరేకం, అందుకే కాసేపు దీని గురించి ఆలోచించండి.
ట్రయల్ పరిశోధన, ఫలితం తెలిసిన ప్రణాళిక కాదు
సమాధానం ముందే తెలిస్తే, ఆ అధ్యయనానికి అనుమతే ఉండదు. మీకు ఫలితం ఏమిటో ముందే చెప్పే ఎవరైనా, ట్రయల్ను వివరించడం లేదు.
ఫేజ్ 3 లో పోలిక నిజమైన సాధారణ చికిత్సతో
చాలా క్యాన్సర్ ఫేజ్ 3 డిజైన్లలో కంట్రోల్ గ్రూపుకు ఆమోదిత సాధారణ చికిత్స అందుతుంది; పోలిక న్యాయంగా ఉండడానికి కొన్నిసార్లు దానిపై ఒక డమ్మీ కలుపుతారు. అందుకే అర్హత ఉన్న రోగులతో ఆంకాలజిస్టులు తరచుగా ఫేజ్ 3 అధ్యయనాల గురించి మాట్లాడతారు.
దగ్గరి పర్యవేక్షణ నిజమే, కానీ అది లాభం కాదు
ట్రయల్లో ఉన్నవారిని ఎక్కువసార్లు చూస్తారు, నిర్ణీత షెడ్యూల్లో స్కాన్ చేస్తారు, రాసిన ప్రోటోకాల్ ప్రకారం అంచనా వేస్తారు. చాలా కుటుంబాలు దీన్ని విలువైనదిగా భావిస్తాయి. ఇది పాల్గొనడంలో నిజమైన అంశమే, కానీ చికిత్స పనిచేస్తోందనడానికి రుజువు కాదు.
పోలిక ఎప్పుడూ సాధారణ చికిత్సతోనే
ఏ అధ్యయనానికైనా ఒప్పుకునే ముందు, మీరు చేరకపోతే మీ చికిత్స ఏమిటి, దాని గురించి ఏమి తెలుసు అని అడగండి. ట్రయల్ కాని మార్గాన్ని ఎవరూ మీకు సాదా మాటల్లో చెప్పకపోతే, ఆ సంభాషణ ఇంకా పూర్తి కాలేదు.
ఖర్చు గురించి సూటిగా
చాలా భారతీయ కుటుంబాలకు ట్రయల్ గురించి ఆలోచించడానికి అసలు కారణం ఇమ్యూనోథెరపీ ఖర్చే. ఆ కారణంతో అడగడం అర్థం చేసుకోదగినదే; అధ్యయన మందులు, అధ్యయన సంబంధిత టెస్టులు తరచుగా ఉచితంగా అందుతాయి. కానీ ట్రయల్ డిస్కౌంట్ స్కీమ్ కాదు, ఒక నిర్దిష్ట చికిత్సకు దారిగా దానిపై ఆధారపడలేరు; అర్హతను అవసరం కాదు, ప్రోటోకాల్ నిర్ణయిస్తుంది. ప్రయాణం, కొంత సాధారణ చికిత్స, పనికి దూరంగా ఉండే సమయం సాధారణంగా కుటుంబం మీదే ఉంటాయి — ఏవి కవర్ అవుతాయో, ఏవి కావో రాతపూర్వక జాబితా అడగండి (సూచనప్రాయం, ఆగస్టు 2026 నాటికి).
ఖర్చే అసలు అడ్డంకి అయితే
ఆ మాటను మీ ఆంకాలజిస్ట్కు నేరుగా చెప్పండి. ముందుగా పరిశీలించదగిన ఇతర మార్గాలు ఉన్నాయి — వర్తించే చోట బయోసిమిలర్ ఎంపికలు, స్కీమ్ కవరేజ్, డోస్, వ్యవధి నిర్ణయాలు. వీటిలో ఏదీ అధ్యయనంలో అంగీకారం పొందడంపై ఆధారపడదు.
దశలవారీగా
ట్రయల్ ఏ ఫేజ్లో ఉందో, పాల్గొంటే ఏమి ఉంటుందో ఎలా చెక్ చేయాలి?
అధ్యయనం శీర్షిక, రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ అడగండి, రిజిస్ట్రీలో మీరే వెతకండి, తర్వాత ఫేజ్, అధ్యయనం దేనిని కొలుస్తుందో చదవండి. ఆ తర్వాత దేనికి చెల్లిస్తారో అడగండి, కన్సెంట్ డాక్యుమెంట్ ఇంటికి తీసుకెళ్లండి, సంతకం చేసే ముందు స్వతంత్ర అభిప్రాయం తీసుకోండి. ఆరు అడుగులు; వీటిలో దేనికీ వైద్య శిక్షణ అక్కర్లేదు.
-
అధ్యయనం శీర్షిక, రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ అడగండి
ప్రతి భారతీయ అధ్యయనానికీ CTRI నంబర్ ఉండాలి; చాలా అంతర్జాతీయ అధ్యయనాలకు ClinicalTrials.gov ఐడెంటిఫైయర్ కూడా ఉంటుంది. రాతపూర్వకంగా అడగండి; రెండోసారి అడగకుండానే ఇవ్వాలని ఆశించండి.
-
అధ్యయనాన్ని మీరే వెతికి చూడండి
ఆ నంబర్ను CTRI వెబ్సైట్లో లేదా ClinicalTrials.gov లో వెతకండి. అధికారిక శీర్షిక, ఫేజ్, స్పాన్సర్, పాల్గొనే సైట్లు, అర్హత నియమాలు, అధ్యయనం ఏమి కొలుస్తుందో కనిపిస్తాయి. ఎక్కడా కనిపించని అధ్యయనం అయితే, ముందుకు వెళ్లే ముందు ఆగి ఎందుకని అడగండి.
-
ఫేజ్ చదవండి, తర్వాత అది ఏమి కొలుస్తుందో చదవండి
ఏ ప్రశ్న అడుగుతున్నారో ఫేజ్ చెబుతుంది. ఏ ఫలితాన్ని సమాధానంగా లెక్కిస్తారో ప్రైమరీ ఎండ్పాయింట్ చెబుతుంది. మందు ఎంత ఆశాజనకమో అనే మాటలు వినే ముందు ఆ రెండు లైన్లు చదవండి.
-
దేనికి ఎవరు చెల్లిస్తారో అడగండి
రాతపూర్వక జాబితా అడగండి: అధ్యయన మందు, అధ్యయన స్కాన్లు, అధ్యయన రక్త పరీక్షలు, సాధారణ చికిత్స, ప్రయాణం; మీరు అధ్యయనం వదిలేస్తే లేదా అది ముందుగానే మూతపడితే ఏమవుతుంది. అధ్యయనం ముగిశాక మీ చికిత్సకు ఏమవుతుందో కూడా అడగండి. ఈ సమాధానాలు కాగితంపై ఉండాలి (సూచనప్రాయం, ఆగస్టు 2026 నాటికి).
-
కన్సెంట్ డాక్యుమెంట్ను ఇంటికి తీసుకెళ్లి చదవండి
సమయం తీసుకునే హక్కు మీకు ఉంది. కన్సెంట్ అనేది ఒక ప్రక్రియ, కేవలం సంతకం కాదు; అది మీరు సౌకర్యంగా చదవగలిగే భాషలో ఉండాలి — ట్రయల్ ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ అంటే నిజంగా ఏమిటి చూడండి.
-
నిర్ణయించే ముందు స్వతంత్ర అభిప్రాయం తీసుకోండి
అధ్యయనంతో సంబంధం లేని ఆంకాలజిస్ట్, మీ క్యాన్సర్, స్టేజ్, బయోమార్కర్ ఫలితాలకు ఉన్న సాధారణ ఎంపికలతో ఈ ట్రయల్ ఎలా పోలుతుందో చెప్పగలరు. అడగడం ఆఫర్ చేసిన డాక్టర్కు ద్రోహం కాదు; సహేతుకమైన ఏ ఇన్వెస్టిగేటర్ అయినా దీన్ని ఆశిస్తారు.
ఈ పేజీ చేయలేని ఒక పని: ఒక నిర్దిష్ట అధ్యయనం మీకు సరైనదో కాదో ఇది చెప్పలేదు; ఇది ఏ అధ్యయనంలోనూ స్థానం ఆఫర్ కాదు. ఎన్రోల్మెంట్ను ట్రయల్ సైట్ రాసిన ప్రోటోకాల్ ప్రకారం నిర్ణయిస్తుంది.
మీకు తెలుసా
టెస్టులు మొదలైన తర్వాత కూడా ట్రయల్ స్క్రీనింగ్ నిరాకరణతో ముగియవచ్చు. దీన్ని స్క్రీనింగ్ ఫెయిల్యూర్ అంటారు, ఇది సాధారణమే — అర్హత నియమాలను ఉద్దేశపూర్వకంగా కచ్చితంగా రాస్తారు, కాబట్టి ఒక్క రక్త పరీక్ష ఫలితం, పాత స్కాన్, లేదా మరో వ్యాధి చివరి అడుగులో ఒకరిని మినహాయించవచ్చు. అలా జరిగితే మీ చికిత్సా ప్రణాళికకు ఏమవుతుందో, స్క్రీనింగ్ తర్వాత కాదు, మొదలయ్యే ముందే అడగండి.
సాదా అనువాదాలు
ట్రయల్ కాగితాల్లోని పదాలకు అర్థం ఏమిటి?
ట్రయల్ సంభాషణలో ఎక్కువ గందరగోళం ఎనిమిది తొమ్మిది పదాల నుంచే వస్తుంది. ఒక్కొక్కదాని ఆచరణాత్మక అర్థం ఇక్కడ ఉంది — తల ఊపుతూ కూర్చోకుండా, చేతికిచ్చిన డాక్యుమెంట్ను మీరే చదవగలిగేలా. ఈ పదాలు ఏ లైన్లో ఉన్నాయో చూపించమని స్టడీ టీమ్ను అడగండి.
- ఆర్మ్ (arm)
- అధ్యయనంలోని ఒక చికిత్సా గ్రూపు. రెండు ఆర్మ్ల అధ్యయనంలో రెండు గ్రూపులను పోలుస్తారు.
- ర్యాండమైజ్డ్ (randomised)
- మీరు ఏ ఆర్మ్లోకి వెళ్తారో మీరు గానీ, మీ డాక్టర్ గానీ కాదు, కంప్యూటర్ నిర్ణయిస్తుంది. పోలిక న్యాయంగా ఉండడానికి ఇలా చేస్తారు.
- బ్లైండెడ్ (blinded)
- మీరు ఏ ఆర్మ్లో ఉన్నారో మీకు తెలియదు. డబుల్-బ్లైండ్ అధ్యయనంలో, అధ్యయనం అన్బ్లైండ్ అయ్యే వరకు మీ చికిత్స బృందానికి కూడా తెలియదు.
- ప్లసీబో (placebo)
- చురుకైన మందు లేని డమ్మీ. క్యాన్సర్ అధ్యయనాల్లో సాధారణంగా దీన్ని చికిత్సకు బదులుగా కాకుండా, సాధారణ చికిత్సకు అదనంగా కలుపుతారు.
- ప్రైమరీ ఎండ్పాయింట్ (primary endpoint)
- అధ్యయనం కొలవడానికి రూపొందించిన ఒకే ఒక్క ఫలితం. పరిశోధకులు తమ ప్రశ్నకు దేనిని సమాధానంగా లెక్కిస్తారో ఇది చెబుతుంది.
- డోస్ ఎస్కలేషన్ (dose escalation)
- ఫేజ్ 1 పద్ధతి. చిన్న గుంపులకు పెరుగుతున్న డోస్ స్థాయిలు ఇస్తారు; తర్వాతి గుంపు మొదలయ్యే ముందు ప్రతి స్థాయి మధ్య భద్రతా సమీక్ష జరుగుతుంది.
- అర్హత నియమాలు (eligibility criteria)
- ఎవరు చేరవచ్చు, ఎవరు చేరకూడదో రాసిన జాబితా. దీనిపై బేరం ఉండదు; స్క్రీనింగ్ ఫెయిల్యూర్ జరిగేది దీని వల్లే.
- ఎక్స్పాండెడ్ యాక్సెస్, లేదా కంపాషనేట్ యూజ్
- అధ్యయనం బయట, నిర్దిష్ట పరిస్థితుల్లో ఆమోదం లేని మందును అనుమతించగల వేరే మార్గం. ఇది ట్రయల్లో చేరడం లాంటిది కాదు; దానికి సొంత ఆమోద ప్రక్రియ ఉంది.
- ఉపసంహరణ (withdrawal)
- అధ్యయనం నుంచి బయటకు రావడం. ఎప్పుడైనా, ఏ కారణంతోనైనా వెళ్లవచ్చు; మీ సాధారణ చికిత్స కొనసాగాలి. ఏమి మారుతుందో, ఏమి మారదో మొదలుపెట్టాక ట్రయల్ నుంచి బయటకు రావడం పేజీ చెబుతుంది.
ఆధారం: ICMR, CDSCO డాక్యుమెంటేషన్లో, NCCN, ASCO రోగుల అవగాహన పదకోశాల్లో నిర్వచించిన ప్రామాణిక క్లినికల్ ట్రయల్ పదాలు.
ప్రశ్న వెనుక ఉన్న నిర్ణయం
ట్రయల్లో చేరితే సాధారణ చికిత్సను వదులుకోవాలా?
సాధారణంగా వద్దు. చాలా క్యాన్సర్ ఫేజ్ 3 అధ్యయనాల్లో ప్రతి ఆర్మ్కూ ఆమోదిత సాధారణ చికిత్స అందుతుంది; ఏదైనా కలపడం లేదా మార్చడం దాన్ని మెరుగుపరుస్తుందా అని అధ్యయనం పరీక్షిస్తుంది. సాధారణ ఎంపికలు ఇప్పటికే వాడేసినప్పుడు, లేదా రోగి వాటికి అభ్యర్థి కానప్పుడు ముందటి ఫేజ్ అధ్యయనాలను ఎక్కువగా పరిశీలిస్తారు.
ఈ నిర్ణయాన్ని ఒక దూకుడుగా కాకుండా, ఒక పోలికగా చూడడం ఉపయోగకరం. ఒక వైపు సాధారణ చికిత్స మీకు ఏమి ఇస్తుంది, దాని గురించి ఏమి తెలుసు. మరో వైపు అధ్యయనం మీకు ఏమి ఇస్తుంది, దాని గురించి ఇంకా ఏమి తెలియదు. రెండు వైపులూ అర్థమైనప్పుడు ట్రయల్ పరిశీలించదగినది; ఏదీ అర్థం కానప్పుడు వాయిదా వేయదగినది.
కాదంటే ఏమవుతుందో అడగండి
అధ్యయనం బయట మీ చికిత్స ఏమిటో వివరించే స్పష్టమైన సమాధానం ఉండాలి. కాదంటే మీకు ఏమీ మిగలదు అంటే, అదే మీరు ఎక్కడ ఉన్నారో చెప్పే ముఖ్యమైన సమాచారం.
అధ్యయనం దేనినైనా ఆలస్యం చేస్తుందా అని అడగండి
స్క్రీనింగ్కు సమయం పడుతుంది. చికిత్సా నిర్ణయం అత్యవసరమైన చోట, సైన్స్ ఎంత ముఖ్యమో సమయం కూడా అంతే ముఖ్యం. మీ పరిస్థితిలో ఆ ఎదురుచూపు సురక్షితమో కాదో మీ ఆంకాలజిస్ట్ చెప్పగలరు.
మీ చికిత్సకు ఎవరు బాధ్యులుగా ఉంటారో అడగండి
ట్రయల్లో పాల్గొనడం మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ను తొలగించదు. సైడ్ ఎఫెక్ట్ వస్తే ఎవరికి ఫోన్ చేయాలి, మీ సాధారణ స్కాన్లు ఎవరు ఏర్పాటు చేస్తారు, రెండు బృందాలు ఎలా మాట్లాడుకుంటాయో తెలుసుకోండి.
మీరు వాడుతున్న ప్రతిదీ రెండు బృందాలకూ చెప్పండి
ఆయుర్వేద, హోమియోపతి మందులు, సప్లిమెంట్లు, ప్రైవేట్గా కొన్న ఏదైనా. కొన్ని లివర్, కిడ్నీ లేదా రక్త పరీక్ష ఫలితాలను ప్రభావితం చేస్తాయి; కొన్ని అధ్యయనాలు నిర్దిష్ట తయారీలను పూర్తిగా మినహాయిస్తాయి. చెప్పడం మిమ్మల్ని కాపాడుతుంది; అది ఎప్పుడూ మీకు వ్యతిరేకంగా వాడరు.
చివరగా ఒక మాట
ఎవరినీ అధ్యయనంలోకి నెట్టకూడదు, ఎవరినీ సిగ్గుపడేలా చేసి బయటకు పంపకూడదు. ఈ రోజు సాధారణ చికిత్సగా భావించే ప్రతి చికిత్సా — ఈ రోజు వాడే ఇమ్యూనోథెరపీలతో సహా — ట్రయల్స్ ద్వారానే స్థిరపడింది. పాల్గొనడం ఒక నిజమైన సహకారం, అలాగే వ్యక్తిగత నిర్ణయం కూడా; నిరాకరించడం పూర్తిగా సహేతుకమే.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
క్లినికల్ ట్రయల్ ఫేజ్లు: కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
ఫేజ్ 1, 2, 3 క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ మధ్య తేడా ఏమిటి?
ప్రతి ఫేజ్ వేరే ప్రశ్న అడుగుతుంది. ఫేజ్ 1 ఒక చిన్న గుంపులో చికిత్స మనుషుల్లో తగినంత సురక్షితమా, ఏ డోస్లో అని అడుగుతుంది. ఫేజ్ 2 ఒక నిర్దిష్ట క్యాన్సర్లో అది ఏదైనా ఉపయోగకరంగా చేస్తుందా అని అడుగుతుంది, పెద్ద గుంపులో భద్రతను మరింత దగ్గరగా గమనిస్తుంది. ఫేజ్ 3 కొత్త చికిత్సను ప్రస్తుత సాధారణ చికిత్సతో చాలా పెద్ద గుంపులో పోలుస్తుంది, సాధారణంగా ఆర్మ్లకు ర్యాండమ్గా కేటాయిస్తారు. ఫేజ్ 4 ఆమోదం తర్వాత జరుగుతుంది, సాధారణ వాడకంలో భద్రతను గమనిస్తుంది. ఫేజ్ ఆ అధ్యయనం ఏ ప్రశ్నకు సమాధానం వెతకడానికి రూపొందించారో చెబుతుంది. చికిత్స ఎంత మంచిదో చెప్పే ర్యాంకింగ్ కాదు.
ఏ ట్రయల్ ఫేజ్లో ప్రమాదం ఎక్కువ?
ఫేజ్ 1 లో తెలియనివి అత్యధికం. డోస్ ఇంకా నిర్ణయమవుతూ ఉంటుంది, మనుషుల్లో సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ పూర్తి శ్రేణి ఇంకా తెలియదు; అందుకే పాల్గొనేవారిని దగ్గరగా పర్యవేక్షిస్తారు, డోస్ స్థాయిలను చిన్న అడుగుల్లో, మధ్యలో భద్రతా సమీక్షతో పెంచుతారు. దాని అర్థం తర్వాతి ఫేజ్లు సురక్షితమని కాదు. అరుదైన లేదా ఆలస్యంగా వచ్చే సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ కొన్నిసార్లు వందల మందికి చికిత్స చేశాకే కనిపిస్తాయి; ఫేజ్ 3, ఫేజ్ 4 ఉండడానికి అది కూడా ఒక కారణం. ప్రమాదం చికిత్స రకం, మీ సొంత ఆరోగ్యం, మీకున్న ఇతర సమస్యలపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది. ఆ అధ్యయనం నిర్దిష్ట ప్రమాదాలను రాతపూర్వకంగా వివరించమని స్టడీ టీమ్ను అడగండి.
వ్యక్తిగతంగా నాకు ఏ ఫేజ్లో ఎక్కువ లాభం?
ఏ ఫేజ్ కూడా ఒక వ్యక్తికి లాభాన్ని వాగ్దానం చేయడానికి రూపొందించినది కాదు; ఏ ఫేజ్లోనూ మీకు స్పందన (response) వస్తుందని ఎవరూ వాగ్దానం చేయలేరు. ఫేజ్ 1 భద్రత, డోస్ నిర్ణయించడానికి ఉంది, కాబట్టి వ్యక్తిగత లాభం దాని ఉద్దేశం కాదు. ఫేజ్ 3 అధ్యయనాలు సాధారణంగా కొత్త చికిత్సను ఆమోదిత సాధారణ చికిత్సతో పోలుస్తాయి, కాబట్టి ప్రతి ఆర్మ్లో ఉన్నవారికీ ఏమీ లేకపోవడం కాకుండా చురుకైన చికిత్స అందుతుంది; అందుకే అర్హత ఉన్న రోగులతో ఆంకాలజిస్టులు తరచుగా ఫేజ్ 3 అధ్యయనాల గురించి మాట్లాడతారు. నిజాయితీ సమాధానం ఏమిటంటే, ట్రయల్ పరిశోధన, ఫలితం తెలిసిన చికిత్సా ప్రణాళిక కాదు. సరైన పోలిక ఎప్పుడూ అధ్యయనం బయట సాధారణ చికిత్స మీకు ఏమి ఇస్తుందనే దానితోనే.
క్యాన్సర్ చికిత్సకు బదులు నాకు ప్లసీబో ఇస్తారా?
పనిచేసే సాధారణ చికిత్స ఇప్పటికే ఉన్నప్పుడు, క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో చురుకైన చికిత్స లేకుండా వదిలేయడం అసాధారణం. ప్లసీబో వాడితే, అది సాధారణంగా సాధారణ చికిత్సకు అదనంగా కలుపుతారు — ఒక గ్రూపుకు సాధారణ చికిత్స ప్లస్ కొత్త మందు, మరో గ్రూపుకు సాధారణ చికిత్స ప్లస్ డమ్మీ. దీంతో చికిత్సను ఆపకుండానే పోలిక న్యాయంగా ఉంటుంది. కేవలం ప్లసీబో మాత్రమే ఉండే డిజైన్లు ఎక్కువగా ఆ పరిస్థితికి ఆమోదిత చికిత్స లేని చోటే కనిపిస్తాయి. ప్రతి ఆర్మ్కు ఖచ్చితంగా ఏమి ఇస్తారో కన్సెంట్ డాక్యుమెంట్ చెప్పాలి. అది మీకు స్పష్టంగా లేకపోతే, ఏదైనా సంతకం చేసే ముందు ఆ విషయం చెప్పే లైన్ను చూపించమని ఇన్వెస్టిగేటర్ను అడగండి.
భారత్లో నమోదైన క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ను ఎలా కనుగొనాలి?
భారత్లో జరిగే ట్రయల్స్ ICMR నిర్వహించే క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఆఫ్ ఇండియా (CTRI) లో నమోదు కావాలి; న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 కింద ట్రయల్కు అనుమతి CDSCO నుంచి వస్తుంది. చాలా అంతర్జాతీయ అధ్యయనాలు ClinicalTrials.gov లో కూడా కనిపిస్తాయి. ఆఫర్ చేస్తున్న డాక్టర్ను అధ్యయనం శీర్షిక, రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ అడగండి; తర్వాత మీరే వెతికి, ఫేజ్, స్పాన్సర్, సైట్లు, అర్హత నియమాలు చదవండి. ఏ రిజిస్ట్రీలోనూ అధ్యయనం కనిపించకపోతే, లేదా ఎవరూ నంబర్ ఇవ్వకపోతే, అది ఆగి మరిన్ని ప్రశ్నలు అడగడానికి కారణంగా భావించండి.
CION నన్ను ఇమ్యూనోథెరపీ ట్రయల్లో చేర్చగలదా?
ఈ పేజీ సమాచారం మాత్రమే. ఇది రిక్రూట్మెంట్ పేజీ కాదు; ఇక్కడ ఏదీ ఏ అధ్యయనంలోనూ స్థానం ఆఫర్ కాదు. ఎన్రోల్మెంట్ నిర్ణయాలు ట్రయల్ సైట్కు, దాని ఇన్వెస్టిగేటర్కు చెందినవి; అవి ప్రోటోకాల్లో రాసిన అర్హత నియమాలను అనుసరిస్తాయి, కాబట్టి ఏ క్లినిక్ కూడా ఎవరికీ స్థానం వాగ్దానం చేయలేదు. CION ఆంకాలజిస్ట్ చేయగలిగేది: మీకు ఇచ్చిన డాక్యుమెంట్లు చదవడం, ఫేజ్, అధ్యయన డిజైన్ మీకు ఏమిటో వివరించడం, మీ పరిస్థితిలో ఉన్న సాధారణ చికిత్సా ఎంపికలతో దాన్ని పోల్చి చూపడం. అధ్యయనం కోసం స్క్రీనింగ్ కూడా నిరాకరణతో ముగియవచ్చు; ఆ అవకాశం మొదటి నుంచే సంభాషణలో భాగంగా ఉండాలి.
మా స్పెషలిస్ట్ డాక్టర్లు
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ ఇమ్యూనోథెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
PD-L1 వంటి బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి ఇమ్యూన్ రియాక్షన్ల మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Medical Oncologist
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Medical Oncologist
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Medical Oncologist
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Medical Oncologist
Medical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Surgical Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Hematologist
Surgical Oncologist
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
Surgical Oncologist
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- NCCN — NCCN Guidelines for Patients
- ASCO Cancer.Net — Immunotherapy and Vaccines
- ICMR — Indian Council of Medical Research
- CDSCO — Central Drugs Standard Control Organisation
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
ట్రయల్ ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ అంటే నిజంగా ఏమిటిసంతకం చేసే ముందు ఫారంలో ఏమి చదవాలిఇమ్యూనోథెరపీ ట్రయల్లో చేరితే ఉండే ప్రమాదాలుఇమ్యూన్ చికిత్సలకే ప్రత్యేకమైన సైడ్ ఎఫెక్ట్స్మొదలుపెట్టాక క్లినికల్ ట్రయల్ నుంచి బయటకు రావచ్చా?ఉపసంహరిస్తే ఏమి మారుతుంది, ఏమి మారదుక్యాన్సర్ ట్రయల్లో నాకు ప్లసీబో ఇస్తారా?ప్లసీబోను సాధారణంగా ఎలా వాడతారుభారత్లో ఇమ్యూనోథెరపీ క్లినికల్ ట్రయల్ ఎలా కనుగొనాలిCTRI లో అధ్యయనాన్ని మీరే వెతకడం
మాతో మాట్లాడండి
ట్రయల్ ఆఫర్ వచ్చిందా? నిర్ణయించే ముందు స్వతంత్ర అభిప్రాయం తీసుకోండి
మీకు ఇచ్చిన అధ్యయన డాక్యుమెంట్లు, రిపోర్టులు తీసుకురండి. ఫేజ్, డిజైన్ మీకు ఏమిటో, సాధారణ చికిత్సతో ఎలా పోలుతుందో మా ఆంకాలజిస్ట్ వివరిస్తారు. ఈ పేజీ ఎవరినీ ట్రయల్లో చేర్చదు.