క్లినికల్ ట్రయల్ మొదలయ్యాక మధ్యలో బయటకు రావచ్చా? — అవును, ఎప్పుడైనా, ప్రామాణిక చికిత్స కోల్పోకుండా

అవును. పాల్గొనడం మొదటి రోజు నుంచి చివరి రోజు వరకు స్వచ్ఛందమే, ఏ సమయంలోనైనా మీరు ఆపవచ్చు. స్టడీని పూర్తి చేయమని మిమ్మల్ని కట్టిపడేసే ఒప్పందం కన్సెంట్ కాదు. భారత్‌లో న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019, ICMR జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాల ప్రకారం, పాల్గొనే వ్యక్తి మామూలుగా దక్కాల్సిన ప్రయోజనాలు కోల్పోకుండా ఎప్పుడైనా తప్పుకోవచ్చు. మీరు సంతకం చేసిన కన్సెంట్ పత్రం ఈ విషయాన్ని మీకు అర్థమయ్యే భాషలో చెప్పాలి. స్పాన్సర్ అనుమతి అక్కర్లేదు, నిర్ణీత విజిట్ వరకు ఆగాల్సిన అవసరం లేదు. ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌కు చెప్పండి, రాతపూర్వకంగా ఇవ్వండి, స్టడీ ఫైల్‌లో నమోదు చేయమని అడగండి.

పడకూడదు. మీ వ్యాధికి అవసరమైన ప్రామాణిక చికిత్స స్టడీలో కొనసాగడంపై ఆధారపడదు, మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్ చికిత్స కొనసాగిస్తారు. తప్పుకోవడం వల్ల మామూలుగా దక్కాల్సిన వైద్యం కోల్పోకూడదని ఎథిక్స్ మార్గదర్శకాలు స్పష్టంగా చెబుతాయి; దానికి భిన్నంగా సూచించే స్టడీ బృందం వాటిని పాటించడం లేదు. మారేది షెడ్యూల్ మాత్రమే. స్టడీ విజిట్లు, స్టడీ రక్త పరీక్షలు, ప్రోటోకాల్ స్కాన్లు ఆగిపోయి, మామూలు ప్రణాళిక వస్తుంది. ఆపే ముందే ఆ ప్రణాళికను ప్రారంభ తేదీతో రాతపూర్వకంగా అడగండి — మధ్యలో ఖాళీ రాకుండా. తర్వాత మళ్లీ చేరే హక్కు గానీ, వేరే స్టడీలో చోటు గానీ ఉంటుందని అనుకోలేరు, ఎందుకంటే చోటు ఖాయం అని ఎవరూ చెప్పలేరు.

ఇప్పటికే సేకరించిన సమాచారాన్ని సాధారణంగా ఉంచి విశ్లేషిస్తారు. దాన్ని తీసేస్తే ఫలితం వక్రీకరించబడుతుంది; మీరు సంతకం చేసిన కన్సెంట్ పత్రం సాధారణంగా ఈ విషయాన్ని ముందే చెబుతుంది. ఆ రికార్డులో మిమ్మల్ని పేరుతో కాకుండా కోడ్‌తో గుర్తిస్తారు; స్పాన్సర్, ఎథిక్స్ కమిటీ, రెగ్యులేటర్ ఆ పత్రాలను గోప్యత బాధ్యతల కింద ఉంచుతారు. తర్వాత ఏమి జరగాలో మీరు నియంత్రించవచ్చు. ఇకపై ఎలాంటి డేటా సేకరించకూడదని స్పష్టంగా చెప్పండి, నిల్వ చేసిన రక్తం లేదా కణజాలం ఏమవుతుందో అడగండి. భవిష్యత్ పరిశోధన కోసం ఉంచిన శాంపిల్స్‌ను అభ్యర్థనపై చాలాసార్లు నాశనం చేయవచ్చు; ఇప్పటికే పూర్తయిన విశ్లేషణలో వాడిన శాంపిల్‌ను వెనక్కి తీసుకోలేరు. అభ్యర్థనను రాతపూర్వకంగా ఇచ్చి, తేదీతో ఉన్న కాపీ ఉంచుకోండి.

అక్కర్లేదు. ఏ కారణంతోనైనా, అసలు కారణం లేకుండానైనా మీరు తప్పుకోవచ్చు; స్టడీ బృందానికి గానీ, స్పాన్సర్‌కు గానీ, మరెవరికి గానీ వివరణ ఇవ్వాల్సిన బాధ్యత లేదు. ఆచరణలో, ఒక చిన్న సంభాషణ అయినా చేయడం తరచుగా మంచిది. చాలా తప్పుకోళ్లు, బయటకు రావడం కంటే చిన్న పరిష్కారం ఉన్న ఒక సమస్యకు ప్రతిస్పందన — నియంత్రించగలిగే సైడ్ ఎఫెక్ట్, ప్రోటోకాల్ కింద నిలిపివేయగలిగే లేదా వాయిదా వేయగలిగే డోస్, లేదా స్టడీ బృందం తగ్గించగలిగే ప్రయాణ, ఖర్చు ఒత్తిడి. ముందు ఆప్షన్లు ఏమిటో అడగండి. సమాధానం మీ మనసు మార్చకపోతే తప్పుకోండి; దాన్ని అడ్డుకునే హక్కు ఎవరికీ లేదు.

అవును, ఇది శిక్ష కాదు, మామూలు విషయమే. పాల్గొనేవారిని స్టడీ చికిత్స నుంచి ఇన్వెస్టిగేటర్ తప్పనిసరిగా తీసేయాల్సిన పరిస్థితులను ప్రోటోకాల్ జాబితా చేస్తుంది — సాధారణంగా కొనసాగించడం సురక్షితం కానప్పుడు, వ్యాధి పెరిగినప్పుడు, లేదా అర్హత ప్రమాణాలు ఇకపై సరిపోనప్పుడు. స్పాన్సర్, ఎథిక్స్ కమిటీ లేదా రెగ్యులేటర్ కూడా అందరికీ స్టడీని ఆపేయవచ్చు. ప్రతి సందర్భంలోనూ కారణాన్ని మీకు వివరించాలి, స్టడీ ముగింపు భద్రతా అంచనాను అందించాలి, ప్రామాణిక చికిత్సా ప్రణాళికను ఏర్పాటు చేయాలి. కారణాన్ని రాతపూర్వకంగా అడగండి; తర్వాత ఏ చికిత్స, ఎప్పుడు మొదలవుతుందో కూడా అడగండి.

మళ్లీ చేరడం సాధారణంగా ఆటోమేటిక్ కాదు. ఒకసారి తప్పుకున్నాక తిరిగి రావాలంటే, ప్రోటోకాల్ దాన్ని అనుమతించాలి, అర్హత ప్రమాణాలు ఇంకా సరిపోవాలి, స్టడీ ఇంకా తెరిచి ఉండాలి. కాబట్టి ఈ నిర్ణయాన్ని విరామంగా కాకుండా నిజమైన నిర్ణయంగా చూడండి. ఈ పేజీ సమాచారం మాత్రమే, రిక్రూట్‌మెంట్ కాదు. ఇందులోని ఏదీ ఏ స్టడీలోనూ చోటు ఇస్తామన్న ఆఫర్ కాదు, చోటు ఖాయం అని ఎవరూ చెప్పలేరు, ఏ పరిశోధనా చికిత్సకూ ప్రయోజనం ఉందని ఇక్కడ చెప్పడం లేదు. CION క్యాన్సర్ క్లినిక్స్ ఆమోదం పొందిన ఇమ్యూనోథెరపీని తన కేంద్రాల్లో డే కేర్‌గా ఇస్తుంది; స్పందన అంచనా కోసం PET-CT ను సొంతంగా కాకుండా భాగస్వామ్య ఇమేజింగ్ కేంద్రాల్లో ఏర్పాటు చేస్తుంది. CION CAR-T గానీ, ఇతర సెల్ థెరపీలు గానీ అందించదు; సెల్ థెరపీ స్టడీ చర్చలో ఉంటే, అది దాన్ని నిర్వహించే కేంద్రానికి రిఫరల్.