Medical Oncologist
క్లినికల్ ట్రయల్స్ · యాక్సెస్
ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు ఏమవుతుంది? కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ ప్రశ్నకు చేరే ముందే సమాధానం
మన దేశంలో చాలా కుటుంబాలకు రిజిస్టర్ అయిన క్లినికల్ ట్రయల్ ఒక్కటే ఇమ్యూనోథెరపీని అందుకోగల దారి. అందుకే ట్రయల్ కాలం ముగియడం అంత కఠినంగా తగులుతుంది, దాని గురించి దాదాపు ఎవరికీ ముందుగా చెప్పరు. ట్రయల్ చికిత్స ప్రోటోకాల్లో రాసిన కాలం వరకే నడుస్తుంది. చికిత్స కొనసాగుతుందా, కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అంటే ఏమిటి, సంతకానికి ముందు అడగాల్సిన ఎనిమిది ప్రశ్నలు ఇక్కడ ఉన్నాయి. ఇది సమాచారం మాత్రమే, ఏ అందుబాటూ ఖాయం కాదు.
CR
వైద్యపరంగా సమీక్షించినవారు: Dr. C. Raghavendra ReddyConsultant Medical Oncologist · MBBS (Gold Medal), DNB, DM (Medical Oncology, Gold Medal) · చివరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2026, తదుపరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2027
17+ప్యానెల్లో స్పెషలిస్టులు
15,000+చికిత్స పొందిన పేషెంట్లు
35+తెలంగాణ & ఆంధ్రప్రదేశ్లో కేంద్రాలు
12+హైదరాబాద్లో బ్రాంచీలు
ఈ పేజీలో
- క్లినికల్ ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు చికిత్స కొనసాగుతుందా?
- మీ ట్రయల్ చికిత్స ఎందుకు ఆగింది, తర్వాత సాధారణంగా ఏమవుతుంది?
- క్లినికల్ ట్రయల్ తర్వాత కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అంటే ఏమిటి?
- ట్రయల్ చికిత్స మీకు పనిచేస్తుంటే ఏమి చేయాలి?
- చేరే ముందు ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి ఏమి అడగాలి?
- చివరి ట్రయల్ డోస్ తర్వాతి వారాల్లో ఏమి జరుగుతుంది?
- ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు ఏమవుతుంది: మీ ప్రశ్నలకు సమాధానాలు
సూటిగా సమాధానం
క్లినికల్ ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు చికిత్స కొనసాగుతుందా?
దానంతట అదే కొనసాగదు. ట్రయల్ తన ప్రోటోకాల్లో రాసిన చికిత్స కాలం వరకే పరిశోధనలో ఉన్న (investigational) మందును ఇస్తుంది, అంతకు మించి కాదు. తర్వాత ఏమవుతుందనేది ట్రయల్ ఎందుకు ముగిసింది, మీ సమ్మతి పత్రం ఏమి చెబుతుంది, స్పాన్సర్ అసలు ఏదైనా కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ (మందు కొనసాగించే) దారి నడుపుతుందా అనేవాటిపై ఆధారపడుతుంది. ట్రయల్లో చేరే ముందే ఆ సమాధానాన్ని రాతపూర్వకంగా అడగండి.
కుటుంబాలు చాలా ఆలస్యంగా తెలుసుకునే ప్రశ్న ఇదే. సాధారణంగా చివరి డోస్ పడే నెలలో, ప్లాన్ చేయడానికి సమయం మిగలనప్పుడు. మన దేశంలో చాలా కుటుంబాలకు, రిజిస్టర్ అయిన ట్రయల్ ఒక్కటే ఇమ్యూనోథెరపీని అందుకోగల దారి. అందుకే దాని ముగింపు వైద్యపరమైన సంఘటన ఎంతో, డబ్బుకు సంబంధించిన సంఘటన కూడా అంతే. నిజాయితీగా చెప్పాలంటే, ట్రయల్ అనేది నిర్దిష్టమైన ముగింపు ఉన్న నిర్దిష్టమైన చికిత్స కాలం. ఆ ముగింపును మీరు సమ్మతి పత్రంపై సంతకం పెట్టిన రోజే ప్లాన్ చేయాలి.
ట్రయల్ ముగిసే సమయం అంత కఠినంగా తగలడానికి, దాని గురించి దాదాపు ఎవరికీ ముందుగా చెప్పకపోవడానికి కారణం కూడా ఇదే. చికిత్స కొనసాగుతుందా, కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అంటే నిజంగా ఏమిటి, ట్రయల్ సమయంలో మీ వ్యాధి అదుపులో ఉంటే ఏమి చేయాలి, సమ్మతి పత్రంపై సంతకం పెట్టే ముందు అడగాల్సిన ఎనిమిది ప్రశ్నలు ఏమిటి అనేవి ఈ పేజీ సూటిగా చెబుతుంది.
ఒక్క చూపులో
చికిత్స దానంతట అదే కొనసాగదు. ప్రోటోకాల్లోని చికిత్స కాలం వరకే ట్రయల్ పరిశోధన మందును ఇస్తుంది, అంతకు మించి కాదు. చాలా ట్రయల్స్ ట్రయల్ తర్వాత ఏ ఏర్పాటూ చేయవు. సాధారణంగా జరిగేది అదే.
కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్కు ఒక పేరు ఉంది, మీ సమ్మతి పత్రంలో ఒక పేరా ఉంది. ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్, స్పాన్సర్ సరఫరా, లేదా CDSCO కు కంపాషనేట్-యూజ్ దరఖాస్తు. మీ ట్రయల్కు వీటిలో ఏది వర్తిస్తుందో, అసలు ఏదైనా వర్తిస్తుందో, చేరే ముందే రాతపూర్వకంగా అడగండి.
మీ స్కాన్లు స్థిరంగా ఉంటే, సంభాషణ ముందే మొదలుపెట్టండి. చివరి ప్లాన్ చేసిన డోస్కు మూడు నుంచి నాలుగు నెలల ముందు, అది వచ్చే వారంలో కాదు. ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్స్కు వాటి సొంత అనుమతులు, నియమాలు, గడువులు ఉంటాయి.
సమాచారం మాత్రమే, ట్రయల్కు చేర్చుకోవడం కాదు. ఇక్కడ ఏదీ ట్రయల్లో స్థానం గానీ, ఏ మందు గానీ ఆఫర్ కాదు. పరిశోధనలో ఉన్న ఏ చికిత్సకూ ప్రయోజనం చెప్పడం లేదు. ట్రయల్ తర్వాత మందు అందుబాటు ఎప్పుడూ ఖాయం కాదు.
ముగింపుకు కారణం
మీ ట్రయల్ చికిత్స ఎందుకు ఆగింది, తర్వాత సాధారణంగా ఏమవుతుంది?
తర్వాత ఏమి జరుగుతుందనేది మొదట ఆగడానికి కారణం ఏమిటనే దానిపై ఆధారపడుతుంది. ఆరు సాధారణ పరిస్థితులు ఇవి.
ప్లాన్ చేసిన చికిత్స కాలం పూర్తి చేశారు
అర్థం: ప్రోటోకాల్ నిర్ణీత సంఖ్యలో సైకిళ్లు లేదా గరిష్ఠ కాలం నిర్ణయిస్తుంది, మీరు దాన్ని చేరుకున్నారు.
తర్వాత: ట్రయల్ చికిత్స షెడ్యూల్ ప్రకారం ఆగుతుంది. ఫాలో-అప్ విజిట్లు కొనసాగుతాయి. అంతకు మించి ఏదైనా ఉండాలంటే ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ లేదా స్పాన్సర్ సరఫరా దారి ఉండాలి.
ట్రయల్లో ఉండగా వ్యాధి పెరిగింది
అర్థం: ప్రోటోకాల్లోని ఆపివేసే నియమం నెరవేరింది.
తర్వాత: ట్రయల్ చికిత్స ఆగుతుంది. తర్వాతి అనుమతి ఉన్న చికిత్స కోసం మీరు మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ దగ్గరికి తిరిగి వెళ్తారు. దాని గురించి ముందే చర్చించి ఉండాలి.
శాశ్వతంగా ఆపాల్సిన సైడ్ ఎఫెక్ట్ వచ్చింది
అర్థం: కొన్ని ఇమ్యూన్ సంబంధిత, ఇతర విష ప్రభావాలకు ఆపాలని ప్రోటోకాల్ చెబుతుంది.
తర్వాత: ట్రయల్ చికిత్స ఆగుతుంది. భద్రతా ఫాలో-అప్ కొనసాగుతుంది, నిర్వహణ మీ చికిత్స బృందానికి మారుతుంది.
మీరే విరమించుకున్నారు
అర్థం: ఏ కారణంతోనైనా, ఎప్పుడైనా విరమించుకోవచ్చు.
తర్వాత: ట్రయల్ చికిత్స ఆగుతుంది. ఆ కేంద్రంలో ప్రామాణిక చికిత్స పొందే హక్కు మీకు ఉంటుంది. విరమించుకుంటే మీ చికిత్స పోదు.
స్పాన్సర్ ట్రయల్ను ముందుగానే ఆపేసింది
అర్థం: నిధులు, రెగ్యులేటరీ నిర్ణయం, లేదా మధ్యంతర విశ్లేషణ.
తర్వాత: అందరికీ చికిత్స ఆగుతుంది. పాల్గొనేవారికి తెలియజేయాలి. తర్వాత ఏమవుతుందో స్పాన్సర్, ఎథిక్స్ కమిటీ వివరించాలని ఆశిస్తారు.
ట్రయల్ ముగిసింది, తర్వాత ఆ మందుకు అనుమతి వచ్చింది
అర్థం: మీ వ్యాధికి CDSCO అనుమతి నెలలు లేదా సంవత్సరాల తర్వాత రావచ్చు.
తర్వాత: మందు కొనడానికి అందుబాటులోకి రావచ్చు. అనుమతి అంటే భరించగలిగే ధర కాదు, కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ కూడా కాదు.
ఈ పేజీ సమాచారం మాత్రమే. ఇక్కడ ఏదీ ఎవరినీ ట్రయల్లో చేర్చుకోదు. ఇక్కడ ఏదీ ట్రయల్లో స్థానం గానీ, ఏ మందు గానీ ఆఫర్ కాదు. పరిశోధనలో ఉన్న ఏ చికిత్సకూ ప్రయోజనం చెప్పడం లేదు. అధ్యయనంలో ఉన్న చికిత్స అంటేనే, దాని ప్రయోజనం ఇంకా నిర్ధారణ కానిది.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి
మీకు తెలుసా
ట్రయల్ తర్వాత ఏమవుతుందనేది, మొదట్లో మీరు సంతకం పెట్టే సమ్మతి పత్రంలోనే రాయాలి. ICMR జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు, డిక్లరేషన్ ఆఫ్ హెల్సింకి రెండూ ట్రయల్ తర్వాతి ఏర్పాట్ల గురించి చెబుతాయి. అవి మీకు చేరాల్సింది సమ్మతి ప్రక్రియ ద్వారానే. కాబట్టి ట్రయల్ ముగింపు విషయంలో మీరు చేయగల అత్యంత ఉపయోగకరమైన పని ఒక్కటే: చేరే ముందు ఆ పేరాను చదవడం. అది అస్పష్టంగా ఉంటే, దాన్ని రాతపూర్వకంగా వివరించమని అడగడం.
తెలుసుకోవాల్సిన మాట
క్లినికల్ ట్రయల్ తర్వాత కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అంటే ఏమిటి?
ట్రయల్లో మీ భాగం ముగిసిన తర్వాత కూడా ట్రయల్ చికిత్సను అందుకుంటూ ఉండేలా చేసే ఏ ఏర్పాటైనా కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్. అది ఒక్కటే కాదు. ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ కావచ్చు, స్పాన్సర్ ట్రయల్ తర్వాత ఇచ్చే సరఫరా కావచ్చు, CDSCO కు కంపాషనేట్-యూజ్ దరఖాస్తు కావచ్చు, లేదా అసలు ఏమీ లేకపోవచ్చు. ఇది ఎప్పుడూ దానంతట అదే రాదు.
ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్
ఇది ఏమిటి: అసలు ట్రయల్లో పాల్గొన్నవారికి చికిత్సను కొనసాగించే, వేరుగా రిజిస్టర్ అయిన వేరే ట్రయల్.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: స్పాన్సర్, రిజిస్టర్ అయిన ఎథిక్స్ కమిటీ, CDSCO. మీరు దాని నియమాలకు సరిపోవాలి, మళ్లీ సమ్మతి ఇవ్వాలి.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: ట్రయల్ మందు సాధారణంగా ఇస్తారు. డే కేర్, సాధారణ పర్యవేక్షణ, స్కాన్లు, ప్రయాణం సాధారణంగా మీవే. అంచనా మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది.
స్పాన్సర్ ట్రయల్ తర్వాత ఇచ్చే సరఫరా
ఇది ఏమిటి: ఏ ట్రయల్లోనూ లేకుండా, పేరు పెట్టిన ఒక వ్యక్తికి స్పాన్సర్ మందును ఇస్తూ ఉండటం.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: స్పాన్సర్, ఒక్కో కేసును బట్టి. మీరు స్వయంగా దరఖాస్తు చేసే దారి లేదు.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: సాధారణంగా మందు ఇస్తారు. దాని చుట్టూ ఉన్నవన్నీ మీవే. అంచనా మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది.
కంపాషనేట్ యూజ్ / నేమ్డ్-పేషెంట్ సరఫరా
ఇది ఏమిటి: తీవ్రమైన వ్యాధి ఉండి, సంతృప్తికరమైన ప్రత్యామ్నాయం లేని, పేరు పెట్టిన రోగికి కొత్త మందు సరఫరా చేయడానికి స్పాన్సర్ CDSCO కు దరఖాస్తు చేసే నిబంధనలు న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 లో ఉన్నాయి.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: స్పాన్సర్ దరఖాస్తుపై CDSCO, ఎథిక్స్ కమిటీ భాగస్వామ్యంతో.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: మారుతుంది. ఇది రెగ్యులేటరీ దారి, కొనుక్కునే దారి కాదు. దీన్ని ఊహించుకోలేరు.
అనుమతి ఉన్న చికిత్సకు మారడం
ఇది ఏమిటి: అదే మందు, లేదా అనుమతి ఉన్న ప్రత్యామ్నాయం, మీ వ్యాధికి మన దేశంలో లైసెన్స్ పొంది మార్కెట్లో ఉన్నచోట.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్, మీతో కలిసి.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: ఆ చికిత్స సాధారణ ఖర్చు. తరచుగా ట్రయల్ దారిని ఎంచుకోవడానికి కారణమే అది. అంచనా మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది.
తర్వాతి ప్రామాణిక చికిత్స
ఇది ఏమిటి: మీ వ్యాధి ఇప్పుడు ఉన్న స్థితికి తగిన అనుమతి ఉన్న చికిత్సకు తిరిగి వెళ్లడం.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్, మీతో కలిసి.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: ఎంచుకున్న చికిత్సను బట్టి. ఇన్సూరెన్స్, స్కీమ్ కవర్ మామూలుగానే వర్తిస్తాయి.
ఏ ఏర్పాటూ లేదు
ఇది ఏమిటి: చాలా ట్రయల్స్ ట్రయల్ తర్వాత ఏ ఏర్పాటూ చేయవు. ఇది సాధారణం, మీ స్టడీ బృందం వైఫల్యం కాదు.
ఎవరు నిర్ణయిస్తారు: మీరు చేరకముందే, ప్రోటోకాల్లో నిర్ణయమై ఉంటుంది.
మీ కుటుంబానికి ఖర్చు: ఏదీ కొనసాగదు. ఈ ఫలితానికే ప్లాన్ చేయండి, ఎందుకంటే జరిగే అవకాశం ఎక్కువ ఉన్నది ఇదే.
ఈ దారుల్లో ఏదీ ఖాయం కాదు, ఏదీ కొనలేరు. రిజిస్టర్ అయిన ట్రయల్ లేదా సరైన రెగ్యులేటరీ దారి బయట ఎవరైనా పరిశోధనలో ఉన్న మందును ఆఫర్ చేస్తే, దాన్ని ఏ పేరుతో పిలిచినా, వారు మీకు ట్రయల్ ఆఫర్ చేయడం లేదు. పరిశోధనలో ఉన్న మందుకు కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అనేది, ఇప్పటికే అనుమతి ఉన్న మందును దాని లైసెన్స్ బయటి వ్యాధికి వాడటం కంటే వేరే ప్రశ్న. అది ఇమ్యూనోథెరపీ ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం: అనుమతి ఉందా? పేజీలో ఉంది.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
అన్నిటికంటే కష్టమైన ముగింపు
ట్రయల్ చికిత్స మీకు పనిచేస్తుంటే ఏమి చేయాలి?
కుటుంబాలకు అన్నిటికంటే కష్టంగా అనిపించే ముగింపు ఇదే. స్కాన్లు స్థిరంగా ఉన్నాయి, లక్షణాలు తగ్గాయి, అప్పుడే ప్రోటోకాల్ చికిత్స కాలం పూర్తయిపోతుంది. ట్రయల్ సమయంలో స్పందన వచ్చినంత మాత్రాన మందు సరఫరా కొనసాగే హక్కు రాదు, ఏ ట్రయల్ దాన్ని వాగ్దానం చేయదు. చివరి ప్లాన్ చేసిన డోస్కు మూడు నుంచి నాలుగు నెలల ముందే సంభాషణ మొదలుపెట్టండి, తర్వాత కాదు.
ముందుగానే, రాతపూర్వకంగా అడగండి
చివరి సైకిల్కు చాలా ముందే ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ను, స్టడీ కోఆర్డినేటర్ను ఈ ప్రశ్న అడగండి. ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ ఉన్నచోట, దానికి దాని సొంత గడువులు, సొంత అనుమతులు, సొంత అర్హత నియమాలు ఉంటాయి. వాటిలో ఏదీ చివరి నిమిషంలో ఏర్పాటు కాదు.
ఆపడం మొదటి నుంచే ప్లానా అని చూడండి
కొన్ని చెక్పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ చికిత్సల్లో, నిర్ణీత చికిత్స కాలాన్ని ప్రోటోకాల్లో కావాలనే రాస్తారు. ఆ సమయంలో ఆపడమే ప్లాన్, అది మీ సంరక్షణను ఉపసంహరించడం కాదు. తర్వాత కూడా పర్యవేక్షణ కొనసాగుతుంది. ఈ రెండు పరిస్థితుల్లో మీది ఏదో అడగండి.
మళ్లీ చికిత్స నియమాల గురించి అడగండి
చికిత్స పూర్తి చేసిన వ్యక్తికి తర్వాత వ్యాధి పెరిగితే మళ్లీ చికిత్స ఇవ్వడానికి కొన్ని ప్రోటోకాల్లు అనుమతిస్తాయి. మీ ప్రోటోకాల్ అనుమతిస్తుందా, దానికి మీరు ఎలా అర్హులవుతారు, ఆ అవకాశం ఎంత కాలం తెరిచి ఉంటుంది అని అడగండి.
స్టడీ బృందం ఇంకా పనిచేస్తుండగానే మీ డేటా తీసుకోండి
అన్బ్లైండింగ్ జరిగాక మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారు, ప్రతి డోస్, తేదీ, స్కాన్ రిపోర్ట్లు, నమోదైన ప్రతి సైడ్ ఎఫెక్ట్. ఇవి లేకుండా మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ తర్వాతి అడుగు ప్లాన్ చేయలేరు. ఒక సంవత్సరం తర్వాత వీటిని పొందడం చాలా కష్టం.
మొత్తం సమయం మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్కు తెలియజేస్తూ ఉండండి
స్టడీ బృందం బాధ్యత ట్రయల్తో ముగుస్తుంది. మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ బాధ్యత ముగియదు. తర్వాత ఏమి చేయాలో నిర్ణయించేది వారే.
డబ్బు గురించిన సంభాషణ కూడా సమాంతరంగా జరపండి
ఆ మందుకు మన దేశంలో అనుమతి ఉండి, కొనడానికి దొరుకుతుంటే, చికిత్స ఆగే వారంలో కాకుండా ముందుగానే అంచనా ఖర్చు అడగండి. ఇన్సూరెన్స్ లేదా రాష్ట్ర స్కీమ్ ఏమి కవర్ చేస్తుందో చూడండి. అంచనా మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది.
ఈ పేజీలో ఏదీ ట్రయల్కు చేర్చుకోవడం కాదు, ఏదీ ఆఫర్ కాదు. ట్రయల్ తర్వాత పరిశోధనలో ఉన్న మందు అందుబాటును స్పాన్సర్, ఎథిక్స్ కమిటీ, CDSCO నిర్ణయిస్తాయి. ఏ ట్రయల్లోనూ, ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్లోనూ, సరఫరా కార్యక్రమంలోనూ ఇక్కడ స్థానం ఆఫర్ చేయడం లేదు. దేనిలోనైనా చేరడం ఎప్పుడూ ఖాయం కాదు.సంతకం పెట్టే ముందు
చేరే ముందు ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి ఏమి అడగాలి?
ఎనిమిది ప్రశ్నలు, సమ్మతి పత్రంపై సంతకానికి ముందే అడగాలి, సమాధానాలు రాతపూర్వకంగా తీసుకోవాలి. గరిష్ఠ చికిత్స కాలం ఎంత? సమ్మతి పత్రం ఏమి వాగ్దానం చేస్తుంది? ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ ఉందా? తర్వాత మందు ఎవరు ఇస్తారు, ఎవరు కడతారు? స్టడీ బృందం ఈ ప్రశ్నలను ఆశిస్తుంది. వాటిని అడగడం అపనమ్మకం కాదు.
-
చికిత్స గరిష్ఠంగా ఎంత కాలం?
ప్రోటోకాల్లో రాసిన గరిష్ఠ సైకిళ్ల సంఖ్య లేదా నెలలు అడగండి. తర్వాత మీ చివరి ప్లాన్ చేసిన డోస్ పడే తేదీని క్యాలెండర్లో రాసుకోండి.
-
ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి సమ్మతి పత్రం ఏమి చెబుతుంది?
ఆ పేరాను పేరుతో అడగండి, సంతకానికి ముందే చదవండి, పత్రాన్ని ఇంటికి తీసుకెళ్లండి. అలా చేసే హక్కు మీకుంది.
-
ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ ఉందా?
అది ఉందా, మీరు కొత్తగా నియమాలకు సరిపోవాలా, మళ్లీ సమ్మతి ఇవ్వాలా అని అడగండి.
-
నా చివరి డోస్ తర్వాత మందు ఎవరైనా ఇస్తారా?
స్పాన్సర్, హాస్పిటల్, లేదా ఎవరూ ఇవ్వరు. ధైర్యం చెప్పే మాట కాదు, పేరుతో సమాధానం తీసుకోండి.
-
ట్రయల్ ముగిశాక దేనికి ఎవరు కడతారు?
డే కేర్, పర్యవేక్షణ రక్త పరీక్షలు, స్పందన స్కాన్లు, ప్రయాణం. అంశాల వారీగా విభజన అడగండి. అంచనా మాత్రమే, ఆగస్టు 2026 నాటిది.
-
ట్రయల్లో ఉండగా నా వ్యాధి పెరిగితే ఏమవుతుంది?
ఆ సమయంలో ట్రయల్ మీకు ఏమి చేస్తుంది, మీ చికిత్స నిర్ణయాలను ఎవరు చేపడతారు అని అడగండి.
-
స్పాన్సర్ ట్రయల్ను ముందుగానే ఆపేస్తే ఏమవుతుంది?
పాల్గొనేవారికి ఎలా, ఎవరు తెలియజేస్తారు, మీ కోసం ప్లాన్ ఏమిటి అని అడగండి.
-
నా సొంత ఆంకాలజిస్ట్ ప్లాన్ B ఏమిటి?
ట్రయల్ తర్వాత ఏదీ కొనసాగకపోతే, తర్వాతి అనుమతి ఉన్న చికిత్స ఏమిటో చేరకముందే మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి.
కాలక్రమం
చివరి ట్రయల్ డోస్ తర్వాతి వారాల్లో ఏమి జరుగుతుంది?
ట్రయల్లో మీ భాగం చివరి ఇన్ఫ్యూజన్తో ముగియదు. చికిత్స ముగింపు విజిట్, భద్రతా ఫాలో-అప్ కాలం, తరచుగా ఫోన్ ద్వారా దీర్ఘకాల ఫాలో-అప్ ఉంటాయి. మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్కు అప్పగింత ఈ కాలంలోనే జరగాలి. స్టడీ బృందం ఇంకా పనిచేస్తుండగానే మీ రికార్డులను రాతపూర్వకంగా అడగండి.
చికిత్స ముగింపు విజిట్
ఎప్పుడు: చివరి డోస్ తర్వాత కొన్ని రోజుల నుంచి కొన్ని వారాల్లోపు.
ఏమి జరుగుతుంది: డాక్టర్ సమీక్ష, రక్త పరీక్షలు, కొన్నిసార్లు స్కాన్, చికిత్స దశను అధికారికంగా ముగించడం.
ఏమి అడగాలి: తేదీలు, డోస్లతో సహా మీరు పాల్గొన్న దాని రాతపూర్వక సారాంశం.
భద్రతా ఫాలో-అప్ కాలం
ఎప్పుడు: సాధారణంగా చివరి డోస్ తర్వాత దాదాపు 30 నుంచి 90 రోజులు, ప్రోటోకాల్ నిర్వచించినట్టు.
ఏమి జరుగుతుంది: సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ను ఇంకా నమోదు చేస్తారు. చికిత్స ఆగిన తర్వాత కూడా ఇమ్యూన్ సంబంధిత ప్రభావాలు కనిపించవచ్చు లేదా కొనసాగవచ్చు. ఈ కాలం ఉండటానికి కారణం అదే.
ఏమి అడగాలి: ఆఫీస్ టైమ్లో, ఆ తర్వాత ఎవరికి ఫోన్ చేయాలి, ఆ నంబర్ ఎంత కాలం పనిచేస్తుంది.
స్పందన అంచనా
ఎప్పుడు: ప్రోటోకాల్ షెడ్యూల్ చేసినట్టు.
ఏమి జరుగుతుంది: చికిత్స ముగింపులో వ్యాధి ఎక్కడ ఉందో నమోదు చేసే స్కాన్లు. CION లో స్పందన చూసే PET-CT ని CION సొంతం కాని భాగస్వామి ఇమేజింగ్ కేంద్రాల్లో సమన్వయం చేస్తాం.
ఏమి అడగాలి: స్కాన్ చేసినప్పుడే, మీ ఫైల్ కోసం చిత్రాల కాపీ, రేడియాలజిస్ట్ రిపోర్ట్.
అన్బ్లైండింగ్
ఎప్పుడు: సాధారణంగా మొత్తం ట్రయల్ మూసేసిన తర్వాత, మీ చివరి డోస్ రోజున కాదు.
ఏమి జరుగుతుంది: మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో చెబుతారు. బ్లైండెడ్ ట్రయల్లో దీనికి ముందు కేంద్రంలో ఎవరూ చెప్పలేరు.
ఏమి అడగాలి: మీ గ్రూప్ కేటాయింపు రాతపూర్వకంగా. మీరు నిజంగా ఏమి అందుకున్నారో మీ తర్వాతి ఆంకాలజిస్ట్కు తెలియాలి.
దీర్ఘకాల ఫాలో-అప్
ఎప్పుడు: నెలల నుంచి సంవత్సరాల వరకు, తరచుగా ఫోన్ ద్వారా.
ఏమి జరుగుతుంది: ట్రయల్ ఫలితాల డేటా సేకరిస్తూనే ఉంటుంది. ఇది డేటా సేకరణ, చికిత్స కాదు.
ఏమి అడగాలి: మీ నుంచి ఇంకా ఏమి ఆశిస్తున్నారు, ఎంత కాలం అనే నిర్ధారణ.
అప్పగింత (హ్యాండోవర్)
ఎప్పుడు: ట్రయల్ చికిత్స ఆగిన వెంటనే.
ఏమి జరుగుతుంది: మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ ప్లాన్ను తిరిగి చేపట్టి, తర్వాత ఏమి చేయాలో నిర్ణయిస్తారు.
ఏమి అడగాలి: పూర్తి రికార్డు: డోస్లు, తేదీలు, స్కాన్లు, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్, మీరు ఉన్న గ్రూప్.
ఈ షెడ్యూల్లోని ఏదీ మీకు ఇంకా చికిత్స ఇవ్వడానికి ట్రయల్ను కట్టుబడి ఉంచదు. ఇది డాక్యుమెంటేషన్, భద్రతా ఫాలో-అప్. సరిగ్గా అందుకే ఇది విలువైనది. ముగింపులో అసలు అందుకోవాల్సింది అప్పగింతే అని భావించండి, ఎందుకంటే మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్ తర్వాత ఏమి చేయగలరో రూపుదిద్దేది అదే.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు ఏమవుతుంది: మీ ప్రశ్నలకు సమాధానాలు
క్లినికల్ ట్రయల్ ముగిసినప్పుడు చికిత్స అందుతూనే ఉంటుందా?
దానంతట అదే కాదు. ట్రయల్ తన ప్రోటోకాల్లో రాసిన చికిత్స కాలం వరకే పరిశోధనలో ఉన్న మందును ఇస్తుంది, అంతకు మించి కాదు. ఆ కాలం ముగిసినప్పుడు, మీ వ్యాధి పెరిగినప్పుడు, సైడ్ ఎఫెక్ట్ వల్ల శాశ్వతంగా ఆపాల్సి వచ్చినప్పుడు, లేదా స్పాన్సర్ ట్రయల్ను ముందుగానే ఆపేసినప్పుడు ట్రయల్ చికిత్స ఆగుతుంది. తర్వాత ఏమవుతుందనేది మూడింటిపై ఆధారపడుతుంది: ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి మీ సమ్మతి పత్రం ఏమి చెబుతుంది, స్పాన్సర్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ లేదా నేమ్డ్-పేషెంట్ సరఫరా దారి నడుపుతుందా, మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్ తర్వాత ఏ అనుమతి ఉన్న చికిత్స సూచిస్తారు. వీటిలో ఏదీ దానంతట అదే రాదు, ఏదీ ఖాయం కాదు. చివరి డోస్ పడే నెలలో కాదు, చేరే ముందే సమాధానాన్ని రాతపూర్వకంగా అడగండి.
క్లినికల్ ట్రయల్ తర్వాత కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ అంటే ఏమిటి?
ట్రయల్లో మీ భాగం ముగిసిన తర్వాత కూడా ట్రయల్ చికిత్సను అందుకుంటూ ఉండేలా చేసే ఏ ఏర్పాటైనా కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్. ఇది ఒక్కటే కాదు. ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ కావచ్చు, అది వేరుగా రిజిస్టర్ అయిన ట్రయల్, దానికి మీరు అర్హులు కావాలి, మళ్లీ సమ్మతి ఇవ్వాలి. పేరు పెట్టిన వ్యక్తికి స్పాన్సర్ ట్రయల్ తర్వాత ఇచ్చే సరఫరా కావచ్చు. కంపాషనేట్-యూజ్ దరఖాస్తు కావచ్చు: తీవ్రమైన వ్యాధి ఉండి, సంతృప్తికరమైన ప్రత్యామ్నాయం లేని, పేరు పెట్టిన రోగికి కొత్త మందు సరఫరా చేయడానికి స్పాన్సర్ CDSCO కు దరఖాస్తు చేసే నిబంధనలు న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 లో ఉన్నాయి. తరచుగా అసలు ఏ ఏర్పాటూ ఉండదు. ఈ దారుల్లో దేనిలోకీ డబ్బుతో ప్రవేశించలేరు.
ట్రయల్ చికిత్స పనిచేస్తుంటే ఏమవుతుంది?
కుటుంబాలకు అన్నిటికంటే కష్టంగా అనిపించే ముగింపు ఇదే, చాలా ఆలస్యంగా తెలుసుకునేదీ ఇదే. స్కాన్లు స్థిరంగా ఉన్నాయి, లక్షణాలు తగ్గాయి, అప్పుడే ప్రోటోకాల్ చికిత్స కాలం పూర్తయిపోతుంది. ట్రయల్ సమయంలో స్పందన వచ్చినంత మాత్రాన మందు సరఫరా కొనసాగే హక్కు రాదు, ఏ ట్రయల్ దాన్ని వాగ్దానం చేయదు. చివరి ప్లాన్ చేసిన డోస్కు మూడు నుంచి నాలుగు నెలల ముందే సంభాషణ మొదలుపెట్టండి. ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ ఉందా, స్పాన్సర్ పాల్గొన్నవారికి తర్వాత మందు ఇస్తుందా, తర్వాత వ్యాధి పెరిగితే మళ్లీ చికిత్స అనుమతిస్తారా అని ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ను అడగండి. కొన్ని చెక్పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ చికిత్సల్లో నిర్ణీత చికిత్స కాలాన్ని ప్రోటోకాల్లో కావాలనే రాస్తారు, కాబట్టి ఆ సమయంలో ఆపడం సంరక్షణను ఉపసంహరించడం కాదు, అదే ప్లాన్.
చేరే ముందు ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి ఏమి అడగాలి?
ఎనిమిది ప్రశ్నలు అడిగి, సమాధానాలు రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి. ప్రోటోకాల్లో గరిష్ఠ చికిత్స కాలం ఎంత, నా చివరి ప్లాన్ చేసిన డోస్ ఏ తేదీన పడుతుంది? ట్రయల్ తర్వాతి అందుబాటు గురించి సమ్మతి పత్రం సరిగ్గా ఏమి చెబుతుంది? ఓపెన్-లేబుల్ ఎక్స్టెన్షన్ ట్రయల్ ఉందా, నేను మళ్లీ అర్హుడిని కావాలా, మళ్లీ సమ్మతి ఇవ్వాలా? నా చివరి డోస్ తర్వాత మందు ఎవరైనా ఇస్తారా? తర్వాత డే కేర్, పర్యవేక్షణ, స్కాన్లు, ప్రయాణానికి ఎవరు కడతారు (అంచనా, ఆగస్టు 2026 నాటిది)? ట్రయల్లో ఉండగా నా వ్యాధి పెరిగితే ఏమవుతుంది? స్పాన్సర్ ట్రయల్ను ముందుగానే ఆపేస్తే ఏమవుతుంది? ఏదీ కొనసాగకపోతే నా సొంత ఆంకాలజిస్ట్ ప్లాన్ B ఏమిటి?
చివరి ట్రయల్ డోస్ తర్వాతి వారాల్లో ఏమి జరుగుతుంది?
ట్రయల్లో మీ భాగం చివరి ఇన్ఫ్యూజన్తో ముగియదు. సాధారణంగా కొన్ని రోజుల నుంచి కొన్ని వారాల్లోపు చికిత్స ముగింపు విజిట్ ఉంటుంది. ప్రోటోకాల్ను బట్టి సాధారణంగా దాదాపు 30 నుంచి 90 రోజుల భద్రతా ఫాలో-అప్ కాలం ఉంటుంది, అందులో సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ను ఇంకా నమోదు చేస్తారు. చికిత్స ఆగిన తర్వాత కూడా ఇమ్యూన్ సంబంధిత ప్రభావాలు కనిపించవచ్చు లేదా కొనసాగవచ్చు. నెలలు లేదా సంవత్సరాల పాటు తరచుగా ఫోన్ ద్వారా దీర్ఘకాల ఫాలో-అప్ ఉంటుంది. అన్బ్లైండింగ్ సాధారణంగా మీ చివరి డోస్ రోజున కాదు, ట్రయల్ మూసేసిన తర్వాత జరుగుతుంది. ఈ కాలంలో మీ పూర్తి రికార్డును రాతపూర్వకంగా అడగండి: మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారు, డోస్లు, తేదీలు, స్కాన్ రిపోర్ట్లు, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్. మీ చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్కు ఇవన్నీ అవసరం.
పరిశోధనలో ఉన్న మందుకు CION కంటిన్యూడ్ యాక్సెస్ ఏర్పాటు చేస్తుందా?
లేదు. ఈ పేజీ సమాచారం మాత్రమే, ట్రయల్కు చేర్చుకోవడం కాదు. ట్రయల్ తర్వాత పరిశోధనలో ఉన్న మందు అందుబాటును పైన చెప్పిన దారుల ద్వారా స్పాన్సర్, ఎథిక్స్ కమిటీ, CDSCO నిర్ణయిస్తాయి. ఇక్కడ ఏదీ ట్రయల్లో స్థానం గానీ, ఏ మందు గానీ ఆఫర్ కాదు. CION క్యాన్సర్ క్లినిక్స్ అనుమతి ఉన్న ఇమ్యూనోథెరపీని తన కేంద్రాల్లో డే కేర్గా ఇస్తుంది. స్పందన చూసే PET-CT ని CION సొంతం కాని భాగస్వామి ఇమేజింగ్ కేంద్రాల్లో సమన్వయం చేస్తుంది. CION CAR-T గానీ, ఇతర సెల్ థెరపీలు గానీ అందించదు. కాబట్టి ముగిసింది సెల్ థెరపీ ట్రయల్ అయితే, అది ఆ చికిత్స నడిపే కేంద్రానికి రిఫరల్. కన్సల్టేషన్లో చేయగలిగేది ఇది: మీ సమ్మతి పత్రాన్ని, రిపోర్ట్లను మీతో కలిసి చదివి, మిగిలి ఉన్న అనుమతి ఉన్న ఆప్షన్లను వివరించడం.
మా స్పెషలిస్ట్ డాక్టర్లు
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ ఇమ్యూనోథెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
PD-L1 వంటి బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి ఇమ్యూన్ రియాక్షన్ల మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Medical Oncologist
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Medical Oncologist
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Medical Oncologist
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Medical Oncologist
Medical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Surgical Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Hematologist
Surgical Oncologist
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
Surgical Oncologist
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- ICMR — Indian Council of Medical Research (National Ethical Guidelines)
- CDSCO — Central Drugs Standard Control Organisation (New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019)
- National Cancer Institute — Immune Checkpoint Inhibitors
- National Cancer Institute — Immunotherapy Side Effects
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
ఇమ్యూనోథెరపీ ఆఫ్-లేబుల్ వాడకం: అనుమతి ఉందా?అనుమతి ఉన్న మందును లైసెన్స్ బయటి వ్యాధికి వాడటం వేరే ప్రశ్నక్లినికల్ ట్రయల్ కోసం వేరే నగరానికి ప్రయాణంఫాలో-అప్ విజిట్లు కూడా ఆ నగరంలోనేకంపాషనేట్ యూజ్, నేమ్డ్ పేషెంట్ యాక్సెస్CDSCO ద్వారా ఉన్న రెగ్యులేటరీ దారిమన దేశంలో ఇమ్యూనోథెరపీ క్లినికల్ ట్రయల్ ఎలా వెతకాలిట్రయల్ వెతుకులాట మొదటి నుంచిట్రయల్లో చేరే ముందు అడగాల్సిన ప్రశ్నలుప్రింట్ తీసుకోగల పూర్తి ప్రశ్నల జాబితా
మాతో మాట్లాడండి
ట్రయల్ ముగుస్తోందా? తర్వాతి ఆప్షన్లను ఆంకాలజిస్ట్తో చర్చించండి
మీ సమ్మతి పత్రం, ట్రయల్ రికార్డులు, స్కాన్ రిపోర్ట్లు తీసుకురండి. మిగిలి ఉన్న అనుమతి ఉన్న చికిత్సలను మీతో కలిసి వివరిస్తాం. మేము ఏ ట్రయల్ మందూ ఏర్పాటు చేయము.