Medical Oncologist
క్లినికల్ ట్రయల్స్ · యాక్సెస్
క్యాన్సర్ ట్రయల్లో ప్లేసిబో ఇస్తారా? కంట్రోల్ ఆర్మ్ గురించి నిజాయితీ సమాధానం
చాలావరకు ఇవ్వరు. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో పనిచేసే చికిత్సకు బదులుగా ప్లేసిబో ఇవ్వడం చాలా అరుదు. మీ పరిస్థితికి ఒక ప్రామాణిక చికిత్స ఉంటే, అది మీకు అందుతుంది. స్టడీ దానిపై అదనంగా పరిశోధనలో ఉన్న మందును గానీ, అచ్చం అలాగే కనిపించే ప్లేసిబోను గానీ కలుపుతుంది. నిరూపితమైన చికిత్సను ఆపేయడాన్ని భారతీయ, అంతర్జాతీయ పరిశోధనా నైతిక నియమాలు అనుమతించవు. ఏ గ్రూప్కు ఏమి అందుతుందో, సంతకానికి ముందు ఎలా చెక్ చేయాలో ఈ పేజీ వివరిస్తుంది.
CR
వైద్యపరంగా సమీక్షించినవారు: Dr. C. Raghavendra ReddyConsultant Medical Oncologist · MBBS (Gold Medal), DNB, DM (Medical Oncology, Gold Medal) · చివరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2026, తదుపరి సమీక్ష సెప్టెంబర్ 2027
17+ప్యానెల్లో స్పెషలిస్టులు
15,000+చికిత్స పొందిన పేషెంట్లు
35+తెలంగాణ & ఆంధ్రప్రదేశ్లో కేంద్రాలు
12+హైదరాబాద్లో బ్రాంచీలు
ఈ పేజీలో
- క్యాన్సర్ చికిత్సకు బదులుగా ప్లేసిబో ఇస్తారా?
- ప్లేసిబో గురించి మొదట తెలుసుకోవాల్సిన ముఖ్య విషయాలు ఏమిటి?
- ఒక్కో రకం స్టడీలో కంట్రోల్ ఆర్మ్కు ఏమి అందుతుంది?
- స్టాండర్డ్-ఆఫ్-కేర్ కంట్రోల్ ఆర్మ్ అంటే ఏమిటి?
- మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో తెలుసుకోగలరా?
- కన్సెంట్ ఇచ్చే ముందు ప్లేసిబో డిజైన్ను ఎలా చెక్ చేయాలి?
- క్యాన్సర్ ట్రయల్లో ప్లేసిబోను నిజంగా ఎప్పుడు వాడతారు?
- డిజైన్ ప్రశ్నను ఎప్పుడు అడగాలి? బయటకు వచ్చే దారి ఉందా?
- క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో: మీ ప్రశ్నలకు సమాధానాలు
సూటిగా సమాధానం
క్యాన్సర్ చికిత్సకు బదులుగా ప్లేసిబో ఇస్తారా?
దాదాపు ఎప్పుడూ ఇవ్వరు. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో, ఇప్పటికే పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స (standard treatment) ఉన్నప్పుడు, కంట్రోల్ ఆర్మ్ (control arm — పోలిక కోసం ఉండే గ్రూప్) ఆ చికిత్సనే పొందుతుంది. స్టడీ ప్లేసిబోను వాడితే, సాధారణంగా దాన్ని ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటే ఇస్తారు — ప్రతి గ్రూప్ చూడటానికి ఒకేలా ఉండటానికి. ఆ పరిస్థితికి నిరూపితమైన చికిత్స ఏదీ లేనప్పుడు మాత్రమే కేవలం ప్లేసిబో ఇచ్చే గ్రూప్ (placebo-alone arm) కనిపిస్తుంది.
ఈ భయం ఎందుకు చాలావరకు తప్పు?
ట్రయల్ గురించి మాట్లాడేటప్పుడు కుటుంబాలు తీసుకొచ్చే అతి పెద్ద భయం ఇదే. కానీ క్యాన్సర్ వైద్యంలో (ఆంకాలజీలో) ఈ భయానికి చాలావరకు ఆధారం లేదు. చాలామంది మనసులో ఉండే చిత్రం ఇది: మందుకీ, చక్కెర నీళ్లకీ మధ్య బొమ్మా బొరుసా వేసినట్టు. ఆధునిక క్యాన్సర్ స్టడీని అలా నిర్మించరు.
పరిశోధకుడు చేయాల్సిన పోలిక ఇది: ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్స ఒకవైపు, అదే చికిత్సతో పాటు కొత్తగా ఏదో కలిపినది మరోవైపు. ఎందుకంటే "ఏమీ ఇవ్వని" దానితో పోల్చి కొలిచిన ఫలితం ప్రపంచానికి ఉపయోగపడే ఏ విషయమూ చెప్పదు. నిరూపితమైన ఆప్షన్ ఉన్నప్పుడు ఏ ఎథిక్స్ కమిటీ కూడా అలాంటి స్టడీకి అనుమతి ఇవ్వదు.
అసలు తేడా: అదనంగా కలపడమా, బదులుగా ఇవ్వడమా?
ముఖ్యమైన తేడా ఇదే — ప్లేసిబోను చికిత్సకు "అదనంగా" (add-on) ఇస్తున్నారా, లేక చికిత్సకు "బదులుగా" (replacement) ఇస్తున్నారా. యాడ్-ఆన్ డిజైన్లో స్టడీలో పాల్గొనే ప్రతి ఒక్కరికీ ప్రామాణిక చికిత్స అందుతుంది. లాటరీ పద్ధతిలో (రాండమైజేషన్) నిర్ణయించేది కేవలం అదనపు భాగం మాత్రమే.
అందుకే స్టడీ పత్రంలో "ప్లేసిబో-కంట్రోల్డ్" (placebo-controlled) అని రాసి ఉన్నా, మీకు చికిత్స ఆపేస్తున్నారని దాని అర్థం కాదు. ఆ మాటను చూసి భయపడే ముందు, ప్రతి గ్రూప్కూ నిజంగా ఏమి అందుతుందో అడగండి.
ముందుగా తెలుసుకోండి
ప్లేసిబో గురించి మొదట తెలుసుకోవాల్సిన ముఖ్య విషయాలు ఏమిటి?
- కేవలం ప్లేసిబో ఇచ్చే గ్రూప్లు అరుదు. పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఉన్నచోట కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అదే అందుతుంది. ప్లేసిబో వాడితే, సాధారణంగా ఆ చికిత్సకు బదులుగా కాదు, దానితో పాటు కలిపి ఇస్తారు.
- మీరు అంగీకరించే ముందే డిజైన్ రాతపూర్వకంగా ఉంటుంది. ప్రతి గ్రూప్ వివరాలు, అసలు ప్లేసిబో ఉందా లేదా అనేది కన్సెంట్ పత్రంలోనూ, స్టడీ యొక్క CTRI రిజిస్ట్రీ ఎంట్రీలోనూ ఉంటాయి. ఏ నిర్ణయం తీసుకునే ముందైనా వాటిని మీరు చదవవచ్చు.
- బ్లైండింగ్ అంటే హద్దులు లేని రహస్యం కాదు. బ్లైండెడ్ స్టడీలో మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో మీకు తెలియకపోవచ్చు. కానీ మీ భద్రత కోసం ఆ కోడ్ను తెరవవచ్చు, చివర్లో మీకు చెబుతారు, మీరు ఎప్పుడైనా బయటకు రావచ్చు.
- ఇది సమాచారం మాత్రమే, రిక్రూట్మెంట్ కాదు. ఇక్కడ ఉన్న ఏదీ స్టడీలో చోటు ఇస్తామన్న ఆఫర్ కాదు. స్టడీలో చోటు ఖాయం అని ఎవరూ చెప్పలేరు. ఏ పరిశోధనా చికిత్సకూ ప్రయోజనం ఉందని ఇక్కడ చెప్పడం లేదు.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిస్టడీ డిజైన్
ఒక్కో రకం స్టడీలో కంట్రోల్ ఆర్మ్కు ఏమి అందుతుంది?
క్యాన్సర్ స్టడీలు సాధారణంగా ఈ రకాలుగా ఉంటాయి. ప్రతి కార్డులో రెండు విషయాలు: కంట్రోల్ ఆర్మ్కు నిజంగా ఏమి ఇస్తారు, క్యాన్సర్ స్టడీల్లో ఆ డిజైన్ ఎంత తరచుగా కనిపిస్తుంది.
ప్రామాణిక చికిత్స + ప్లేసిబో (యాడ్-ఆన్)
కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అందేది: మీ వ్యాధికి పూర్తి ప్రామాణిక చికిత్స, దానితో పాటు అచ్చం అలాగే కనిపించే ప్లేసిబో ఇన్ఫ్యూజన్ లేదా టాబ్లెట్.
ఎంత తరచుగా: ఇప్పటికే ఉన్న చికిత్సపై కొత్త మందును పరీక్షించేటప్పుడు సాధారణంగా వాడే డిజైన్ ఇదే.
యాక్టివ్ కంపారేటర్ (Active comparator)
కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అందేది: ఇప్పటికే ఆమోదం పొంది, రోజువారీ వైద్యంలో వాడుతున్న వేరే చికిత్స — బహిరంగంగా గానీ, బ్లైండ్ చేసి గానీ ఇస్తారు.
ఎంత తరచుగా: నిజమైన చికిత్సల్లో ఏది బాగా పనిచేస్తుందని స్టడీ అడుగుతున్నప్పుడు సాధారణం.
సింగిల్-ఆర్మ్, ఓపెన్-లేబుల్ (Single-arm, open-label)
కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అందేది: అసలు కంట్రోల్ ఆర్మ్ ఉండదు. చేరిన ప్రతి ఒక్కరికీ పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్సే అందుతుంది, ఆ విషయం అందరికీ తెలుసు.
ఎంత తరచుగా: ప్రారంభ దశ (early-phase) స్టడీల్లో సాధారణం. అక్కడ ప్రశ్న భద్రత, డోస్ గురించి.
కేవలం ప్లేసిబో (Placebo alone)
కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అందేది: క్యాన్సర్పై పనిచేసే ఏ మందూ పక్కన లేకుండా ప్లేసిబో మాత్రమే.
ఎంత తరచుగా: అరుదు. నిరూపితమైన చికిత్స లేని పరిస్థితులకు, లేదా స్టడీ బయట కూడా పరిశీలనే (observation — చికిత్స లేకుండా దగ్గరగా గమనించడం) ఆప్షన్ అయ్యే పరిస్థితులకు మాత్రమే పరిమితం.
సహాయక సంరక్షణ (supportive care), ప్లేసిబోతో లేదా లేకుండా
కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అందేది: లక్షణాల పూర్తి నియంత్రణ — నొప్పి ఉపశమనం, పోషణ, ఇతర సహాయక మందులు — క్యాన్సర్పై పనిచేసే మందు లేకుండా.
ఎంత తరచుగా: ఆ పరిస్థితికి ఇకపై స్థిరపడిన యాక్టివ్ చికిత్స లేనప్పుడు వాడతారు.
మీకు తెలుసా
క్యాన్సర్ స్టడీ పత్రంలో "ప్లేసిబో-కంట్రోల్డ్" అనే మాటకు సాధారణంగా అర్థం "ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటు ప్లేసిబో" — "చికిత్సకు బదులుగా ప్లేసిబో" కాదు. డిక్లరేషన్ ఆఫ్ హెల్సింకీ (Declaration of Helsinki) ప్రకారం, నిరూపితమైన చికిత్స ఏదీ లేనప్పుడు, లేదా బలమైన పద్ధతిపరమైన కారణాలు ఉన్నప్పుడు మాత్రమే ప్లేసిబోతో పోలిక ఆమోదయోగ్యం — పాల్గొనేవారికి తీవ్రమైన లేదా తిరిగి సరిచేయలేని హాని కలిగే చోట కాదు. భారత్లో దీనికి పైన ICMR జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు, న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019, రిజిస్టర్ అయిన ఎథిక్స్ కమిటీ అనుమతి — ఇవన్నీ వర్తిస్తాయి. స్టడీ మొదలయ్యే ముందు కంట్రోల్ ఆర్మ్ను ప్రత్యేకంగా సమీక్షిస్తారు.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
కంట్రోల్ ఆర్మ్
స్టాండర్డ్-ఆఫ్-కేర్ కంట్రోల్ ఆర్మ్ అంటే ఏమిటి?
స్టడీ లేకపోయినా మీకు ఎలాగూ ఇచ్చే చికిత్సనే పొందే గ్రూప్ ఇది. రాండమైజ్డ్ క్యాన్సర్ స్టడీ కొత్తదాన్ని "ఏమీ లేని" దానితో కాదు, ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలుస్తుంది. కంట్రోల్ ఆర్మ్కు మీ వ్యాధికి స్థిరపడిన చికిత్సా విధానం (regimen) మామూలు షెడ్యూల్లోనే అందుతుంది — సాధారణంగా మామూలు వైద్యం కంటే దగ్గరి పర్యవేక్షణతో.
ఆచరణలో దీని అర్థం ఏమిటి?
మీకు నిజమైన చికిత్సే అందుతుంది. మీ వ్యాధికి అవసరమైన కీమోథెరపీ, టార్గెటెడ్ థెరపీ లేదా ఇమ్యూనోథెరపీ విధానం — మామూలు డోస్లో, మామూలు విరామంలో.
మీ గ్రూప్ను మీ ఆంకాలజిస్ట్ ఎంచుకోరు. కంప్యూటర్ కేటాయిస్తుంది. ఫలితంలో పక్షపాతం (bias) లేకుండా చేసేది అదే.
పర్యవేక్షణ సాధారణంగా తగ్గదు, పెరుగుతుంది. మామూలు వైద్యంలో ఎప్పుడూ ఆర్డర్ చేయని రక్త పరీక్షలు, రివ్యూలు, నిర్ణీత సమయాల్లో స్కాన్లను ప్రోటోకాల్ (protocol — స్టడీ నియమావళి) అదనంగా చేర్చుతుంది.
చికిత్సకు స్పందనను అంచనా వేయడం మామూలుగానే కొనసాగుతుంది. CION లో స్పందన అంచనా కోసం PET-CT ను మా సొంత కేంద్రాల్లో కాకుండా భాగస్వామ్య ఇమేజింగ్ కేంద్రాల్లో ఏర్పాటు చేస్తాం. స్టడీలో ఉన్నా ఆ ఏర్పాటు మారదు.
పోలికకు వాడే చికిత్స పేరు రాతపూర్వకంగా ఉంటుంది. కంట్రోల్ ఆర్మ్కు ఏ చికిత్సా విధానం ఇస్తారో కన్సెంట్ పత్రం స్పష్టంగా చెబుతుంది. స్టడీ లేకపోతే మీకు ఏమి ఇచ్చేవారో దానితో మీరు పోల్చి చూసుకోవచ్చు.
ఏ గ్రూప్కూ ఫలితం గురించి వాగ్దానం లేదు. పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్స స్థానం ఇంకా తేలలేదు కాబట్టే దాన్ని అధ్యయనం చేస్తున్నారు. దానికి ఏ ప్రయోజనమూ ఉందని ఇక్కడ చెప్పడం లేదు.
మీకు ఆఫర్ చేసిన స్టడీలో కంట్రోల్ ఆర్మ్కు ఇచ్చే చికిత్స, మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్ మామూలుగా సూచించే చికిత్స కాకపోతే — ఏదైనా సంతకం చేసే ముందు ఆ ప్రశ్నను వారి దగ్గరికి తీసుకెళ్లండి. అది న్యాయమైన ప్రశ్న, స్టడీ బృందాలు దాన్ని ఆశిస్తాయి.మీ గ్రూప్ ఏదో తెలుసుకోవడం
మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో తెలుసుకోగలరా?
చేరే ముందు — అవును. అసలు ప్లేసిబో ఉందా, ప్రతి గ్రూప్కూ ఏమి అందుతుంది అనేది మీరు తెలుసుకోవచ్చు, తెలుసుకోవాలి కూడా. రాండమైజేషన్ తర్వాత, స్టడీ బ్లైండెడ్ అయితే, సాధారణంగా తెలియదు. కానీ మీ అత్యవసర చికిత్సను మార్చేంత అవసరం వస్తే, పరిశోధకుడు ఆ కోడ్ను తెరవగలరు.
ఎప్పుడు
మీకు తెలుస్తుందా?
కన్సెంట్ ఇచ్చే ముందు
అన్నీ చెప్పాల్సిందే. ఎన్ని గ్రూప్లు ఉన్నాయి, ఒక్కో గ్రూప్లో పడే అవకాశం ఎంత, ఏదైనా ప్లేసిబో వాడుతున్నారా అనేది మీకు అర్థమయ్యే భాషలో వివరించాలి.
బ్లైండెడ్ స్టడీ జరుగుతున్నప్పుడు
సాధారణంగా తెలియదు. డబుల్-బ్లైండ్ (double-blind) డిజైన్లో మీకూ, మీ చికిత్స బృందానికీ ఎవరికీ చెప్పరు. పద్ధతి అనుకున్నట్టే పనిచేస్తోందని దాని అర్థం.
అత్యవసర పరిస్థితిలో
అవును. తీవ్రమైన సైడ్ ఎఫెక్ట్కు చికిత్స ఎలా చేయాలో మార్చేంత అవసరం ఉంటే, పరిశోధకుడు మీ కేటాయింపును బయటపెట్టవచ్చు (unblinding).
స్టడీ చివర్లో
అవును. స్టడీ, లేదా అందులో మీ భాగం ముగిసిన తర్వాత మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో మీకు చెబుతారు.
వ్యాధి పెరిగితే
కొన్ని స్టడీల్లో క్రాస్ఓవర్ (crossover) ఉంటుంది — వ్యాధి పెరిగినవారు పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్సకు మారవచ్చు. మీ స్టడీలో ఆ వీలు ఉందా అని అడగండి, సమాధానం రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి.
బయటకు రావాలనుకుంటే
ఎప్పుడైనా, ఏ కారణంతోనైనా మీరు బయటకు రావచ్చు — ఆ కేంద్రంలో ప్రామాణిక చికిత్స పొందే హక్కును కోల్పోకుండా.
ఇది సమాచారం మాత్రమే, రిక్రూట్మెంట్ కాదు. ఇక్కడ ఉన్న ఏదీ ఏ స్టడీలోనూ చోటు ఇస్తామన్న ఆఫర్ కాదు. స్టడీలో చోటు ఖాయం అని ఎవరూ చెప్పలేరు, ఏ పరిశోధనా చికిత్సకూ ప్రయోజనం ఉందని ఇక్కడ చెప్పడం లేదు. ప్రక్రియ మొదలైన తర్వాత కూడా స్క్రీనింగ్ "కుదరదు" అనే సమాధానంతో ముగియవచ్చు. అందుకే ట్రయల్ ప్రశ్నతో పాటు ప్రామాణిక చికిత్స ప్రణాళికను కూడా కొనసాగిస్తూ ఉండండి.
CION CAR-T గానీ, ఇతర సెల్ థెరపీలు గానీ అందించదు. చర్చలో ఉన్నది CAR-T లేదా సెల్ థెరపీ స్టడీ అయితే, అది ఆ చికిత్సను నిర్వహించే కేంద్రానికి రిఫరల్ మాత్రమే. ఇక్కడ రాసినది కేవలం అవగాహన కోసం.
దశలవారీగా
కన్సెంట్ ఇచ్చే ముందు ప్లేసిబో డిజైన్ను ఎలా చెక్ చేయాలి?
స్టడీ బృందాన్ని ఒకే ఒక సూటి ప్రశ్న అడగండి, తర్వాత ఆ సమాధానాన్ని మీరే నిర్ధారించుకోండి. డిజైన్ పార్టిసిపెంట్ ఇన్ఫర్మేషన్ షీట్లోనూ, కన్సెంట్ పత్రంలోనూ రాసి ఉంటుంది. భారతీయ స్టడీలు బహిరంగంగా CTRI రిజిస్టర్లో కూడా ఉంటాయి. కింది తనిఖీలకు ఎక్కువ సమయం పట్టదు, అవి ఈ ప్రశ్నను పూర్తిగా తేల్చేస్తాయి.
-
మొదటి సమావేశంలోనే ప్రశ్నను బయటకు అడగండి
సూటిగా అడగండి: ఈ స్టడీలో ప్లేసిబో ఉందా? ప్రతి గ్రూప్కూ ఏమి అందుతుంది? స్టడీ బృందం సమాధానం చెప్పాల్సిందే. జ్ఞాపకం మీద ఆధారపడి ఇంటికి తీసుకెళ్లకుండా, సమాధానాన్ని రాతపూర్వకంగా అడగండి.
-
CTRI రిజిస్టర్లో స్టడీని మీరే వెతకండి
భారత్లో జరిగే ప్రతి ట్రయల్నూ ముందుగానే (prospectively) క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ — ఇండియా (CTRI)లో నమోదు చేయాలి. దీన్ని ICMR కి చెందిన నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ మెడికల్ స్టాటిస్టిక్స్ నిర్వహిస్తుంది. పబ్లిక్ ఎంట్రీలో పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్స, పోలికకు వాడే చికిత్స, స్టడీ రాండమైజ్డా, బ్లైండెడ్డా అనేవి ఉంటాయి.
-
కన్సెంట్ పత్రంలో స్టడీ డిజైన్ భాగాన్ని చదవండి
ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ (informed consent — పూర్తి సమాచారంతో ఇచ్చే అంగీకారం) మీకు అర్థమయ్యే భాషలో ఇవ్వాలి, ఆ పత్రాన్ని మీరు ఇంటికి తీసుకెళ్లవచ్చు. డిజైన్, గ్రూప్ల సంఖ్య, ఒక్కో గ్రూప్లో పడే అవకాశం, ఏదైనా ప్లేసిబో వాడకం — ఇవన్నీ అందులో పూర్తిగా ఉంటాయి.
-
వ్యాధి పెరిగితే ఏమవుతుందో చెక్ చేయండి
పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్సకు క్రాస్ఓవర్ అనుమతిస్తారా, స్టడీ నుంచి బయటకు వస్తే ఏ చికిత్సకు మారతారు, ఆ కేంద్రంలో ప్రామాణిక చికిత్స మీకు అందుబాటులోనే ఉంటుందా అని అడగండి. ప్రతి సమాధానాన్నీ రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి.
-
సైడ్ ఎఫెక్ట్కు ఎవరు చికిత్స చేస్తారు, ఖర్చు ఎవరిది అని చెక్ చేయండి
న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019 ప్రకారం, ట్రయల్కు సంబంధించిన గాయానికి (injury) స్పాన్సర్ ఉచితంగా వైద్య నిర్వహణ అందించాలి. ట్రయల్తో సంబంధం లేని అనారోగ్యం దీని కిందకు రాదు. ఏది ఎటువైపు వస్తుందో స్పష్టంగా అడగండి.
-
సంతకం చేసే ముందు పత్రాన్ని మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్కు చూపించండి
మీ రిపోర్ట్లు తెలిసిన డాక్టర్ పత్రాన్ని మరోసారి చదవడం — ఈ జాబితాలో అన్నిటికంటే ఉపయోగపడే అడుగు ఇదే. మీరు దేనికి అంగీకరిస్తున్నారో అర్థం చేసుకోవడం కంటే ముఖ్యమైన గడువు కన్సెంట్కు ఏదీ లేదు.
నిజాయితీగా చెప్పాల్సిన మినహాయింపులు
క్యాన్సర్ ట్రయల్లో ప్లేసిబోను నిజంగా ఎప్పుడు వాడతారు?
స్థూలంగా కొన్ని పరిస్థితుల్లో మాత్రమే. ఆ పరిస్థితికి నిరూపితమైన చికిత్స లేనప్పుడు. స్టడీ ప్రామాణిక చికిత్సపై అదనంగా ఒక మందును కలిపినప్పుడు. ప్రామాణిక చికిత్స ముగిసిన తర్వాత, ప్రత్యామ్నాయం పరిశీలన మాత్రమే అయినప్పుడు. ప్రశ్న క్యాన్సర్ నియంత్రణ గురించి కాకుండా లక్షణాల నియంత్రణ గురించి అయినప్పుడు.
ఆ పరిస్థితికి స్థిరపడిన చికిత్స లేనప్పుడు
స్టడీ బయట నిజాయితీగా ఉన్న ప్రత్యామ్నాయం సహాయక సంరక్షణ (supportive care) మాత్రమే అయితే, ప్లేసిబో పోలిక మీ నుంచి ఏదీ తీసేయదు.
యాడ్-ఆన్ స్టడీలు
ప్రతి గ్రూప్కూ ప్రామాణిక చికిత్స అందుతుంది. పోలిక బ్లైండ్గా ఉండటానికి, ప్లేసిబో కేవలం పరిశోధనా మందులా కనిపించేలా తయారుచేసి ఉంటుంది.
మెయింటెనెన్స్, అడ్జువెంట్ పరిస్థితులు
సర్జరీ తర్వాత, లేదా చికిత్స కోర్సు ముగిసిన తర్వాత, తరచుగా పరిశీలనే (observation) ఆమోదించిన ప్రామాణిక విధానం. కాబట్టి అక్కడ కంట్రోల్ ఆర్మ్ అంటే పరిశీలన, దానితో పాటు అలాగే కనిపించే ప్లేసిబో.
సహాయక సంరక్షణ ప్రశ్నలు
వికారం (nausea), నొప్పి, అలసట తగ్గించే చికిత్సలపై స్టడీలు. ఇక్కడ క్యాన్సర్ చికిత్స ప్రతి గ్రూప్లోనూ మారకుండా అలాగే ఉంటుంది.
అనుమతి లేనిది
పనిచేసే, అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సకు బదులుగా ప్లేసిబో ఇవ్వడం — అది మీకు తీవ్రమైన లేదా తిరిగి సరిచేయలేని హాని కలిగించే చోట — అనుమతించరు.
సంతకానికి ముందు
డిజైన్ ప్రశ్నను ఎప్పుడు అడగాలి? బయటకు వచ్చే దారి ఉందా?
డిజైన్ ప్రశ్నను ముందుగానే అడగండి, సంతకం చేసే టేబుల్ దగ్గర కాదు. మీకు చోటు ఆఫర్ చేయడానికి చాలా ముందే గ్రూప్లు ఎలా ఉండాలో ప్రోటోకాల్ నిర్ణయించేస్తుంది. ముందుగా తేల్చుకోవాల్సిన ఇతర నిర్మాణ ప్రశ్నలు కూడా దానితో పాటే ఉంటాయి: స్టడీ ఏ దశ (phase)లో ఉంది, కన్సెంట్ పత్రం మిమ్మల్ని దేనికి కట్టుబడేలా చేస్తుంది, మీరు మధ్యలో బయటకు రాగలరా. వీటిని ట్రయల్ దశలు: ఫేజ్ 1, 2, 3 వివరణ, ట్రయల్కు ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ అంటే నిజంగా ఏమిటి పేజీల్లో వివరించాం.
లోపలికి వెళ్లే ముందే బయటకు వచ్చే దారి తెలుసుకోండి
ప్లేసిబో గ్రూప్లో చిక్కుకుపోతామనే భయం, నిజానికి చాలాసార్లు బయటకు రావడానికి దారి లేదనే భయమే. సరిగ్గా నిర్వహించే ప్రతి స్టడీలోనూ ఆ దారి ఉంది. దాన్ని క్లినికల్ ట్రయల్ మొదలయ్యాక మధ్యలో బయటకు రావచ్చా? పేజీలో వివరించాం.
చాలా భారతీయ కుటుంబాలకు, ఈ రకమైన చికిత్సను అసలు చేరుకోగలిగే దారి ట్రయలే. కాబట్టి ఒక అపార్థం వల్ల దాన్ని తిరస్కరించడం కంటే, దాన్ని సరిగ్గా అర్థం చేసుకోవడమే విలువైనది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో: మీ ప్రశ్నలకు సమాధానాలు
క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్లో చికిత్సకు బదులుగా నాకు ప్లేసిబో ఇస్తారా?
దాదాపు ఎప్పుడూ ఇవ్వరు. మీ పరిస్థితికి పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఉన్నచోట, క్యాన్సర్ ట్రయల్ కంట్రోల్ ఆర్మ్కు ఆ ప్రామాణిక చికిత్సే అందుతుంది. స్టడీ ప్లేసిబో-కంట్రోల్డ్ అయితే, సాధారణంగా ప్లేసిబోను ప్రామాణిక చికిత్సకు అదనంగా ఇస్తారు. దాంతో ప్రతి గ్రూప్ చూడటానికీ, అనుభవానికీ ఒకేలా ఉంటుంది; మీరు ఏ గ్రూప్లో ఉన్నారో మీరు గానీ, మీ చికిత్స బృందం గానీ ఊహించలేరు. క్యాన్సర్పై పనిచేసే చికిత్స ఏదీ లేకుండా కేవలం ప్లేసిబో ఇవ్వడం, ఆ పరిస్థితికి నిరూపితమైన చికిత్స లేని, లేదా స్టడీ బయట కూడా పరిశీలనే ప్రత్యామ్నాయమయ్యే పరిమిత సందర్భాల్లో మాత్రమే జరుగుతుంది. మీరు దేనికైనా అంగీకరించే ముందే కన్సెంట్ పత్రంలో డిజైన్ రాసి ఉంటుంది.
స్టాండర్డ్-ఆఫ్-కేర్ కంట్రోల్ ఆర్మ్ అంటే ఏమిటి?
స్టడీ లేకపోయినా మీకు ఎలాగూ ఇచ్చే చికిత్సను పొందే గ్రూప్ ఇది. రాండమైజ్డ్ క్యాన్సర్ స్టడీలో పరిశోధకులు కొత్తదాన్ని ఏమీ లేనిదానితో కాదు, ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలుస్తారు. కాబట్టి కంట్రోల్ ఆర్మ్కు మీ వ్యాధికి స్థిరపడిన కీమోథెరపీ, టార్గెటెడ్ థెరపీ లేదా ఇమ్యూనోథెరపీ విధానం మామూలు షెడ్యూల్లో అందుతుంది. ప్రోటోకాల్ కోరుతుంది కాబట్టి, తరచుగా మామూలు వైద్యం కంటే దగ్గరి పర్యవేక్షణ కూడా ఉంటుంది. యాడ్-ఆన్ డిజైన్లో కంట్రోల్ ఆర్మ్కు అదే ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటు అలాగే కనిపించే ప్లేసిబో అందుతుంది; మరో గ్రూప్కు ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటు పరిశోధనలో ఉన్న మందు అందుతుంది. ప్రతి గ్రూప్కూ చికిత్స అందుతుంది; తేడా కేవలం అదనపు భాగంలో మాత్రమే.
చేరే ముందే ట్రయల్లో ప్లేసిబో ఉందో లేదో తెలుసుకోవచ్చా?
అవును, తెలుసుకోవాలి కూడా. మీరు కన్సెంట్ ఇచ్చే ముందే ప్రతి స్టడీ తన డిజైన్ను మీకు చెప్పాలి. స్టడీ బృందాన్ని నేరుగా అడగండి: ఈ ట్రయల్లో ప్లేసిబో ఉందా, ప్రతి గ్రూప్కూ ఏమి అందుతుంది? సమాధానం పార్టిసిపెంట్ ఇన్ఫర్మేషన్ షీట్లోనూ, ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ పత్రంలోనూ రాసి ఉంటుంది. అవి మీకు అర్థమయ్యే భాషలో ఉండాలి, వాటిని ఇంటికి తీసుకెళ్లి కుటుంబంతో చర్చించవచ్చు. భారత్లో జరిగే ట్రయల్స్ను ముందుగానే క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ — ఇండియా (CTRI)లో నమోదు చేయాలి. దీన్ని ICMR కి చెందిన నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ మెడికల్ స్టాటిస్టిక్స్ నిర్వహిస్తుంది. ఆ పబ్లిక్ ఎంట్రీలో పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్స, పోలికకు వాడే చికిత్స, స్టడీ బ్లైండెడ్ అవునా కాదా అనేవి ఉంటాయి. మీరే స్వయంగా వెతికి చూడండి.
నన్ను ఏ గ్రూప్లో వేశారో తెలుసుకోవచ్చా?
స్టడీ బ్లైండెడ్ అయితే, అది జరుగుతున్నంత కాలం సాధారణంగా తెలియదు. రాండమైజేషన్ కంప్యూటర్ చేస్తుంది, కాబట్టి మీ గ్రూప్ను ఎవరూ ఎంచుకోరు. డబుల్-బ్లైండ్ స్టడీలో మీకు ఏ ఉత్పత్తి ఇస్తున్నారో మీకూ, మీ చికిత్స బృందానికీ చెప్పరు. అది పద్ధతిలో ఉద్దేశపూర్వకంగా ఉన్న భాగం, రహస్యం కోసం రహస్యం కాదు. మీ అత్యవసర చికిత్సను మార్చేంత అవసరం ఉంటే పరిశోధకుడు ఆ కోడ్ను తెరవగలరు. స్టడీ, లేదా అందులో మీ పాల్గొనడం ముగిసిన తర్వాత మీకు చెబుతారు. వ్యాధి పెరిగితే కొన్ని స్టడీలు పరిశోధనలో ఉన్న చికిత్సకు క్రాస్ఓవర్ను కూడా అనుమతిస్తాయి. మీ స్టడీలో ఆ వీలు ఉందా అని అడగండి, సమాధానాన్ని రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి.
క్యాన్సర్ రోగికి ప్లేసిబో ఇవ్వడం నైతికమేనా?
కఠినమైన హద్దుల లోపల మాత్రమే. అందుకే ఆంకాలజీలో కేవలం ప్లేసిబో ఇచ్చే గ్రూప్లు అరుదు. నిరూపితమైన చికిత్స లేనప్పుడు, లేదా బలమైన పద్ధతిపరమైన కారణాలు ఉన్నప్పుడు ప్లేసిబో పోలికను డిక్లరేషన్ ఆఫ్ హెల్సింకీ అనుమతిస్తుంది — పాల్గొనేవారికి తీవ్రమైన లేదా తిరిగి సరిచేయలేని హాని కలిగే చోట కాదు. దానికి పైన భారత్ తన సొంత నియమాలను జోడిస్తుంది: మనుషులపై జరిగే బయోమెడికల్, ఆరోగ్య పరిశోధనలకు ICMR జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు, న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019, కొత్త మందు స్టడీకి CDSCO అనుమతి, రిజిస్టర్ అయిన ఎథిక్స్ కమిటీ క్లియరెన్స్. స్టడీ మొదలయ్యే ముందు ఆ కమిటీ కంట్రోల్ ఆర్మ్ను ప్రత్యేకంగా సమీక్షిస్తుంది. పనిచేసే చికిత్సను ట్రయల్ మీ నుంచి ఆపేస్తున్నట్టు అనిపిస్తే, ఆ విషయాన్ని మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్ దగ్గర ప్రస్తావించండి.
CION రోగులను క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్లో చేరుస్తుందా?
ఈ పేజీ సమాచారం మాత్రమే, రిక్రూట్మెంట్ కాదు. ఇందులోని ఏదీ ఏ స్టడీలోనూ చోటు ఇస్తామన్న ఆఫర్ కాదు. స్టడీలో చోటు ఖాయం అని ఎవరూ చెప్పలేరు, ఏ పరిశోధనా చికిత్సకూ ప్రయోజనం ఉందని ఇక్కడ చెప్పడం లేదు. CION క్యాన్సర్ క్లినిక్స్ ఆమోదం పొందిన ఇమ్యూనోథెరపీని తన కేంద్రాల్లో డే కేర్గా ఇస్తుంది. స్పందన అంచనా కోసం PET-CT ను సొంతంగా కాకుండా భాగస్వామ్య ఇమేజింగ్ కేంద్రాల్లో ఏర్పాటు చేస్తుంది. CION CAR-T గానీ, ఇతర సెల్ థెరపీలు గానీ అందించదు; సెల్ థెరపీ స్టడీ చర్చలో ఉంటే, అది దాన్ని నిర్వహించే కేంద్రానికి రిఫరల్. కన్సల్టేషన్లో చేయగలిగేది ఇది: ట్రయల్ డిజైన్ను, కన్సెంట్ పత్రాన్ని మీతో కలిసి చదవడం, మీ వ్యాధికి ఆ స్టడీ వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన ఆప్షనా కాదా అని సూటిగా అభిప్రాయం చెప్పడం.
మా స్పెషలిస్ట్ డాక్టర్లు
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ ఇమ్యూనోథెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
PD-L1 వంటి బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి ఇమ్యూన్ రియాక్షన్ల మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Medical Oncologist
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Medical Oncologist
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Medical Oncologist
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Medical Oncologist
Medical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Surgical Oncologist
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Surgical Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Radiation Oncologist
Hematologist
Surgical Oncologist
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
Surgical Oncologist
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- ICMR — Indian Council of Medical Research
- CDSCO — Central Drugs Standard Control Organisation
- National Cancer Institute — Immunotherapy to Treat Cancer
- ASCO Cancer.Net — Understanding Immunotherapy
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
ట్రయల్కు ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ అంటే నిజంగా ఏమిటి?సంతకం చేసే ముందు పత్రంలో ఏమి చూడాలిట్రయల్ దశలు: ఫేజ్ 1, 2, 3 వివరణమీకు ఆఫర్ చేసిన స్టడీ ఏ దశలో ఉందో అర్థం చేసుకోవడానికిక్లినికల్ ట్రయల్ మొదలయ్యాక మధ్యలో బయటకు రావచ్చా?ప్రతి సరైన స్టడీలో ఉండే బయటకు వచ్చే దారిట్రయల్లో చేరే ముందు అడగాల్సిన ప్రశ్నలుస్టడీ బృందాన్ని అడగాల్సిన పూర్తి జాబితాభారత్లో ఇమ్యూనోథెరపీ క్లినికల్ ట్రయల్ను ఎలా వెతకాలి?CTRI రిజిస్టర్లో స్టడీలను ఎలా చూడాలి
మాతో మాట్లాడండి
ట్రయల్ పత్రాలను ఆంకాలజిస్ట్తో కలిసి చదవండి
మీకు ఆఫర్ చేసిన స్టడీ డిజైన్, కన్సెంట్ పత్రం మీ వ్యాధికి అర్థవంతమేనా అని మా ఆంకాలజిస్ట్ మీతో కలిసి చూస్తారు. ఇది రిక్రూట్మెంట్ కాదు, సమాచారం మాత్రమే.