క్లినికల్ ట్రయల్స్
భారతదేశంలో క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎలా వెతకాలి, ఎలా చేరాలి?
క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎలా వెతకాలి అంటే, మొదటి అడుగు CTRI అనే జాతీయ రిజిస్ట్రీ. రొటీన్ వైద్యంలో ఇంకా లేని చికిత్సలకు ట్రయల్ దారి తెరవగలదు. చాలా కుటుంబాలు ప్లేసిబో భయంతో, ఖర్చు భయంతో అడగడానికే వెనకాడతాయి. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇవ్వడం అరుదు. పరీక్షలో ఉన్న మందు, ప్రోటోకాల్ టెస్ట్ల ఖర్చు సాధారణంగా స్పాన్సర్దే. చేరడం మీ ఇష్టం, ఎప్పుడైనా బయటికి రావచ్చు.
సూటిగా సమాధానం
భారతదేశంలో క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎక్కడ దొరుకుతాయి?
భారతదేశంలో క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ అన్నీ ICMR నిర్వహించే జాతీయ రిజిస్ట్రీ అయిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఇండియా (CTRI)లో నమోదవుతాయి. మీ క్యాన్సర్ రకంతో వెతికి, ఆ ట్రయల్కు మీరు అర్హులా కాదా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి.
ట్రయల్కు సంబంధించిన చికిత్స ఖర్చులో ఎక్కువ భాగం స్పాన్సర్ భరిస్తారు. ఒక గ్రూప్కు ఏ చికిత్సా లేకుండా ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇచ్చే పద్ధతి క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో అరుదు. మీకు దాదాపు ఎప్పుడూ ఏదో ఒక పనిచేసే చికిత్స అందుతుంది.
ట్రయల్ ఎందుకు ఆలోచించదగినది?
రొటీన్ వైద్యంలో ఇంకా అందుబాటులో లేని చికిత్సలకు క్లినికల్ ట్రయల్ దారి తెరవగలదు. అయినా చాలా కుటుంబాలు అడగడానికే వెనకాడతాయి. కారణం రెండు భయాలు: ప్లేసిబో ఇస్తారేమో అని, ఖర్చు ఎక్కువవుతుందేమో అని. నిర్ణయం తీసుకునే ముందు ఈ రెండింటినీ పరిశీలించడం మంచిది.
అసలు చికిత్సకు బదులు ప్లేసిబో ఇస్తారా?
చాలా కుటుంబాలను అడగకుండా ఆపే భయం ఇదే. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో, ఒక గ్రూప్కు ఏ చికిత్సా ఇవ్వకుండా ప్లేసిబో (placebo, మందు లేని డమ్మీ మాత్ర) మాత్రమే ఇచ్చే పద్ధతి చాలా అరుదుగా వాడతారు. పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఉన్నప్పుడు సాధారణంగా దానికి అనుమతి కూడా ఉండదు.
ICMR నైతిక మార్గదర్శకాలు, CDSCO నియమాల ప్రకారం, ట్రయల్లో పాల్గొనేవారికి కనీసం ప్రస్తుతం ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్స అందాలి. ఆచరణలో, చాలా క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ ప్రామాణిక చికిత్సకు కొత్త చికిత్సను జోడించి, ప్రామాణిక చికిత్స ఒక్కదానితో పోలుస్తాయి. లేదా పనిచేసే రెండు చికిత్సలను ఒకదానితో ఒకటి పోలుస్తాయి.
ఏ ట్రయల్ మొదలయ్యే ముందైనా, ప్రతి గ్రూప్కు సరిగ్గా ఏమి అందుతుందో మీ బృందం వివరిస్తుంది. ట్రయల్లోని రెండు గ్రూప్ల (arms) గురించీ పూర్తిగా వివరించమని అడగండి. అప్పుడు మీకు ఏమి అందుతుందో, ఏమి అందదో కచ్చితంగా తెలుస్తుంది.
ట్రయల్లో చేరడం పూర్తిగా మీ ఇష్టం. ఏ దశలోనైనా మీరు బయటికి రావచ్చు. దాని వల్ల అదే కేంద్రంలో మీకు అందే ఇతర వైద్యంపై ఎలాంటి ప్రభావం ఉండదు.ట్రయల్ ఫేజ్లు
క్లినికల్ ట్రయల్లో వేర్వేరు ఫేజ్లు అంటే ఏమిటి?
CTRI లిస్టింగ్లో ప్రతి ట్రయల్ ఫేజ్ రాసి ఉంటుంది. ఒక్కో ఫేజ్ ఏమి పరీక్షిస్తుంది, ఎవరికి సాధారణంగా సరిపోతుంది అనేది కింద ఉంది.
Phase 1
ఏమి పరీక్షిస్తుంది: కొత్త చికిత్స సురక్షితమా, సరైన డోస్ ఏది అని.
సాధారణంగా ఎవరికి: తరచుగా ప్రామాణిక చికిత్సలన్నీ పూర్తి చేసుకున్న పేషెంట్లకు.
ఇప్పటికే తెలిసింది: తక్కువ. మీ క్యాన్సర్ రకంలో ఇది తొలి దశ పరీక్ష.
Phase 2
ఏమి పరీక్షిస్తుంది: మీ క్యాన్సర్ రకంలో ఆ చికిత్స పనిచేస్తుందా అని.
సాధారణంగా ఎవరికి: నిర్దిష్ట అర్హత నియమాలకు సరిపోయే పేషెంట్లకు.
ఇప్పటికే తెలిసింది: కొంత భద్రతా సమాచారం ఉంది. ఎంత బాగా పనిచేస్తుందో ఇంకా కొలుస్తున్నారు.
Phase 3
ఏమి పరీక్షిస్తుంది: కొత్త చికిత్స ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలిస్తే ఎలా ఉంది అని.
సాధారణంగా ఎవరికి: నిర్దిష్ట అర్హత నియమాలతో, ఎక్కువ మంది పేషెంట్లకు.
ఇప్పటికే తెలిసింది: బలమైన భద్రతా సమాచారం ఉంది. Phase 2 ఫలితాలు ముందుకు వెళ్లేంత ఆశాజనకంగా ఉన్నాయి.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిదశలవారీగా
భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్ను ఎలా వెతికి, ఎలా చేరాలి?
-
CTRIలో వెతకండి
క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఇండియా ఉచితమైన, ఎవరైనా వెతకగలిగే డేటాబేస్. క్యాన్సర్ రకం లేదా వ్యాధి పేరుతో వెతకండి. భారతదేశంలో చట్టప్రకారం నమోదు కావాల్సిన ప్రతి ట్రయల్ ఇక్కడ కనిపిస్తుంది, ప్రైవేట్ హాస్పిటల్స్, అకడమిక్ కేంద్రాల్లో జరిగేవి కూడా.
-
ట్రయల్ ID, రిక్రూట్ చేస్తున్న కేంద్రాలు రాసుకోండి
ప్రతి లిస్టింగ్లో ట్రయల్ ఫేజ్, పేషెంట్లను చేర్చుకుంటున్న కేంద్రాలు, ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ పేరు ఉంటాయి. ఎవరినైనా సంప్రదించే ముందు, ఏ కేంద్రాలకు మీరు వెళ్లి రావడం సాధ్యమో చూసుకోండి.
-
మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి
తర్వాతి అపాయింట్మెంట్కు CTRI నంబర్ తీసుకెళ్లండి. మీ డయాగ్నసిస్, దశ (స్టేజ్), ఇప్పటివరకు తీసుకున్న చికిత్సలు ఆ ట్రయల్ అర్హత నియమాలకు సరిపోతాయో మీ ఆంకాలజిస్ట్ చూడగలరు. ఈ నియమాలు ఒక్కో ట్రయల్లో చాలా వేరుగా ఉంటాయి, పబ్లిక్ లిస్టింగ్లో ఎప్పుడూ స్పష్టంగా ఉండవు.
-
ట్రయల్ కేంద్రంలోని రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్ను సంప్రదించండి
పాల్గొనే ప్రతి కేంద్రంలో పేషెంట్ల ప్రశ్నలు చూసే ఒక రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్ ఉంటారు. ట్రయల్ ఇంకా పేషెంట్లను చేర్చుకుంటోందా, స్క్రీనింగ్ ప్రక్రియ ఎలా ఉంటుంది అనేది వారు చెబుతారు.
-
స్క్రీనింగ్ విజిట్కు వెళ్లండి
మీరు అర్హత నియమాలకు సరిపోతారని టెస్ట్లు, రిపోర్ట్ల పరిశీలన ద్వారా స్క్రీనింగ్లో నిర్ధారిస్తారు. స్క్రీనింగ్ పూర్తయి, మీకు చెప్పిన విషయాలతో మీరు సంతృప్తి చెందేవరకు మిమ్మల్ని ట్రయల్లో చేర్చుకోరు.
-
సంతకానికి ముందు కన్సెంట్ పత్రం చదవండి
ట్రయల్లో ఏమి జరుగుతుంది, ఏ ఖర్చులు కవర్ అవుతాయి, ఎప్పుడైనా బయటికి వచ్చే మీ హక్కు గురించి పూర్తి రాతపూర్వక వివరణ మీకు ఇస్తారు. మీ ప్రతి ప్రశ్నకు సమాధానం వచ్చి, మీరు ఫారంపై సంతకం పెట్టేవరకు ఏదీ మొదలుకాదు.
ఖర్చు
ట్రయల్లో చేరితే కుటుంబానికి ఖర్చు పెరుగుతుందా?
ట్రయల్ స్పాన్సర్, అంటే ఒక ఫార్మా కంపెనీ, పరిశోధనా సంస్థ లేదా ప్రభుత్వ సంస్థ, సాధారణంగా పరీక్షలో ఉన్న చికిత్స ఖర్చును, ట్రయల్ ప్రోటోకాల్ ప్రకారం అవసరమైన అన్ని టెస్ట్ల ఖర్చును భరిస్తారు. అధ్యయనంలో ఉన్న మందుకు మీరు డబ్బు కట్టాల్సిన అవసరం ఉండకూడదు.
ఏవి కవర్ కాకపోవచ్చు?
ట్రయల్ కేంద్రానికి ప్రయాణం, రాత్రి బస, ట్రయల్ ప్రోటోకాల్ బయట మీ ఆంకాలజిస్ట్ రాసే పరీక్షలు కవర్ కాకపోవచ్చు. ముందుకు వెళ్లడానికి ఒప్పుకునే ముందే, ఏవి ఉన్నాయో ఏవి లేవో రాతపూర్వక వివరణ ఇవ్వమని రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్ను అడగండి.
ప్రయాణ భత్యం అడగవచ్చా?
కొన్ని అకడమిక్, ప్రభుత్వ స్పాన్సర్ ట్రయల్స్ ప్రయాణ భత్యం కూడా ఇస్తాయి. ఇది అడగడం సహజమైన ప్రశ్న, కోఆర్డినేటర్ దీన్ని ఊహిస్తారు కూడా.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
ICMR పర్యవేక్షించే భారత జాతీయ నైతిక వ్యవస్థ ప్రకారం, మనుషులు పాల్గొనే ప్రతి ట్రయల్ పేషెంట్లను చేర్చుకోవడం మొదలుపెట్టే ముందే CTRIలో నమోదు కావాలి. అంటే ఏ కేంద్రాన్ని సంప్రదించకముందే ఆ ట్రయల్ నిజమైనదా, ఇప్పుడు ఏ స్థితిలో ఉంది అని మీరే స్వతంత్రంగా చూసుకోవచ్చు. మీ క్యాన్సర్ రకానికి ట్రయల్ ఉందా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగడానికి ఖర్చేమీ లేదు. సమాధానం ఎప్పుడూ అవును కాకపోవచ్చు, కానీ అడగడం ఎప్పుడూ విలువైనదే.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
క్లినికల్ ట్రయల్ వెతకడం గురించి కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
క్యాన్సర్ చికిత్సకు బదులు షుగర్ మాత్ర ఇచ్చే ప్రమాదం ఉందా?
క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ సాధారణంగా అలా జరగవు. ICMR నైతిక మార్గదర్శకాల ప్రకారం పాల్గొనేవారికి కనీసం ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్స అందాలి. కాబట్టి పనిచేసే చికిత్స ఉన్నప్పుడు ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇచ్చే గ్రూప్కు సాధారణంగా అనుమతి ఉండదు. చాలా క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ ప్రామాణిక చికిత్సకు కొత్త చికిత్సను జోడించి ప్రామాణిక చికిత్స ఒక్కదానితో పోలుస్తాయి, లేదా పనిచేసే రెండు చికిత్సా విధానాలను పోలుస్తాయి. చేరే ముందు ఇచ్చే కన్సెంట్ పత్రం రెండు గ్రూప్లకు ఏమి అందుతుందో సులువైన భాషలో చెబుతుంది. సంతకం పెట్టేముందు రెండు గ్రూప్ల గురించీ వివరించమని అడగండి.
మనసు మార్చుకుంటే ట్రయల్ నుంచి బయటికి రావచ్చా?
రావచ్చు. ప్రతి దశలోనూ పాల్గొనడం మీ ఇష్టమే. ఏ సమయంలోనైనా, ఏ కారణంతోనైనా మీ కన్సెంట్ వెనక్కి తీసుకోవచ్చు. దాని వల్ల అదే కేంద్రంలో మీకు అందే రొటీన్ వైద్యంపై ప్రభావం ఉండదు. బయటికి వచ్చినందుకు మీ చికిత్స బృందం మిమ్మల్ని ఇబ్బంది పెట్టకూడదు. ICMR ఆమోదించిన ప్రతి ట్రయల్లో బయటికి వచ్చే హక్కు ఒక షరతు. బయటికి రావాలనుకుంటే రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్కు చెప్పండి. వారు అవసరమైన పత్రాలు పూర్తి చేసి, మీ తదుపరి చికిత్స గురించి మాట్లాడతారు.
ఆంకాలజిస్ట్ రిఫర్ చేయాలా, లేక నేనే నేరుగా ట్రయల్ను సంప్రదించవచ్చా?
మీరే CTRIలో వెతికి నేరుగా ట్రయల్ కేంద్రాన్ని సంప్రదించవచ్చు, అధికారిక రిఫరల్ అవసరం లేదు. కానీ ఆచరణలో మీ ఆంకాలజిస్ట్ పాలుపంచుకుంటే ప్రక్రియ వేగంగా, సురక్షితంగా జరుగుతుంది. ఎక్కడికైనా ప్రయాణం చేసే ముందే, మీ డయాగ్నసిస్, చికిత్స చరిత్ర అర్హత నియమాలకు నిజంగా సరిపోతాయో వారు చూడగలరు. అర్హత నియమాలు వివరంగా ఉంటాయి, పబ్లిక్ లిస్టింగ్ నుంచి ఎప్పుడూ స్పష్టంగా తెలియవు. తర్వాతి అపాయింట్మెంట్కు CTRI నంబర్ తీసుకెళ్లడమే మొదటి, సమర్థమైన అడుగు.
CTRI అంటే ఏమిటి, దాన్ని ఎలా వాడాలి?
క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఇండియా ICMR నిర్వహించే ఒక పబ్లిక్ డేటాబేస్. భారతదేశంలో చట్టప్రకారం నమోదు కావాల్సిన ప్రతి క్లినికల్ ట్రయల్ ఇందులో ఉంటుంది. వ్యాధి రకం లేదా కీవర్డ్తో సెర్చ్ ఫంక్షన్ వాడి ఫిల్టర్ చేయండి. ప్రతి లిస్టింగ్లో ట్రయల్ ఫేజ్, పాల్గొంటున్న హాస్పిటల్స్ లేదా కేంద్రాలు, ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్, అర్హత నియమాల సారాంశం ఉంటాయి. ఈ రిజిస్ట్రీ పేషెంట్లకు, కుటుంబాలకు ఉచితం. వెతకడానికి లాగిన్ అవసరం లేదు.
ట్రయల్ కేంద్రం మాకు చాలా దూరంగా ఉంటే, పాల్గొనే మార్గం ఉందా?
కొన్ని ట్రయల్స్లో, ప్రధాన కేంద్రంలో మొదటి స్క్రీనింగ్, చేర్చుకోవడం పూర్తయ్యాక ఫాలో-అప్ విజిట్లు దగ్గరలోని కేంద్రంలో చేసుకునే వీలు ఉంటుంది. ప్రతి అపాయింట్మెంట్కు ప్రయాణం చేయాల్సిందే అనుకోకముందు, ఇలాంటి షేర్డ్-కేర్ ఏర్పాటు సాధ్యమా అని రీసెర్చ్ కోఆర్డినేటర్ను అడగండి. CION కేంద్రాలు తెలంగాణ, ఆంధ్రప్రదేశ్లలో ఉన్నాయి. ఏదైనా CION కేంద్రంలో ట్రయల్ జరుగుతుంటే, మీరు ఉండే ప్రాంతాన్ని బట్టి విజిట్లు ఏర్పాటు చేయగలమా అని మీ చికిత్స బృందం చర్చించగలదు. అన్ని ట్రయల్స్లో ఈ వెసులుబాటు ఉండదు, కానీ అడగడం ఎప్పుడూ మంచిదే.
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ టార్గెటెడ్ థెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- Clinical Trials Registry - India — CTRI
- Indian Council of Medical Research — National Ethical Guidelines for Biomedical and Health Research Involving Human Participants
- National Cancer Institute — Clinical Trials Information for Patients and Caregivers
- Cancer.Net (ASCO) — Clinical Trials
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
మీ క్యాన్సర్కు ట్రయల్ ఉందా అని అడగాలనుకుంటున్నారా?
ఇప్పటివరకు ఏమి తేలిందో మాకు చెప్పండి. సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి మేము సహాయం చేస్తాం. అన్ని CION కేంద్రాలకు ఒకే హెల్ప్లైన్.