క్లినికల్ ట్రయల్స్
బాస్కెట్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి? మ్యుటేషన్ ఆధారంగా చికిత్స జత చేసే కొత్త పద్ధతి
బాస్కెట్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి అంటే, క్యాన్సర్ ఎక్కడ మొదలైందనేది కాకుండా మీ కణితిలోని మ్యుటేషన్ ఆధారంగా మిమ్మల్ని ఒక పరిశోధనా మందుకు జత చేసే ట్రయల్. అంబ్రెల్లా ట్రయల్ కూడా మ్యుటేషన్నే చూస్తుంది, కానీ ఒకే క్యాన్సర్ రకంలో అనేక మందులను పరీక్షిస్తుంది. పాత తరహా ట్రయల్స్లో అవకాశం లేని అరుదైన క్యాన్సర్ పేషెంట్లకు ఈ డిజైన్లు దారి తెరిచాయి. ప్లేసిబో అరుదు, మందు ఉచితం.
సూటిగా సమాధానం
బాస్కెట్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి?
బాస్కెట్ ట్రయల్ (basket trial) అంటే ఒకే జన్యు మార్పు (mutation) ఉన్న వేర్వేరు క్యాన్సర్ రకాల్లో ఒకే మందును పరీక్షించే ట్రయల్. మీ క్యాన్సర్ ఏ అవయవంలో మొదలైందనేది కాదు, మీ కణితి (ట్యూమర్)లో ఉన్న మ్యుటేషన్ మీ అర్హతను నిర్ణయిస్తుంది.
ఈ పద్ధతి వల్ల, పాత తరహా ట్రయల్ డిజైన్లలో ఏ అవకాశమూ లేని అరుదైన క్యాన్సర్లు ఉన్న పేషెంట్లు కూడా ఇప్పుడు ట్రయల్స్లో చేరగలుగుతున్నారు.
బాస్కెట్ ట్రయల్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్ మధ్య తేడా ఏమిటి?
బాస్కెట్ ట్రయల్లో, ఒకే జన్యు మార్పు ఉన్న అనేక క్యాన్సర్ రకాల్లో ఒక మందును పరీక్షిస్తారు. మీ క్యాన్సర్ మొదలైన చోటు, థైరాయిడ్ అయినా, ఊపిరితిత్తులు అయినా, పిత్తనాళం (bile duct) అయినా, మిమ్మల్ని లోపలికి చేర్చదు, బయట ఉంచదు. మీ మ్యుటేషనే అది నిర్ణయిస్తుంది.
అంబ్రెల్లా ట్రయల్ (umbrella trial) దీనికి వ్యతిరేకంగా పనిచేస్తుంది. ఒకే క్యాన్సర్ రకాన్ని తీసుకుని, ఒకే ప్రోటోకాల్ కింద అనేక మందులను పరీక్షిస్తుంది. ప్రతి పేషెంట్ను, వారి కణితిని నడిపిస్తున్న మ్యుటేషన్ ఆధారంగా ఒక మందు గ్రూప్కు జత చేస్తారు.
ఈ రెండు డిజైన్లు ఎందుకు వచ్చాయి?
మ్యుటేషన్లు క్యాన్సర్ రకాల సరిహద్దులను పట్టించుకోవు. పాత తరహా ట్రయల్ డిజైన్లు ఆ విషయాన్ని గుర్తించేలా రూపొందలేదు. అందుకే ఈ రెండు డిజైన్లూ ఉన్నాయి.
పోలిక
బాస్కెట్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్స్ సాధారణ ట్రయల్తో పోలిస్తే ఎలా ఉంటాయి?
సాధారణ ట్రయల్, బాస్కెట్ ట్రయల్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్ మధ్య తేడా ఒక్కో అంశంలో ఇలా ఉంటుంది.
ఏమి పరీక్షిస్తారు
సాధారణ ట్రయల్: ఒక క్యాన్సర్ రకంలో ఒక మందు
బాస్కెట్ ట్రయల్: అనేక క్యాన్సర్ రకాల్లో ఒక మందు
అంబ్రెల్లా ట్రయల్: ఒక క్యాన్సర్ రకంలో అనేక మందులు
మీకు అర్హత ఎలా వస్తుంది
సాధారణ ట్రయల్: క్యాన్సర్ రకం, దశ (స్టేజ్)
బాస్కెట్ ట్రయల్: క్యాన్సర్ ఎక్కడ మొదలైనా, ఒక నిర్దిష్ట మ్యుటేషన్
అంబ్రెల్లా ట్రయల్: మీ క్యాన్సర్ రకంలోనే ఒక నిర్దిష్ట మ్యుటేషన్
ప్లేసిబో గ్రూప్
సాధారణ ట్రయల్: కొన్నిసార్లు ఉంటుంది
బాస్కెట్ ట్రయల్: అరుదు. సాధారణంగా ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలుస్తారు
అంబ్రెల్లా ట్రయల్: అరుదు. మీ మ్యుటేషన్కు తగిన మందు జత చేస్తారు
పరీక్షలో ఉన్న మందు ఖర్చు
సాధారణ ట్రయల్: ట్రయల్ ద్వారా ఉచితం
బాస్కెట్ ట్రయల్: ట్రయల్ ద్వారా ఉచితం
అంబ్రెల్లా ట్రయల్: ట్రయల్ ద్వారా ఉచితం
ఎవరికి ఎక్కువ ఉపయోగం
సాధారణ ట్రయల్: సాధారణ క్యాన్సర్లు, మామూలు ప్రొఫైల్ ఉన్న పేషెంట్లకు
బాస్కెట్ ట్రయల్: అరుదైన క్యాన్సర్లు లేదా అసాధారణ మ్యుటేషన్లు ఉన్నవారికి
అంబ్రెల్లా ట్రయల్: కణితిలో తెలిసిన డ్రైవర్ మ్యుటేషన్ (driver mutation) ఉన్నవారికి
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిప్లేసిబో, ఖర్చు
ప్లేసిబో ఇస్తారా, ట్రయల్కు మీకు ఎంత ఖర్చవుతుంది?
చాలా బాస్కెట్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో (placebo, మందు లేని డమ్మీ మాత్ర) గ్రూప్ ఉండదు. మీకు పరీక్షలో ఉన్న మందు గానీ, మీ క్యాన్సర్కు ప్రస్తుతం ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్స గానీ అందుతుంది. కన్సెంట్ అడగకముందే, ఏ పోలిక చేస్తున్నారో ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ కచ్చితంగా వివరిస్తారు.
ఖర్చు ఎవరిది?
పరీక్షలో ఉన్న మందు ట్రయల్ ద్వారా ఉచితంగా అందుతుంది. అయినా ప్రయాణం, విజిట్ల మధ్య బస, కొన్ని టెస్ట్లకు ఖర్చు మీపై పడవచ్చు. ఏవి కవర్ అవుతాయో, ఏవి కావో, పేషెంట్ సహాయ నిధి (patient support fund) ఏమైనా ఉందా అని మొదటి సమావేశంలోనే ట్రయల్ బృందాన్ని అడగండి.
బయటికి రావాలనుకుంటే?
మీ మిగతా క్యాన్సర్ చికిత్సపై ప్రభావం లేకుండా ఏ సమయంలోనైనా ట్రయల్ నుంచి బయటికి రావచ్చు. మీరు ట్రయల్లో ఉన్నా లేకపోయినా మీ చికిత్స బృందం అదే ఉంటుంది.
దశలవారీగా
బాస్కెట్ లేదా అంబ్రెల్లా ట్రయల్లో చేరడం ఎలా జరుగుతుంది?
బయోమార్కర్ టెస్ట్
మీ కణితి కణజాలాన్ని నిర్దిష్ట మ్యుటేషన్ల కోసం పరీక్షిస్తారు. మీ క్యాన్సర్ మొదలైన అవయవం కాదు, ఈ ఫలితమే మీరు ఏ ట్రయల్స్కు అర్హులు కావచ్చో నిర్ణయిస్తుంది.
అర్హత పరిశీలన
తెరిచి ఉన్న ట్రయల్ ప్రోటోకాల్స్ను మీ మ్యుటేషన్ ఫలితంతో మీ ఆంకాలజిస్ట్ పోల్చి చూస్తారు. సరిపోయే ట్రయల్ పేషెంట్లను చేర్చుకుంటుంటే, అందులో ఏమి ఉంటుందో వివరిస్తారు.
కన్సెంట్ చర్చ
ప్రోటోకాల్ ఏమిటి, మీకు ఏమి అందుతుంది, ఏ పోలిక చేస్తున్నారు, ఏ ఖర్చులు కవర్ అవుతాయి అని ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ వివరిస్తారు. ప్రశ్నలు అడగడానికి, నిర్ణయించుకోవడానికి మీకు సమయం ఇస్తారు.
చేరిక, బేస్లైన్ టెస్ట్లు
మీరు కన్సెంట్ ఇచ్చాక, అన్ని నియమాలకు సరిపోతారని బేస్లైన్ టెస్ట్లు నిర్ధారిస్తాయి. అప్పుడు అధికారికంగా చేర్చుకుంటారు. పరీక్షలో ఉన్న మందు ట్రయల్ ద్వారా ఉచితంగా అందుతుంది.
చికిత్స, పర్యవేక్షణ
నిర్ణీత షెడ్యూల్ ప్రకారం విజిట్లకు వెళ్తారు. మీ చికిత్సకు స్పందనను కొలిచి, అదే మ్యుటేషన్ ఉన్న ఇతరుల ఫలితాలతో కలిపి నివేదిస్తారు. ఈ డిజైన్లకు ఆధారాలు ఇలాగే తయారవుతాయి.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
బాస్కెట్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్స్ రావడానికి ఒక కారణం, అరుదైన క్యాన్సర్లు సాధారణ ట్రయల్స్ నుంచి దూరమవుతుండటం. గణాంకపరంగా అర్థవంతమైన ఫలితం రావడానికి సరిపడా పేషెంట్లను అవి చేర్చుకోలేకపోయేవి. క్యాన్సర్ రకం బదులు మ్యుటేషన్ ఆధారంగా పేషెంట్లను గ్రూప్ చేయడం వల్ల, ఇంతకుముందు ఏ ట్రయల్ దారీ లేని క్యాన్సర్లకు కూడా పరిశోధనా చికిత్సలు అందుబాటులోకి వచ్చాయి.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
బాస్కెట్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్స్ గురించి కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
బాస్కెట్ ట్రయల్ అంటే సులువైన మాటల్లో ఏమిటి?
బాస్కెట్ ట్రయల్ ఒకే మందును ఒకే సమయంలో అనేక వేర్వేరు క్యాన్సర్ రకాల్లో పరీక్షిస్తుంది. పేషెంట్లను ఒకే బాస్కెట్లో పెట్టేది, ఆ మందు టార్గెట్ చేసే ఒకే జన్యు మార్పు. క్యాన్సర్ ఎక్కడ మొదలైందనేది కాదు. మీ థైరాయిడ్ క్యాన్సర్లో ఒక మ్యుటేషన్ ఉండి, ఇంకొకరి ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్లో అదే మ్యుటేషన్ ఉంటే, మీ డయాగ్నసిస్లు వేరైనా మీరిద్దరూ ఒకే ట్రయల్కు అర్హులు కావచ్చు.
బాస్కెట్ లేదా అంబ్రెల్లా ట్రయల్లో నాకు ప్లేసిబో ఇస్తారా?
చాలా బాస్కెట్, అంబ్రెల్లా ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో గ్రూప్ ఉండదు. మీకు పరీక్షలో ఉన్న మందు అందుతుంది, లేదా మీ క్యాన్సర్కు ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలుస్తారు. కొన్ని ట్రయల్స్లో ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలిక గ్రూప్ ఉంటుంది. కన్సెంట్ ఇచ్చే ముందు పోలిక సరిగ్గా ఏమిటో ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ను అడగండి. ఇది మామూలు ప్రశ్నే, వారు సూటిగా సమాధానం చెబుతారు.
క్లినికల్ ట్రయల్లో చేరడానికి నిజంగా ఎంత ఖర్చవుతుంది?
పరీక్షలో ఉన్న మందు ట్రయల్ ద్వారా ఉచితంగా అందుతుంది. అయినా ప్రయాణం, విజిట్ల మధ్య బస, కొన్ని టెస్ట్లకు మీ జేబు నుంచి ఖర్చు కావచ్చు. ఇవి ట్రయల్ను బట్టి, కేంద్రాన్ని బట్టి మారతాయి. ఏవి కవర్ అవుతాయి, ప్రయాణ సహాయం ఉందా, ట్రయల్కు పేషెంట్ సహాయ నిధి ఉందా అని ట్రయల్ బృందాన్ని ప్రత్యేకంగా అడగండి. అన్నీ ఉచితం అని అనుకోవద్దు. అలాగే అడగకుండానే మీకు భరించలేనిది అని కూడా అనుకోవద్దు.
అంబ్రెల్లా ట్రయల్ అంటే ఏమిటి, అది బాస్కెట్ ట్రయల్కు ఎలా భిన్నం?
అంబ్రెల్లా ట్రయల్ ఒకే క్యాన్సర్ రకాన్ని తీసుకుని, ఒకే ప్రోటోకాల్ కింద అనేక మందులను పరీక్షిస్తుంది. ప్రతి పేషెంట్ కణితిలోని నిర్దిష్ట మ్యుటేషన్ ఆధారంగా వారిని ఒక మందుకు జత చేస్తుంది. బాస్కెట్ ట్రయల్ దీనికి వ్యతిరేకం: ఒక మందు, అనేక క్యాన్సర్ రకాలు, అన్నిటినీ కలిపేది ఒకే మ్యుటేషన్. మీరు ఎక్కడ సరిపోతారో నిర్ణయించడానికి రెండు డిజైన్లూ మీ మాలిక్యులర్ ప్రొఫైల్నే వాడతాయి, కానీ దిశ వేరు.
మనసు మార్చుకుంటే క్లినికల్ ట్రయల్ నుంచి బయటికి రావచ్చా?
రావచ్చు. ఏ సమయంలోనైనా, ఏ కారణంతోనైనా, వివరణ ఇవ్వకుండానే బయటికి రావచ్చు. బయటికి రావాలనే మీ నిర్ణయం మీ క్యాన్సర్ చికిత్స నాణ్యతను గానీ, మీ చికిత్స బృందంతో మీ సంబంధాన్ని గానీ ప్రభావితం చేయదు. ట్రయల్ సమయంలో మీ పరిస్థితి మారి, వేరే చికిత్స మరింత సరైనది అయితే, మీ బృందం దాని గురించి మీతో మాట్లాడుతుంది. మీరు ఇరుక్కుపోరు.
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ టార్గెటెడ్ థెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- National Cancer Institute — NCI Dictionary of Cancer Terms: basket trial
- National Cancer Institute — Clinical Trials Information for Patients and Caregivers
- European Society for Medical Oncology — ESMO
- Cancer Research UK — Find a clinical trial
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
మీ మ్యుటేషన్కు సరిపోయే ట్రయల్ గురించి అడగాలా?
ఇప్పటివరకు ఏమి తేలిందో మాకు చెప్పండి. సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి మేము సహాయం చేస్తాం. అన్ని CION కేంద్రాలకు ఒకే హెల్ప్లైన్.