క్లినికల్ ట్రయల్స్
క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్లో చికిత్స ఖర్చు ఎవరు భరిస్తారు?
క్లినికల్ ట్రయల్ ఖర్చు ఎవరు భరిస్తారు అనేది చాలా కుటుంబాల మొదటి ప్రశ్న. సాధారణంగా పరీక్షలో ఉన్న మందు ఖర్చు ట్రయల్ స్పాన్సర్దే. రొటీన్ బ్లడ్ టెస్ట్లు, పర్యవేక్షణ విజిట్లు మాత్రం ట్రయల్ బయట ఎలాగో అలాగే మీ ఇన్సూరెన్స్ లేదా పథకం ద్వారా జరుగుతాయి. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇవ్వడం అరుదు. ప్రయాణ ఖర్చులు ఒక్కో ట్రయల్లో ఒక్కోలా ఉంటాయి, కాబట్టి చేరే ముందే రాతపూర్వకంగా నిర్ధారించుకోండి.
సూటిగా సమాధానం
క్లినికల్ ట్రయల్లో చికిత్స ఖర్చు ఎవరు భరిస్తారు?
భారతదేశంలో జరిగే చాలా క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో, పరీక్షిస్తున్న కొత్త మందు ఖర్చును ట్రయల్ స్పాన్సర్ భరిస్తారు, మీరు కాదు. రొటీన్ వైద్యం మాత్రం ట్రయల్ బయట ఎలా జరుగుతుందో అలాగే మీ హెల్త్ ఇన్సూరెన్స్ లేదా పథకం ద్వారా కొనసాగుతుంది.
స్పాన్సర్ అంటే ఎవరు?
ట్రయల్ను నడిపే సంస్థ. సాధారణంగా అది ఒక ఫార్మా కంపెనీ లేదా ట్రయల్ చేస్తున్న పరిశోధనా సంస్థ. పరీక్షలో ఉన్న మందు లేదా పరికరం (device) ఖర్చు వారిదే.
చాలామందిని ఆపే రెండు భయాలు
క్లినికల్ ట్రయల్ గురించి ఆలోచించకుండా చాలామందిని ఆపేవి రెండు భయాలు: ఒకటి ఖర్చు, రెండోది అసలు చికిత్సకు బదులు ప్లేసిబో (placebo, మందు లేని డమ్మీ మాత్ర) ఇస్తారేమో అనే భయం. ఈ రెండింటికీ సూటిగా సమాధానాలు ఉన్నాయి.
క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో పోలిక గ్రూప్కు దాదాపు ఎప్పుడూ ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్సే ఇస్తారు, ప్లేసిబో కాదు. పనిచేసే చికిత్సను నిరాకరించడాన్ని ICMR నైతిక మార్గదర్శకాలు నిషేధిస్తాయి.
ప్రయాణ ఖర్చులు ముందే అడగండి
ప్రయాణం, బస ఖర్చులు ఒక్కో ట్రయల్లో ఒక్కోలా ఉంటాయి. కొందరు స్పాన్సర్లు తిరిగి చెల్లిస్తారు, మరికొందరు చెల్లించరు. చేరే ముందే దీన్ని రాతపూర్వకంగా నిర్ధారించుకోండి.
ఖర్చుల విభజన
ట్రయల్ దేనికి చెల్లిస్తుంది, మీరు దేనికి చెల్లిస్తారు?
ప్రతి ఖర్చు సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు, చేరే ముందు మీరు ఏమి నిర్ధారించుకోవాలి అనేది కింద ఉంది.
పరీక్షలో ఉన్న మందు లేదా పరికరం
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: ట్రయల్ స్పాన్సర్
ముందే నిర్ధారించుకోండి: పోలిక గ్రూప్తో సహా అన్ని గ్రూప్లకూ ఇది వర్తిస్తుందా అని.
ట్రయల్ కోసమే చేసే స్కాన్లు, బయాప్సీలు
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: ట్రయల్ స్పాన్సర్
ముందే నిర్ధారించుకోండి: ప్రతి అదనపు ప్రక్రియా ఇందులో ఉందా, లేక కొన్ని మాత్రమేనా అని.
రొటీన్ బ్లడ్ టెస్ట్లు, పర్యవేక్షణ విజిట్లు
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: మీ హెల్త్ ఇన్సూరెన్స్, CGHS, లేదా ESIC
ముందే నిర్ధారించుకోండి: ట్రయల్లో చేరడం వల్ల మీ పథకం కవర్ చేసే వాటిలో ఏమైనా మారుతుందా అని.
మీ ఆంకాలజిస్ట్ కన్సల్టేషన్ ఫీజు
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: ట్రయల్ను బట్టి మారుతుంది. కొన్ని ట్రయల్స్ ఈ ఖర్చును భరిస్తాయి.
ముందే నిర్ధారించుకోండి: కవర్ అవుతుందని ఊహించుకోకుండా, ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ను నేరుగా అడగండి.
ట్రయల్ కేంద్రానికి వెళ్లి రావడం
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: తరచుగా కవర్ కాదు. కొందరు స్పాన్సర్లు తిరిగి చెల్లిస్తారు.
ముందే నిర్ధారించుకోండి: తిరిగి చెల్లించే (reimbursement) విధానాన్ని చేరే ముందే రాతపూర్వకంగా అడగండి.
ట్రయల్ వల్ల వచ్చిన సైడ్ ఎఫెక్ట్స్కు చికిత్స
సాధారణంగా ఎవరు భరిస్తారు: ట్రయల్ స్పాన్సర్. ICMR మార్గదర్శకాలు దీన్ని తప్పనిసరి చేస్తాయి.
ముందే నిర్ధారించుకోండి: ఈ రక్షణ మీ కన్సెంట్ పత్రంలో రాసి ఉందా అని.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిప్లేసిబో భయం
అసలు చికిత్స లేకుండా ప్లేసిబో మాత్రమే ఇస్తారా?
భారతదేశంలో జరిగే చాలా క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో మీకు ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇవ్వరు. మీ క్యాన్సర్కు పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఉన్నప్పుడు, పోలిక గ్రూప్కు ఆ చికిత్సే అందుతుంది, ప్లేసిబో కాదు.
ICMR నియమం ఏమి చెబుతుంది?
ICMR రూపొందించిన బయోమెడికల్, హెల్త్ రీసెర్చ్ జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు (National Ethical Guidelines) ప్రకారం, పనిచేస్తుందని రుజువైన చికిత్సను ట్రయల్లో పాల్గొనే ఎవరికీ నిరాకరించకూడదు. అధ్యయనం చేస్తున్న వ్యాధికి ప్రస్తుతం పనిచేసే చికిత్స ఏదీ లేనప్పుడు మాత్రమే ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇచ్చే గ్రూప్ అనుమతించబడుతుంది.
కన్సెంట్ పత్రంలో ఏమి ఉండాలి?
ట్రయల్లో చేరే ముందు మీరు సంతకం పెట్టే ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్ (informed consent) పత్రంలో, ట్రయల్లో ఏ ఏ గ్రూప్లు (arms) ఉన్నాయో, ఒక్కో గ్రూప్లోకి మీరు వెళ్లే అవకాశం ఎంతో స్పష్టంగా రాసి ఉండాలి. ఏ పత్రంపైనా సంతకం పెట్టేముందు దీన్ని వివరించమని బృందాన్ని అడగండి.
ప్రామాణిక చికిత్స గ్రూప్లో పడితే?
మీరు ప్రామాణిక చికిత్స గ్రూప్లో ఉంటే, ట్రయల్ లేకపోయినా మీ ఆంకాలజిస్ట్ సూచించేదే మీకు అందుతుంది. దానికి మీపై అదనపు ఖర్చు ఉండదు.
సంతకానికి ముందు
కన్సెంట్ ఫారంపై సంతకం పెట్టేముందు ఏమి చేయాలి?
పార్టిసిపెంట్ ఇన్ఫర్మేషన్ షీట్ అడగండి
కన్సెంట్ గురించి మాట్లాడకముందే ఈ పత్రాన్ని ట్రయల్ బృందం నుంచి తీసుకోండి. ట్రయల్ ఏవి కవర్ చేస్తుంది, ఏవి చేయదు అనేది ఇందులో ఉంటుంది. వాళ్లు ఇవ్వకపోతే మీరే అడగండి.
ఇన్సూరెన్స్ లేదా పథకాన్ని సంప్రదించండి
ట్రయల్లో చేరితే మీ రొటీన్ వైద్యానికి కవరేజ్ మారుతుందా అని మీ ఇన్సూరెన్స్ కంపెనీని, CGHS ఆఫీసును లేదా ESIC బ్రాంచిని అడగండి. వారి సమాధానం రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి.
ప్రయాణ ఖర్చుల గురించి ప్రత్యేకంగా అడగండి
నెలల తరబడి ఫాలో-అప్ అపాయింట్మెంట్లకు వెళ్లి రావడం వల్ల ఖర్చు బాగా పెరుగుతుంది. స్పాన్సర్ ప్రయాణ ఖర్చులు తిరిగి ఇస్తారా, ఇస్తే ఆ ప్రక్రియ ఎలా ఉంటుంది అని అడగండి.
సైడ్ ఎఫెక్ట్ వస్తే ఏమవుతుందో నిర్ధారించుకోండి
ట్రయల్ మందు వల్ల వచ్చే ఏ దుష్ప్రభావానికైనా చికిత్స ఖర్చు స్పాన్సర్ భరిస్తారా అని అడగండి. ICMR మార్గదర్శకాల ప్రకారం భరించాలి, కానీ అది మీ కన్సెంట్ పత్రంలో రాసి ఉందో లేదో చూసుకోండి.
ఖర్చు ప్రశ్నలన్నీ తేలాకే సంతకం
బాధ్యత గల ట్రయల్ బృందం మీ ప్రతి ప్రశ్నకు సమాధానం వచ్చేవరకు ఆగుతుంది. ప్రశ్నలు మిగిలి ఉండగానే సంతకం పెట్టమని ఒత్తిడి చేస్తే, అది తీవ్రమైన హెచ్చరిక సంకేతం.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
ICMR జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాల ప్రకారం, ట్రయల్లో పాల్గొనడం వల్లనే నేరుగా కలిగిన ఏ గాయానికైనా, అనారోగ్యానికైనా ఉచితంగా చికిత్స అందించడం స్పాన్సర్ బాధ్యత. ఈ రక్షణ మీరు సంతకం పెట్టకముందే కన్సెంట్ పత్రంలో రాసి ఉండాలి. ఇది స్పాన్సర్ ఇష్టాయిష్టాలపై ఆధారపడేది కాదు, దీన్ని స్పష్టంగా అడిగే హక్కు మీకు ఉంది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ట్రయల్ ఖర్చుల గురించి కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
నన్ను కంట్రోల్ గ్రూప్లో పెడితే, నాకు అసలు చికిత్స అందుతుందా?
అందుతుంది, దాదాపు అన్ని క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో. పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఉన్నప్పుడు, కంట్రోల్ గ్రూప్కు ఆ చికిత్సే ఇస్తారు, ప్లేసిబో కాదు. రుజువైన చికిత్స ఏదీ లేని వ్యాధుల్లో మాత్రమే ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇచ్చే గ్రూప్ నైతికంగా అనుమతించబడుతుంది. ట్రయల్లో ఏ గ్రూప్లు ఉన్నాయో, ఒక్కో దానిలోకి మీరు వెళ్లే అవకాశం ఎంతో మీ కన్సెంట్ పత్రం స్పష్టంగా చెప్పాలి. సంతకం పెట్టేముందు దీన్ని వివరించమని బృందాన్ని అడగండి.
మందును ప్రైవేట్గా కొనడం కంటే ట్రయల్లో చేరితే డబ్బు ఆదా అవుతుందా?
అవుతుంది, అది గణనీయంగా ఉండవచ్చు. అధ్యయనంలో ఉన్న మందును మీరు లేకపోతే ప్రైవేట్గా కొనాల్సి వస్తే, అది ట్రయల్ ద్వారా ఉచితంగా అందడం నిజమైన ఆర్థిక తేడా. భారతదేశంలో కొన్ని పరిశోధనా మందులు చాలా ఖరీదైనవి, కొన్ని అసలు మార్కెట్లో దొరకవు కూడా. ట్రయల్ బయట ఆ మందు దొరుకుతుందా, దొరికితే సుమారు ఎంత ఖర్చు అవుతుంది అని ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ను అడగండి. అప్పుడు మీ పరిస్థితికి నిజాయితీగా పోల్చి చూసుకోవచ్చు.
ట్రయల్లో చేరితే నా హెల్త్ ఇన్సూరెన్స్ ప్రభావితం అవుతుందా?
ట్రయల్ ఉన్నా లేకపోయినా జరిగే రొటీన్ వైద్యానికి, అంటే సాధారణ కన్సల్టేషన్లు, బ్లడ్ టెస్ట్లు, పర్యవేక్షణకు, మీ ఇన్సూరెన్స్ కవరేజ్ కొనసాగాలి. భారతదేశంలో కొన్ని ఇన్సూరెన్స్ కంపెనీలు ట్రయల్ కోసమే చేసే ప్రక్రియలను కవరేజ్ నుంచి మినహాయిస్తాయి. కొద్ది కంపెనీలు ట్రయల్లో పాల్గొనేవారిని మరింత విస్తృతంగా మినహాయిస్తాయి. చేరే ముందు మీ పాలసీ నిబంధనలు చదివి, ఇన్సూరెన్స్ కంపెనీని నేరుగా అడగండి. వారి సమాధానం రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి. సరైన ప్రశ్న ఎలా అడగాలో ట్రయల్ బృందం కొన్నిసార్లు సహాయం చేయగలదు.
ట్రయల్ కవర్ చేయాల్సిన దానికి నాకు బిల్లు వస్తే ఎవరిని సంప్రదించాలి?
ముందుగా ట్రయల్ కోఆర్డినేటర్ను సంప్రదించి బిల్లు కాపీ ఇవ్వండి. ప్రతి ట్రయల్కు ఒక ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ (principal investigator) ఉంటారు, అంటే మీ కేంద్రంలో ఆ అధ్యయనానికి బాధ్యత వహించే సీనియర్ డాక్టర్. వారు లేదా వారి బృందం ఈ వివాదాన్ని పరిష్కరించాలి. అలా జరగకపోతే, ట్రయల్ను ఆమోదించిన ఇన్స్టిట్యూషనల్ ఎథిక్స్ కమిటీని సంప్రదించవచ్చు. వారి వివరాలు మీ కన్సెంట్ పత్రంలో తప్పనిసరిగా ఉండాలి. భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ను నియంత్రించే CDSCO కూడా పాల్గొనేవారి నుంచి ఫిర్యాదులు స్వీకరిస్తుంది.
భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్స్పై సరైన నియంత్రణ ఉందా?
ఉంది. భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ను డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టంలోని Schedule Y కింద CDSCO నియంత్రిస్తుంది. ప్రతి ట్రయల్ మొదలయ్యే ముందు ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదం పొందాలి. ఆమోదం పొందిన ట్రయల్స్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ ఇండియా (CTRI)లో నమోదవుతాయి, దాన్ని ఎవరైనా వెతకవచ్చు. ట్రయల్ వల్ల కలిగే హానికి తప్పనిసరి పరిహారంతో సహా పాల్గొనేవారి రక్షణలను ICMR నైతిక మార్గదర్శకాలు నిర్దేశిస్తాయి. చేరే ముందు ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోద నంబర్ అడిగి, రిజిస్ట్రీలో ఆ ట్రయల్ను వెతికి చూడండి.
ప్రయాణ ఖర్చులు స్పాన్సర్ తిరిగి ఇస్తారా?
అది ట్రయల్ను బట్టి మారుతుంది. ప్రయాణం, బస ఖర్చులను కొందరు స్పాన్సర్లు తిరిగి చెల్లిస్తారు, మరికొందరు చెల్లించరు. నెలల తరబడి ఫాలో-అప్ విజిట్లు ఉంటాయి కాబట్టి ఈ ఖర్చు తక్కువగా అంచనా వేయవద్దు. తిరిగి చెల్లించే విధానం ఏమిటో, దానికి ఏ పత్రాలు కావాలో చేరే ముందే అడిగి, సమాధానాన్ని రాతపూర్వకంగా తీసుకోండి.
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ టార్గెటెడ్ థెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- Indian Council of Medical Research — National Ethical Guidelines for Biomedical and Health Research Involving Human Participants
- Clinical Trials Registry - India — CTRI
- National Cancer Institute — Paying for Clinical Trials
- Cancer Research UK — Find a clinical trial
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
ట్రయల్ ఖర్చుల గురించి సందేహాలున్నాయా?
ఇప్పటివరకు ఏమి తేలిందో మాకు చెప్పండి. సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి మేము సహాయం చేస్తాం. అన్ని CION కేంద్రాలకు ఒకే హెల్ప్లైన్.