చికిత్స గైడ్ · క్లినికల్ ట్రయల్స్
సర్వైకల్ క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ — అవి ఏమిటి, ఎవరికి సరిపోతాయి?
క్లినికల్ ట్రయల్ అంటే మీ చికిత్సతో జూదం కాదు, చివరి ప్రయత్నమూ కాదు. కొత్త విధానాన్ని ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సతో పోల్చే, కఠినమైన నియమాలతో నడిచే అధ్యయనం ఇది — ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదంతో, రాతపూర్వక సమ్మతితో, ఎప్పుడైనా బయటకు వచ్చే హక్కుతో. ట్రయల్స్ గురించి అడిగే చాలామంది మహిళలు అడ్వాన్స్డ్ లేదా మళ్లీ వచ్చిన వ్యాధి ఉన్నవారే, కానీ ప్రారంభ దశలోనూ ట్రయల్స్ ఉన్నాయి. ఇండియాలో ట్రయల్స్ ఎలా పనిచేస్తాయి, నిజంగా ఏవి జరుగుతున్నాయో ఎలా చూసుకోవాలి, సంతకం పెట్టే ముందు ఏమి అడగాలి అనేది ఈ పేజీ వివరిస్తుంది.
ఈ పేజీలో
- క్లినికల్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి? అది ప్రయోగమా?
- ట్రయల్ గురించి ఆలోచించే ముందు ఏమి గుర్తుంచుకోవాలి?
- ట్రయల్ ఫేజ్లు ఏమిటి? ఒక్కో ఫేజ్ ఏ ప్రశ్న అడుగుతుంది?
- ట్రయల్కు ఎవరు అర్హులు? కొందరిని ఎందుకు తీసుకోరు?
- ఇండియాలో సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ట్రయల్ను ఎలా కనుక్కోవాలి?
- ట్రయల్లో పాల్గొంటే మీకు ఏ హక్కులు ఉంటాయి?
- ట్రయల్లో చేరే ముందు ఏ ప్రశ్నలు అడగాలి?
- కుటుంబాలు ఈ ప్రశ్నను CION దగ్గరకు ఎందుకు తీసుకొస్తాయి?
- సర్వైకల్ క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ — తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
సూటిగా సమాధానం
క్లినికల్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి? అది ప్రయోగమా?
క్లినికల్ ట్రయల్ అనేది ముందే ప్లాన్ చేసిన ఒక అధ్యయనం. ఒక నిర్దిష్ట ప్రశ్నకు సమాధానం కోసం, ముందుగానే రాసిన ప్రోటోకాల్ ప్రకారం మనుషుల్లో దీన్ని చేస్తారు. ఎవరు చేరవచ్చు, ఏమి ఇస్తారు, ఏమి కొలుస్తారు, మిమ్మల్ని ఎంత తరచుగా చూస్తారు, ఏ పరిస్థితిలో ఆపేస్తారు — ఇవన్నీ ఆ ప్రోటోకాల్లో ఖచ్చితంగా రాసి ఉంటాయి. అందులో ఏదీ అప్పటికప్పుడు అనుకుని చేసేది కాదు. స్వతంత్రంగా పనిచేసే ఒక ఎథిక్స్ కమిటీ (నైతిక సమీక్షా కమిటీ) ఆమోదించేవరకు అందులో ఏదీ మొదలు కాదు.
రెండు అపోహలు అడ్డొస్తాయి
మొదటి అపోహ — ట్రయల్ అంటే ఎలాంటి రక్షణ లేకుండా మనపై ప్రయోగం చేయడం. నిజానికి క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో పాల్గొనేవారిని సాధారణంగా ప్రామాణిక చికిత్స తీసుకునే రోగులకంటే ఇంకా దగ్గరగా గమనిస్తారు: స్కాన్లు, రక్త పరీక్షలు, డాక్టర్ రివ్యూలు అన్నీ ఎక్కువ తరచుగా ఉంటాయి.
రెండో అపోహ — ఇంకేమీ చేయలేనప్పుడు మాత్రమే ట్రయల్ సూచిస్తారు. పరిశోధన అసలు అలా జరగదు. సర్వైకల్ క్యాన్సర్ (గర్భాశయ ముఖద్వార క్యాన్సర్) లో అత్యంత ముఖ్యమైన ట్రయల్స్లో చాలావరకు ప్రారంభ దశ వ్యాధిలోనే జరిగాయి. చిన్న ఆపరేషన్, తక్కువ రోజుల రేడియేషన్ కోర్సు, తేలికైన మందుల షెడ్యూల్ — ఇవి అదే ఫలితాన్ని, దీర్ఘకాలం ఉండే ప్రభావాలు తక్కువగా ఇవ్వగలవా అని అవి అడిగాయి.
ట్రయల్స్ గురించి అడిగే చాలామంది మహిళలు అడ్వాన్స్డ్ లేదా మళ్లీ వచ్చిన వ్యాధి ఉన్నవారే; అక్కడ కొత్త విధానాలను చురుగ్గా అధ్యయనం చేస్తున్నారు. కానీ ప్రారంభ దశలో కూడా ట్రయల్స్ ఉన్నాయి, అక్కడ సాధారణంగా చికిత్సను పెద్దది చేయడం కాకుండా, చిన్నదిగా, సురక్షితంగా చేయగలమా అని పరీక్షిస్తాయి.
ట్రయల్ ఏమి వాగ్దానం చేయలేదు
ట్రయల్ ప్రయోజనాన్ని వాగ్దానం చేయలేదు. అసలు ట్రయల్ చేయడానికి కారణమే అది — సమాధానం ముందే తెలిస్తే, ఆ అధ్యయనమే అవసరం ఉండదు. ట్రయల్స్ గురించి మంచి సంభాషణ ఈ నిజాయితీతో మొదలై ముందుకు సాగుతుంది. అడ్వాన్స్డ్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్ చికిత్స పేజీలో ఎంపికలను కూడా మేము ఇదే విధంగా వివరిస్తాం.
ముందుగా తెలుసుకోండి
ట్రయల్ గురించి ఆలోచించే ముందు ఏమి గుర్తుంచుకోవాలి?
- ప్రామాణిక చికిత్సను మీరు వదులుకోరు. క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో పోలిక కోసం ఉండే గ్రూప్కు ప్రస్తుతం ప్రామాణికంగా ఉన్న చికిత్స ఇస్తారు, ఏమీ ఇవ్వకుండా వదిలేయరు.
- ఇండియాలో ట్రయల్స్ బహిరంగంగా నమోదు అవుతాయి. ఒప్పుకునే ముందు CTRI రిజిస్ట్రీలో ఆ అధ్యయనాన్ని మీరే స్వయంగా చూసుకోవచ్చు.
- ఎప్పుడైనా బయటకు రావచ్చు. మధ్యలో మానేసినా ప్రామాణిక చికిత్స, ఫాలో-అప్ పొందే మీ హక్కు పోదు.
- నిజాయితీగా అంచనా. మీ రిపోర్టులు చూసి, ట్రయల్ మీకు వాస్తవంగా సాధ్యమయ్యే ఎంపికా కాదా అని స్పష్టంగా చెప్పడమే మొదటి అడుగు.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిఇండియాలో జరిగే ప్రతి క్లినికల్ ట్రయల్, మొదటి వ్యక్తిని చేర్చుకోకముందే క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా (CTRI) లో నమోదు కావాలి. ఈ రిజిస్ట్రీని ICMR కు చెందిన నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ మెడికల్ స్టాటిస్టిక్స్ నిర్వహిస్తుంది. ఇది బహిరంగంగా అందుబాటులో ఉంటుంది, ఎవరైనా వెతకవచ్చు. అంటే మీకు సూచించిన అధ్యయనం గురించి — దాని డిజైన్, దాన్ని నిధులతో నడిపే స్పాన్సర్, అది జరిగే కేంద్రాలు, అది కొలవాలనుకుంటున్న ఫలితాలు — మీకు దాన్ని వివరిస్తున్న వ్యక్తి మీద ఆధారపడకుండా, మీరే స్వతంత్రంగా చూసుకోవచ్చు. ఆధారం: ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ICMR); క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా.
ట్రయల్ ఫేజ్లు
ట్రయల్ ఫేజ్లు ఏమిటి? ఒక్కో ఫేజ్ ఏ ప్రశ్న అడుగుతుంది?
ఫేజ్ను బట్టి ఆ చికిత్స గురించి ఎంత తెలుసో, మీకంటే ముందు ఎంతమంది దాన్ని తీసుకున్నారో, దాని భద్రత గురించి ఇప్పటికే ఎంత సమాచారం ఉందో అర్థమవుతుంది.
ఇది సురక్షితమేనా? ఏ డోస్లో?
చిన్న అధ్యయనాలు. తరచుగా ఒక్క క్యాన్సర్ రకంలో కాకుండా, అనేక క్యాన్సర్ రకాల్లో కలిపి చేస్తారు. తట్టుకోగలిగే డోస్ను కనుక్కోవడం, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ను వివరించడం వీటి లక్ష్యం. విజిట్లు తరచుగా ఉంటాయి, పర్యవేక్షణ దగ్గరగా ఉంటుంది. ప్రయోజనం కలగవచ్చు, కానీ అడుగుతున్న ప్రధాన ప్రశ్న అది కాదు.
ఇది ఏమైనా ఉపయోగపడుతుందా?
ఇవి పెద్దవి, సాధారణంగా ఒకే క్యాన్సర్ రకం మీద దృష్టి పెడతాయి. కణితులు నిజంగా స్పందిస్తున్నాయా (కుంచించుకుపోతున్నాయా) అని చూడటానికి రూపొందిస్తారు. సర్వైకల్ క్యాన్సర్లో చాలా ఫేజ్ II అధ్యయనాలు, మొదటి చికిత్స తర్వాత వ్యాధి మళ్లీ వచ్చిన లేదా పెరిగిన మహిళలను చేర్చుకుంటాయి.
ఇప్పుడు చేస్తున్నదానికంటే ఇది మెరుగైనదా?
నిర్ణయాత్మకమైన పోలిక ఇది. పాల్గొనేవారిని లాటరీ లాంటి పద్ధతిలో (ర్యాండమ్గా) కొత్త విధానానికి గానీ, ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సకు గానీ కేటాయిస్తారు. మార్గదర్శకాలను మార్చేవి ఇలాంటి అధ్యయనాలే. ఈరోజు ప్రామాణిక చికిత్స అంటూ ఒకటి ఉందంటే, దానికి కారణం ఇవే.
నిజ జీవితంలో ఏమి జరుగుతుంది?
ఒక చికిత్సకు ఆమోదం వచ్చి, వాడకంలోకి వచ్చిన తర్వాత చేస్తారు. అరుదుగా వచ్చే సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ను, దీర్ఘకాలిక ఫలితాలను — అంతకుముందు ఏ ఫేజ్లోనూ చేర్చలేనంత ఎక్కువమంది వ్యక్తుల్లో — గమనిస్తారు.
ఇంకా తక్కువ చేయగలమా?
సర్వైకల్ క్యాన్సర్లో ఈ రకం చాలా ముఖ్యం, ఎందుకంటే ఈ వ్యాధి వచ్చే చాలామంది మహిళలు వయసులో చిన్నవారు. తక్కువ విస్తృతమైన ఆపరేషన్, తక్కువ లింఫ్ నోడ్స్ (గ్రంథులు) తీయడం, లేదా తక్కువ రోజుల చికిత్సా కోర్సు — ఇవి అదే ఫలితాన్ని, దీర్ఘకాలిక హాని తక్కువగా ఇస్తాయా అని ఈ ట్రయల్స్ అడుగుతాయి.
సపోర్టివ్ కేర్, జీవన నాణ్యతపై అధ్యయనాలు
ప్రతి ట్రయల్ మందును పరీక్షించదు. కొన్ని వ్యాయామ కార్యక్రమాలు, లక్షణాల నిర్వహణ, పెల్విక్ రేడియేషన్ తర్వాత లైంగిక జీవితాన్ని తిరిగి గాడిలో పెట్టడం, లేదా ఫాలో-అప్ ఇచ్చే పద్ధతులను అధ్యయనం చేస్తాయి. వీటిలో ప్రమాదం చాలా తక్కువ, అయినా తరచుగా వీటిని ఎవరూ పట్టించుకోరు.
ఆ అధ్యయనం ఏ ఫేజ్దో అడగండి, ట్రయల్ దేనితో పోలుస్తోందో అడగండి. మిగతా అన్ని విషయాలకూ ఆ రెండు సమాధానాలే చట్రం.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
అర్హత
ట్రయల్కు ఎవరు అర్హులు? కొందరిని ఎందుకు తీసుకోరు?
అర్హత నియమాలు బయటి నుంచి చూస్తే ఏదో ఇష్టం వచ్చినట్టు పెట్టినట్టు కనిపిస్తాయి, కానీ అవి అలాంటివి కావు. అధ్యయన ఫలితాన్ని స్పష్టంగా అర్థం చేసుకోగలిగేలా చేయడానికి, అలాగే ఏ ప్రయోజనం కంటే ప్రమాదమే ఎక్కువగా ఉండే వ్యక్తులను కాపాడటానికి అవి ఉంటాయి. మీరు అర్హులు కారని చెబితే, అది మీ గురించి ఇచ్చిన తీర్పు కాదు. సాధారణంగా దాని అర్థం — మీ ప్రత్యేక పరిస్థితిని చేర్చుకుంటే ఆ అధ్యయనం తన ప్రశ్నకు సమాధానం చెప్పలేదని.
వ్యాధి, ఇంతకుముందు తీసుకున్న చికిత్స
దాదాపు ప్రతి ప్రోటోకాల్ ఒక నిర్దిష్ట స్టేజ్ను, కణజాల రకాన్ని (హిస్టాలజీ), ఇంతకుముందు మీరు ఎన్ని లైన్ల చికిత్స తీసుకుని ఉండవచ్చో ఖచ్చితంగా చెబుతుంది. శరీరమంతా పనిచేసే (సిస్టమిక్) చికిత్స అసలు తీసుకోని మహిళల కోసం పెట్టిన ట్రయల్లో, ఇప్పటికే రెండు లైన్ల చికిత్స తీసుకున్నవారిని చేర్చలేరు — అలాగే దీనికి వ్యతిరేకంగా కూడా. సాధారణంగా ఇటీవలి స్కాన్లో కొలవగలిగే వ్యాధి ఉన్నట్టు నిర్ధారణ కూడా అవసరం.
శారీరక సామర్థ్యం, అవయవాల పనితీరు
పెర్ఫార్మెన్స్ స్టేటస్ — రోజులో ఎంత సమయం మీరు లేచి తిరుగుతూ పనులు చేసుకోగలుగుతున్నారో చెప్పే ఒక సులభమైన స్కేల్ — దీన్ని చూస్తారు. దానితో పాటు రక్త కౌంట్స్, కిడ్నీ, లివర్, గుండె పనితీరును పరిశీలిస్తారు. ఇప్పటికే ఒత్తిడిలో ఉన్న శరీరం, ఇంకా రుజువు కాని చికిత్సను సరిగా తట్టుకోలేదు కాబట్టే ఈ పరిమితులు ఉంటాయి.
కణితిలోని బయోమార్కర్లు
చాలా ఆధునిక అధ్యయనాలు, కణితిలో ఒక ప్రత్యేక లక్షణం ఉన్నవారినే తీసుకుంటాయి — PD-L1 ఎక్స్ప్రెషన్, HPV 16 లేదా HPV 18 లాంటి ఒక నిర్దిష్ట హై-రిస్క్ HPV రకం, లేదా ఏదైనా మాలిక్యులర్ ఫలితం. అందుకే స్క్రీనింగ్ సమయంలో మీ మొదటి బయాప్సీ బ్లాక్ (కణజాల నమూనా) కావాలని అడుగుతారు — కొన్నిసార్లు అది తీసిన కొన్ని సంవత్సరాల తర్వాత కూడా. అది ఏ ల్యాబ్లో ఉందో గుర్తుంచుకోండి.
ఆచరణలో, దూరం విషయంలో వాస్తవం
ట్రయల్లో ఉంటే, నిర్ణీత తేదీల్లో ఆ ట్రయల్ జరిగే కేంద్రానికి తప్పకుండా వెళ్లాలి. ముఖ్యంగా ఫేజ్ I అధ్యయనాల్లో విజిట్లు చాలా తరచుగా ఉండవచ్చు. ఆ కేంద్రం వేరే నగరంలో ఉంటే, ప్రయాణం, అక్కడ ఉండటానికి వసతి కూడా నిర్ణయంలో భాగం అవుతాయి. ఆ కారణాలతో వద్దనుకోవడం పూర్తిగా సమంజసమే. సగంలో మానేయడం కంటే, మొదట్లోనే నిజాయితీగా ఆలోచించుకోవడం మంచిది.
వెతకడం మొదలుపెట్టే ముందు ఇవి సిద్ధం చేసుకోండి: మీ హిస్టోపాథాలజీ రిపోర్ట్, తాజా స్కాన్ రిపోర్ట్, స్కాన్ ఇమేజెస్, ఇప్పటివరకు తీసుకున్న ప్రతి చికిత్స తేదీలతో సహా జాబితా, ఇప్పటికే చేసిన బయోమార్కర్ టెస్టులు. ఇవి లేకుండా ట్రయల్ స్క్రీనింగ్ మొదలు కాదు. ఇవి సిద్ధంగా ఉండటమే చాలాసార్లు చేరే అవకాశం దొరకడానికీ, చేజారిపోవడానికీ మధ్య తేడా. ఈ పత్రాలు ఒక్కొక్కటి ఏమిటో సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ప్రధాన పేజీ వివరిస్తుంది.ట్రయల్ వెతకడం
ఇండియాలో సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ట్రయల్ను ఎలా కనుక్కోవాలి?
ఒక్క హెల్ప్లైన్ అంటూ ఏదీ లేదు. కానీ ఈ వెతుకులాట చాలామంది అనుకునేదానికంటే క్రమబద్ధంగా ఉంటుంది. మీ డాక్టర్ ద్వారా మాత్రమే కాకుండా, మీరు స్వయంగా కూడా వెతకడం మంచిది.
పబ్లిక్ రిజిస్ట్రీలతో మొదలుపెట్టండి
దేశంలో జరుగుతున్న అధ్యయనాలు క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా లో ఉంటాయి; వ్యాధి పేరుతో, నగరం పేరుతో వెతకవచ్చు. అంతర్జాతీయ రిజిస్ట్రీలలో ప్రపంచవ్యాప్త అధ్యయనాలు ఉంటాయి, వాటిలో కొన్నింటికి ఇండియాలో కూడా కేంద్రాలు ఉంటాయి. ముందుగా అర్హత విభాగం చదవండి; చేరడానికి కావాల్సిన ఒక్క నియమం మీకు వర్తించకపోయినా, ఆ జాబితాలోని మిగతా ఏదీ మీకు పనికిరాదు.
మీ ఆంకాలజిస్ట్ను స్పష్టంగా అడగండి
డాక్టర్లు అడగకుండానే ట్రయల్స్ గురించి ఎప్పుడూ చెప్పరు, ముఖ్యంగా ప్రామాణిక చికిత్స బాగా పనిచేస్తున్నప్పుడు. "ఇక్కడ గానీ, వేరే చోట గానీ నేను అర్హురాలిని అయ్యే అధ్యయనం ఏదైనా ఉందా?" అని నేరుగా అడగడం పూర్తిగా న్యాయమైనదే. దానికి ఏ ఆంకాలజిస్ట్ నొచ్చుకోకూడదు.
పెద్ద విద్యా సంస్థలు, ప్రాంతీయ క్యాన్సర్ కేంద్రాలను చూడండి
ఇండియాలో చాలా సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ట్రయల్స్ పెద్ద అకడమిక్ సంస్థలు, ప్రాంతీయ క్యాన్సర్ కేంద్రాల ద్వారా జరుగుతాయి. వాటిలో కొన్ని హైదరాబాద్ నుంచి అందుబాటు దూరంలోనే ఉన్నాయి. అలాంటి ఒక కేంద్రంలో జరుగుతున్న అధ్యయనం, మీకు చికిత్స చేస్తున్న హాస్పిటల్ నుంచి వచ్చే రిఫరల్ను స్వీకరించవచ్చు.
ఇందులో CION పాత్ర
దీని గురించి మేము నిజాయితీగా ఉంటాం: ఎవరికీ ట్రయల్లో చోటు దొరుకుతుందని CION మాట ఇవ్వదు. పరోక్షంగా ఇచ్చిన ఆశ మీద ఒక కుటుంబం ప్రయాణం పెట్టుకోవాలని మేము కోరుకోము. మా బృందం చేసేది: ప్రచురించిన అర్హత నియమాలతో మీ రిపోర్టులను పోల్చి చూడటం, ఒక అధ్యయనం ప్రయత్నించదగినదో కాదో స్పష్టంగా చెప్పడం, స్క్రీనింగ్ విజిట్కు కావాల్సిన పత్రాలు సిద్ధం చేయడంలో సహాయపడటం, ఆ ట్రయల్ నడుపుతున్న కేంద్రానికి రిఫరల్ను సమన్వయం చేయడం. ఏదీ సరిపోకపోతే, ఆ మాటే చెప్పి, హైదరాబాద్లో సర్వైకల్ క్యాన్సర్ చికిత్స ఎంపికలకు తిరిగి వెళ్తాం.
పాల్గొనేవారి హక్కులు
ట్రయల్లో పాల్గొంటే మీకు ఏ హక్కులు ఉంటాయి?
ఇవి స్పాన్సర్ దయతో ఇచ్చే మర్యాదలు కావు. పరిశోధనా నైతిక నియమాల్లో రాసి ఉన్న తప్పనిసరి నిబంధనలు ఇవి. వీటిలో దేని గురించైనా అస్పష్టంగా మాట్లాడే అధ్యయనం నుంచి దూరంగా ఉండటమే మంచిది.
రాతపూర్వక సమ్మతి (ఇన్ఫార్మ్డ్ కన్సెంట్)
ఆచరణలో అర్థం: మీరు చదవగలిగే భాషలో ఒక పత్రం — ఉద్దేశం, ప్రక్రియలు, ప్రమాదాలు, ప్రత్యామ్నాయాలు వివరిస్తూ.
ఏమి చూసుకోవాలి: దాన్ని ఇంటికి తీసుకెళ్లండి. అధ్యయనం గురించి మొదటిసారి వింటున్న అదే సంభాషణలో సంతకం పెట్టమని ఎవరూ అడగకూడదు.
ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదం
ఆచరణలో అర్థం: ఒక్క వ్యక్తిని కూడా చేర్చుకోకముందే, స్వతంత్ర కమిటీ ప్రోటోకాల్ను సమీక్షించింది.
ఏమి చూసుకోవాలి: ఏ కమిటీ, ఎప్పుడు ఆమోదించిందో అడగండి; సమాధానం వెంటనే రావాలి.
మధ్యలో మానేసే హక్కు
ఆచరణలో అర్థం: ఏ సమయంలోనైనా, కారణం చెప్పకుండానే బయటకు రావచ్చు.
ఏమి చూసుకోవాలి: మానేస్తే ప్రామాణిక చికిత్స, ఫాలో-అప్ పొందడంపై ఎలాంటి ప్రభావం ఉండదని నిర్ధారించుకోండి.
ఖర్చుల విషయంలో స్పష్టత
ఆచరణలో అర్థం: అధ్యయనం దేనికి చెల్లిస్తుంది, మీరు లేదా మీ ఇన్సూరెన్స్ దేనికి చెల్లించాలి అనేది రాతపూర్వకంగా, ఒక్కో అంశంగా ఉండాలి.
ఏమి చూసుకోవాలి: స్కాన్లు, ప్రయాణం, హాస్పిటల్లో ఉండటం, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్కు చికిత్స — వీటి గురించి ప్రత్యేకంగా అడగండి.
ట్రయల్ వల్ల హాని జరిగితే రక్షణ
ఆచరణలో అర్థం: అధ్యయనం వల్ల హాని జరిగితే వైద్య చికిత్స, నష్టపరిహారం కోసం ఏర్పాటు.
ఏమి చూసుకోవాలి: ఇది కేవలం నోటి మాటగా కాకుండా, సమ్మతి పత్రంలోనే రాసి ఉండాలి.
గోప్యత
ఆచరణలో అర్థం: మీ సమాచారానికి కోడ్ ఇస్తారు; ఏ ప్రచురణలోనూ మిమ్మల్ని గుర్తుపట్టలేరు.
ఏమి చూసుకోవాలి: మిమ్మల్ని గుర్తించగలిగే రికార్డులను ఎవరు చూడగలరు, ఎంతకాలం ఉంచుతారు అని అడగండి.
తర్వాత ఏమి జరుగుతుందో తెలుసుకునే హక్కు
ఆచరణలో అర్థం: అధ్యయన ఫలితం తెలుసుకునే అవకాశం, అధ్యయనం ముగిశాక మీ చికిత్సకు ఒక ప్లాన్.
ఏమి చూసుకోవాలి: అధ్యయన మందు ఆపేస్తే, లేదా ట్రయల్ మూసేస్తే, మీరు ఏ చికిత్సలో కొనసాగుతారో అడగండి.
సంతకం పెట్టే ముందు సమ్మతి పత్రాన్ని ఇంకో డాక్టర్కు గానీ, జాగ్రత్తగా చదివే బంధువుకు గానీ చూపించండి. న్యాయబద్ధంగా అధ్యయనం నడిపే ఎవరూ దానికి అభ్యంతరం చెప్పరు.
మనుషులపై జరిగే బయోమెడికల్, ఆరోగ్య పరిశోధనల కోసం ICMR రూపొందించిన జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు ఇలా చెబుతాయి: సమ్మతి స్వచ్ఛందంగా, పూర్తి సమాచారంతో ఇవ్వాలి; పాల్గొనడానికి నిరాకరించవచ్చు, ఏ సమయంలోనైనా వెనక్కి తీసుకోవచ్చు; నిరాకరించడం గానీ, మధ్యలో మానేయడం గానీ ఆ వ్యక్తికి మామూలుగా అందాల్సిన చికిత్సను దెబ్బతీయకూడదు. అంటే, ట్రయల్కు "వద్దు" అన్నందుకు మీ ప్రామాణిక చికిత్స పోదు — ఎవరైనా దానికి వ్యతిరేకంగా సూచిస్తే, అదొక్కటే సెకండ్ ఒపీనియన్ తీసుకోవడానికి తగిన కారణం. ఆధారం: ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్, జాతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు; NCCN క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ మార్గదర్శకాలు — సర్వైకల్ క్యాన్సర్.
చేరే ముందు
ట్రయల్లో చేరే ముందు ఏ ప్రశ్నలు అడగాలి?
ట్రయల్లో పాల్గొన్నందుకు వచ్చే పశ్చాత్తాపం చాలావరకు చికిత్స వల్ల కాదు, నెరవేరని అంచనాల వల్ల వస్తుంది — ప్రయాణం, ఖర్చు, అధ్యయనం ముగిశాక ఏమవుతుంది అనే విషయాల్లో. కొన్ని సూటి ప్రశ్నలు దాదాపు ఆ పశ్చాత్తాపాన్నంతా నివారిస్తాయి.
ఇవే ప్రశ్నలు ప్రామాణిక ప్రత్యామ్నాయం గురించి కూడా అడగండి. ఇప్పటికే స్థిరపడిన చికిత్సలకు కూడా వాటి సొంత షెడ్యూల్, ఖర్చు, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఉంటాయి. రెండింటినీ నిజాయితీగా పోల్చడమే, ఆరు నెలల తర్వాత కూడా మీకు తృప్తిగా అనిపించే నిర్ణయం తీసుకోవడానికి ఉన్న ఏకైక మార్గం.
CION లో
కుటుంబాలు ఈ ప్రశ్నను CION దగ్గరకు ఎందుకు తీసుకొస్తాయి?
ఏమి అందుబాటులో ఉందో సూటి సమాధానం — ఏదీ సరిపోదు అనేదే సమాధానమైనా సరే.
- నిజమైన నియమాలతో రిపోర్టుల పరిశీలన. మీ పాథాలజీ, ఇమేజింగ్ను ప్రచురించిన అర్హత నియమాలతో పోలుస్తారు, అమ్మకపు మాటలతో కాదు.
- నిలబెట్టుకోలేని మాటలు ఇవ్వం. ట్రయల్లో చోటు లేనప్పుడు ఉన్నట్టు సూచించం; ఏదీ సరిపోకపోతే ఆ మాటే చెబుతాం.
- ట్యూమర్ బోర్డు తూకం. సర్జికల్, రేడియేషన్, మెడికల్ ఆంకాలజీ నిపుణులు ట్రయల్నీ ప్రామాణిక చికిత్సనీ NCCN, ESMO మార్గదర్శకాల ప్రకారం కలిసి బేరీజు వేస్తారు.
- పత్రాలు, రిఫరల్ మీ తరఫున. అవసరమైన పత్రాలు సిద్ధం చేసి, ట్రయల్ జరిగే కేంద్రానికి రిఫరల్ ఏర్పాటు చేస్తారు.
- ఏ హాస్పిటల్ రిపోర్టులైనా. వేరే ఏ హాస్పిటల్ నుంచి వచ్చిన స్కాన్లు, పాథాలజీ అయినా తీసుకురావచ్చు.
- మీ భాషలో మాట్లాడే సమయం. మీరు నిజంగా అడగాలనుకుంటున్నది తెలుగు, హిందీ లేదా ఇంగ్లీష్లో అడగవచ్చు.
- హైదరాబాద్లో 7 NABH గుర్తింపు పొందిన కేంద్రాలు. కూకట్పల్లి, కొంపల్లి, అమీర్పేట్, టోలిచౌకి, మాసబ్ ట్యాంక్, ఎల్.బి. నగర్, బంజారా హిల్స్.
- ఇన్సూరెన్స్, ప్రభుత్వ పథకాలు. అన్ని ప్రధాన TPA లు; అర్హులైన రోగులకు ఆరోగ్యశ్రీ, CGHS, ECHS, ESI అంగీకరిస్తారు.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
సర్వైకల్ క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ — తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ట్రయల్లో అసలు చికిత్సకు బదులు నాకు ప్లాసిబో ఇస్తారా?
క్యాన్సర్ ట్రయల్స్లో ఇది అరుదు, చాలా అధ్యయనాలను అలా రూపొందించరు. పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స ఇప్పటికే ఉన్నప్పుడు దాన్ని ఇవ్వకుండా ఆపడం అనైతికం. అందుకే పోలిక గ్రూప్లో ప్లాసిబోను సాధారణంగా ప్రామాణిక చికిత్సకు అదనంగా ఇస్తారు — అంటే రెండు గ్రూపులూ స్థిరపడిన చికిత్స పొందుతాయి, అదనంగా ఇచ్చే మందు మాత్రమే తేడా. ప్లాసిబో ఒక్కటే ఇచ్చే ట్రయల్ అంటే, అది పనిచేసే ప్రామాణిక చికిత్స లేని పరిస్థితిలోనే ఉండాలి; ఆ విషయం సమ్మతి పత్రంలో స్పష్టంగా వివరించాలి. ఒక్కో గ్రూప్లో మీకు ఏమి ఇస్తారో సులభమైన మాటల్లో చెప్పమని పరిశోధన బృందాన్ని అడగండి. ఆ సమాధానం మీకు స్పష్టమయ్యేవరకు సంతకం పెట్టకండి.
ఇండియాలో క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనడానికి నేను డబ్బు కట్టాలా?
ఖర్చులు ఒక్కో అధ్యయనంలో ఒక్కోలా ఉంటాయి, ఏదీ ఊహించుకోకండి. పరీక్షిస్తున్న చికిత్స, కేవలం పరిశోధన కోసం చేసే టెస్టులు సాధారణంగా పాల్గొనేవారికి ఉచితంగా అందుతాయి; వాటికి స్పాన్సర్ నిధులు ఇస్తారు. ఎలాగూ మీకు జరిగే సాధారణ చికిత్స, హాస్పిటల్ అడ్మిషన్, ప్రయాణం, వసతి — వీటిని కవర్ చేయవచ్చు, చేయకపోవచ్చు; ఇది అకడమిక్ అధ్యయనానికీ, పరిశ్రమ స్పాన్సర్ చేసే అధ్యయనానికీ మధ్య మారుతుంది. అధ్యయనం దేనికి చెల్లిస్తుంది, మీరు లేదా మీ ఇన్సూరెన్స్ దేనికి చెల్లించాలి — సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ చికిత్స ఖర్చు ఎవరిది అనే దానితో సహా — రాతపూర్వకంగా, ఒక్కో అంశంగా జాబితా అడగండి. న్యాయబద్ధమైన పరిశోధన బృందాలు సంకోచం లేకుండా ఇస్తాయి; రాసివ్వడానికి వెనకాడటమే ఒక సమాధానం.
హైదరాబాద్ దగ్గర సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ట్రయల్ జరుగుతోందో లేదో ఎలా తెలుసుకోవాలి?
క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా తో మొదలుపెట్టండి. అది బహిరంగంగా అందుబాటులో ఉంటుంది, వ్యాధి, నగరం పేర్లతో వెతకవచ్చు, దేశంలో జరిగే అధ్యయనాలను అందులో నమోదు చేయడం తప్పనిసరి. అంతర్జాతీయ రిజిస్ట్రీలలో ప్రపంచవ్యాప్త అధ్యయనాలు ఉంటాయి, కొన్నింటికి ఇండియాలో కేంద్రాలు ఉంటాయి. అన్నిటికంటే ముందు అర్హత విభాగం చదవండి. తర్వాత, ఇక్కడ గానీ వేరే కేంద్రంలో గానీ మీకు అర్హత ఉన్నది ఏదైనా ఉందా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్ను నేరుగా అడగండి — డాక్టర్లు అడగకుండా ఎప్పుడూ చెప్పరు. ఇండియాలో చాలా సర్వైకల్ క్యాన్సర్ అధ్యయనాలు పెద్ద అకడమిక్ సంస్థలు, ప్రాంతీయ క్యాన్సర్ కేంద్రాల ద్వారా జరుగుతాయి, కొన్ని హైదరాబాద్ నుంచి అందుబాటులో ఉన్నాయి; మీ హాస్పిటల్ నుంచి రిఫరల్ తరచుగా దారి. CION మీ రిపోర్టులను ప్రచురించిన నియమాలతో పోల్చి, ఆ రిఫరల్ను సమన్వయం చేస్తుంది, కానీ చోటు దొరుకుతుందని మాట ఇవ్వలేదు.
ట్రయల్ మొదలుపెట్టాక మధ్యలో మానేయవచ్చా?
మానేయవచ్చు — ఏ సమయంలోనైనా, కారణం చెప్పకుండా. పరిశోధనా నైతికతలో ఇది మూల రక్షణ. చేరడానికి నిరాకరించడం గానీ, తర్వాత మానేయడం గానీ మీకు మామూలుగా అందాల్సిన చికిత్సను దెబ్బతీయకూడదని ICMR మార్గదర్శకాలు స్పష్టంగా చెబుతాయి. ఆచరణలో, చివరిసారిగా ఒక భద్రతా విజిట్కు రాగలరా, ఇప్పటివరకు సేకరించిన సమాచారాన్ని ఉంచుకోవడానికి అనుమతిస్తారా అని బృందం అడుగుతుంది; ఆ రెండింటినీ ఒప్పుకోవడమా, వద్దనడమా మీ ఇష్టం. ఆ తర్వాత మీరు ప్రామాణిక చికిత్సకు తిరిగి వెళ్తారు. మీ ఇష్టానికి వ్యతిరేకంగా కొనసాగమని ఒత్తిడి అనిపిస్తే, మీ సమ్మతి పత్రంలో పేరు ఉన్న ఎథిక్స్ కమిటీకి ఆ విషయం చెప్పండి, లేదా వేరే చోట సెకండ్ ఒపీనియన్ తీసుకోండి.
ట్రయల్ సూచించారంటే నా ప్రామాణిక చికిత్స పనిచేయడం ఆగిపోయిందనా?
తప్పనిసరిగా కాదు. ఈ అపోహ వల్ల చాలామంది మహిళలు అనవసరంగా వెనకడుగు వేస్తారు. సర్వైకల్ క్యాన్సర్లో ప్రతి దశలోనూ ట్రయల్స్ జరుగుతాయి, చివరి దశలో మాత్రమే కాదు. ఈ వ్యాధిలో అత్యంత విలువైన అధ్యయనాలలో కొన్ని ప్రారంభ దశ క్యాన్సర్లోనే జరిగాయి — తక్కువ విస్తృతమైన ఆపరేషన్ గానీ, తక్కువ రోజుల చికిత్సా కోర్సు గానీ, శాశ్వత ప్రభావాలు తక్కువగా అదే ఫలితం ఇస్తాయా అని. ఆ ప్రశ్నలు ముఖ్యమయ్యేది తర్వాత దశాబ్దాల పాటు జీవిస్తారని ఆశించే మహిళలకే. ట్రయల్ సూచించారంటే, పరిశోధకులు సమాధానం వెతుకుతున్న ప్రశ్నకు మీ పరిస్థితి సరిపోతోందని అర్థం. అది మీకు సరైనదా అనేది డిజైన్, ప్రయాణం, షెడ్యూల్, ప్రామాణిక ఎంపికతో పోలిక మీద ఆధారపడుతుంది — కన్సల్టేషన్ ఉన్నదే దాని కోసం.
ఒక ట్రయల్ నిజమైనదో కాదో నేనే ఎలా చూసుకోవచ్చు?
ఇండియాలో జరిగే ప్రతి ట్రయల్ మొదటి వ్యక్తిని చేర్చుకోకముందే CTRI లో నమోదు కావాలి. ఆ రిజిస్ట్రీ బహిరంగంగా ఉంటుంది కాబట్టి, మీకు సూచించిన అధ్యయనం డిజైన్, స్పాన్సర్, కేంద్రాలు, కొలిచే ఫలితాలను మీరే చూసుకోవచ్చు. దానితో పాటు ఏ ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదించిందో అడగండి — సమాధానం వెంటనే రావాలి.
సమ్మతి పత్రం మీద వెంటనే సంతకం పెట్టాలా?
లేదు. అధ్యయనం గురించి మొదటిసారి వింటున్న అదే సంభాషణలో సంతకం పెట్టమని ఎవరూ అడగకూడదు. పత్రాన్ని ఇంటికి తీసుకెళ్లండి, ఇంకో డాక్టర్కు గానీ, జాగ్రత్తగా చదివే బంధువుకు గానీ చూపించండి. ఖర్చులు, హాని జరిగితే రక్షణ, అధ్యయనం ముగిశాక మీ చికిత్స ప్లాన్ — ఇవన్నీ ఆ పత్రంలో రాసి ఉన్నాయో లేదో చూసుకోండి.
ట్రయల్స్ అడ్వాన్స్డ్ వ్యాధి ఉన్నవారికి మాత్రమేనా?
కాదు. ట్రయల్స్ గురించి అడిగేవారిలో చాలామంది అడ్వాన్స్డ్ లేదా మళ్లీ వచ్చిన వ్యాధి ఉన్నవారే, అక్కడ కొత్త విధానాలను చురుగ్గా అధ్యయనం చేస్తున్నారు. కానీ ప్రారంభ దశలోనూ ట్రయల్స్ ఉన్నాయి — అక్కడ సాధారణంగా చికిత్సను చిన్నదిగా, సురక్షితంగా చేయగలమా అని పరీక్షిస్తాయి. సపోర్టివ్ కేర్, జీవన నాణ్యతపై జరిగే అధ్యయనాలు కూడా ఉన్నాయి.
CION సర్వైకల్ క్యాన్సర్ బృందం. మీ చికిత్స ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
పాప్ స్మియర్, HPV రిపోర్ట్ చదవడం నుంచి సర్జరీ, రేడియేషన్, కీమో ఎంపిక వరకు — మీ కేసును సర్జికల్, మెడికల్, రేడియేషన్ ఆంకాలజిస్టులు కలిసి సమీక్షిస్తారు.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- ICMR — Indian Council of Medical Research
- NCCN — NCCN Guidelines for Patients
- National Cancer Institute — Cervical Cancer
- Cancer Research UK — Cervical cancer
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
ట్రయల్ మీకు సాధ్యమో కాదో తెలుసుకోవాలనుకుంటున్నారా?
మీ పాథాలజీ, స్కాన్ రిపోర్టులను ప్రచురించిన అర్హత నియమాలతో పోల్చి, నిజాయితీగా చెబుతాం — ఏదీ సరిపోకపోతే ఆ మాటే. అన్ని CION కేంద్రాలకూ ఒకే హెల్ప్లైన్.