ఒసిమెర్టినిబ్ (Tagrisso)
ఒసిమెర్టినిబ్ అపోహలు: క్లియర్ స్కాన్లు, ముందుగా ఆపడం, జెనరిక్ నాణ్యత గురించి నిజాలు
ఏమీ జరుగుతున్నట్టు అనిపించకపోయినా ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేస్తూనే ఉంటుంది, అపార్థాలు అక్కడే మొదలవుతాయి. స్కాన్లు క్లియర్గా ఉండటం మందు ఆపడానికి అనుమతి కాదు, మందు పనిచేస్తోందనడానికి సంకేతం. CDSCO ఆమోదించిన జెనరిక్ మందులు Tagrisso తో సమానమైన బయోఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలు అందుకోవాలి. రెసిస్టెన్స్ వచ్చినా దారులు అయిపోయినట్టు కాదు. రోజూ క్రమం తప్పకుండా వేసుకోవడమే ఆధారాలకు పునాది.
ఈ పేజీలో
- ఒసిమెర్టినిబ్ గురించి ఎక్కువగా వినిపించే అపోహలు ఏవి?
- ఒసిమెర్టినిబ్ గురించి ప్రజలు ఏమి నమ్ముతారు, ఆధారాలు ఏమి చెబుతాయి?
- స్కాన్ క్లియర్గా ఉన్నా ఒసిమెర్టినిబ్ ఎందుకు పనిచేస్తూనే ఉంటుంది?
- జెనరిక్ ఒసిమెర్టినిబ్ నాణ్యత గురించి ఆందోళన ఉంటే ఏమి చేయాలి?
- వీటిలో ఏది మీకు వర్తించినా మీ ఆంకాలజిస్ట్కు చెప్పండి
- ఒసిమెర్టినిబ్ అపోహల గురించి కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
సూటిగా సమాధానం
ఒసిమెర్టినిబ్ గురించి ఎక్కువగా వినిపించే అపోహలు ఏవి?
ఒసిమెర్టినిబ్ (Osimertinib) గురించి ఎక్కువగా వినిపించే అపోహలు మూడు: స్కాన్ క్లియర్గా వస్తే మందు ఆపేయవచ్చు, జెనరిక్ మందులు బలహీనమైనవి, రెసిస్టెన్స్ (మందు పనిచేయడం ఆగిపోవడం) వస్తే ఇక దారులు లేవు. వీటిలో ఏదీ నిజం కాదు.
నిజం ఏమిటి?
స్కాన్లు క్లియర్గా కనిపించినా కొనసాగే ఒక మాలిక్యులర్ కారకాన్ని ఒసిమెర్టినిబ్ అణచి ఉంచుతుంది. CDSCO ఆమోదం పొందిన జెనరిక్ మందులు అదే బయోఈక్వివలెన్స్ (bioequivalence) ప్రమాణాలను అందుకోవాలి. రెసిస్టెన్స్ వచ్చినప్పుడు దాని తీరును చాలాసార్లు పరీక్షించి, దాని ఆధారంగా తర్వాతి చర్య తీసుకోవచ్చు.
అపోహలు ఎక్కడ మొదలవుతాయి?
ఏమీ జరుగుతున్నట్టు అనిపించనప్పుడు కూడా ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేస్తూనే ఉంటుంది. సరిగ్గా అక్కడే అపార్థాలు మొదలవుతాయి. ముఖ్యమైన అపోహలు ఇవి: స్కాన్లు క్లియర్గా ఉన్నప్పుడు మందు ఆపడం, జెనరిక్ మందులు అంతే ప్రభావవంతమా అనే సందేహం, మందు పనిచేయడం ఆగిపోతే ఏమి జరుగుతుంది అనే భయం. రోజూ క్రమం తప్పకుండా వేసుకోవడం కూడా ముఖ్యం, ఎందుకంటే క్లినికల్ ఆధారాలు అన్నీ అలాంటి వాడకంపైనే నిర్మితమయ్యాయి, మిస్ అయిన డోస్లను తర్వాత భర్తీ చేయడంపై కాదు.
అపోహ, నిజం
ఒసిమెర్టినిబ్ గురించి ప్రజలు ఏమి నమ్ముతారు, ఆధారాలు ఏమి చెబుతాయి?
స్కాన్లు క్లియర్గా ఉండటం అంటే ఒసిమెర్టినిబ్ క్యాన్సర్ కణాల పెరుగుదలను అణచి ఉంచుతోందని అర్థం. మాలిక్యులర్ కారకం పోయిందని కాదు. మందు లక్ష్యంగా చేసుకునే EGFR జన్యు మార్పు (mutation) ఇంకా మీ కణాల్లోనే ఉంటుంది. ADAURA, FLAURA అధ్యయనాల డేటా చూపినట్టు, ముందుగానే ఆపడం వ్యాధి త్వరగా తిరిగి రావడంతో ముడిపడి ఉంది. కనిపించే క్యాన్సర్ లేదు కాబట్టి మందు అవసరం లేదు అనే ఆలోచన చాలా జబ్బులకు సరైనదే. కానీ EGFR టార్గెటెడ్ చికిత్స వేరే విధంగా పనిచేస్తుంది.
భారతదేశ ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ CDSCO ఆమోదించిన జెనరిక్ మందులు అసలు మందుతో బయోఈక్వివలెన్స్ నిరూపించుకోవాలి. అంటే, మందులోని క్రియాశీల పదార్థం అదే పరిమాణంలో, అదే వేగంతో మీ రక్తంలోకి చేరాలి. తక్కువ ధర అసలు పరిశోధన ఖర్చులు లేకపోవడం వల్ల వస్తుంది, మందు తగ్గడం వల్ల కాదు. నియంత్రిత ఫార్మా జెనరిక్ మందుల్లో, చౌక అంటే వేరే మందు అని కాదు.
ఒసిమెర్టినిబ్కు రెసిస్టెన్స్ అనేక రకాల మాలిక్యులర్ విధానాల ద్వారా రావచ్చు. వాటిలో కొన్నింటిని టార్గెట్ చేయవచ్చు. వ్యాధి పెరిగిన తర్వాత లిక్విడ్ బయాప్సీ లేదా మళ్లీ టిష్యూ బయాప్సీ చేస్తే మీకు ఏది వర్తిస్తుందో తెలుస్తుంది. ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేయడం ఆగిన తర్వాతి పరిస్థితి కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రస్తుతం రోగులను చేర్చుకుంటున్నాయి. దారులు అయిపోయాయి అనే నిర్ణయానికి సరైన రెసిస్టెన్స్ పరిశోధన తర్వాతే రావాలి, ముందు కాదు.
ఒసిమెర్టినిబ్ శరీరంలో చాలాసేపు ఉండటం (long half-life) కొంత వెసులుబాటు ఇస్తుంది. కానీ క్లినికల్ ఆధారాలు రోజూ క్రమం తప్పకుండా వేసుకోవడంపైనే నిర్మితమయ్యాయి. NCCN మార్గదర్శకం ప్రకారం, మిస్ అయిన డోస్ గుర్తొచ్చిన వెంటనే వేసుకోవాలి. తర్వాతి డోస్ సమయం 12 గంటల లోపు ఉంటే మాత్రం మిస్ అయిన డోస్ను వదిలేయాలి. మీ డాక్టర్ సాధారణంగా ఇలా చెబుతారు, మీ బృందంతో నిర్ధారించుకోండి. మందు శరీరంలో ఎక్కువసేపు ఉంటుందని డోస్లను తేలికగా తీసుకోవడానికి అది కారణం కాదు.
EGFR క్యాన్సర్ కణాల్లోనే కాదు, ఆరోగ్యకరమైన చర్మం, పేగు కణాల్లో కూడా చురుకుగా ఉంటుంది. సాధారణ కణజాలంలో కూడా మందు EGFR ను అడ్డుకోవడం వల్లే దద్దుర్లు, విరేచనాలు లాంటి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ వస్తాయి. మందు మీకు హాని చేస్తోందని గానీ, పనిచేయడం లేదని గానీ కాదు. ఈ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఉన్న చాలామందిలో చికిత్సకు స్పందన బలంగా ఉంటుంది. తేలికపాటి ప్రతిచర్యలు సాధారణంగా చికిత్స తప్పుదారి పట్టిందని అర్థం కాదు. తీవ్రమైన లేదా పెరుగుతున్న లక్షణాలను మాత్రం ఎప్పుడూ టీమ్కు చెప్పాలి.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిక్లియర్ స్కాన్
స్కాన్ క్లియర్గా ఉన్నా ఒసిమెర్టినిబ్ ఎందుకు పనిచేస్తూనే ఉంటుంది?
క్యాన్సర్ కణాల పెరుగుదలకు కారణమయ్యే EGFR మ్యుటేషన్ను ఒసిమెర్టినిబ్ టార్గెట్ చేస్తుంది. ఆ మ్యుటేషన్ మీ DNA లో ఉంటుంది. స్కాన్లో కణితి (ట్యూమర్) కనిపించనంత మాత్రాన అది మాయం కాదు.
స్కాన్ ఏమి చూపిస్తుంది, ఏమి చూపించదు
స్కాన్ గుర్తించేది కంటికి కనిపించేంత పెద్దగా ఉన్న గడ్డల పరిమాణం, సంఖ్య మాత్రమే. ఆ పరిమితి కంటే చిన్నగా మిగిలి ఉండగల ఒక్కో కణంలో జరిగే మాలిక్యులర్ చర్యను అది చూపించదు.
మందు ఉన్నంతవరకే సంకేతం ఆగి ఉంటుంది
ఆ కణాలు పెరగడానికి వాడే సంకేతాన్ని నిరంతరం అడ్డుకోవడం ద్వారా మందు పనిచేస్తుంది. మందు శరీరంలో ఉండి చురుకుగా ఉన్నంతవరకు ఆ సంకేతం ఆగి ఉంటుంది. చికిత్స ఎంతకాలం అనేది ఆధారాలు, మీ ఆంకాలజిస్ట్ నిర్ణయిస్తారు. స్కాన్లు ఎలా కనిపిస్తున్నాయనే ఒక్క విషయం మీద కాదు.
జెనరిక్ మందులు
జెనరిక్ ఒసిమెర్టినిబ్ నాణ్యత గురించి ఆందోళన ఉంటే ఏమి చేయాలి?
మీకు ఇచ్చిన ప్రత్యేక ఉత్పత్తి ఒసిమెర్టినిబ్గా CDSCO ఆమోదం పొందిందా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి. ఇది స్పష్టమైన సమాధానం ఉన్న ఒక వాస్తవ ప్రశ్న.
ఖర్చు కారణమైతే టీమ్కు చెప్పండి
ఖర్చు వల్ల మందు మార్చాలని ఆలోచిస్తుంటే, మీ టీమ్కు చెప్పండి. బ్రాండెడ్ Tagrisso కోసం పేషెంట్ యాక్సెస్ ప్రోగ్రామ్లు ఉన్నాయి. మీ పరిస్థితి తెలిస్తేనే మీ టీమ్ సహాయం చేయగలదు.
మార్చినప్పుడు చెప్పడం ఎందుకు ముఖ్యం
బ్రాండెడ్ నుంచి జెనరిక్కు, లేదా ఒక జెనరిక్ నుంచి మరో జెనరిక్కు మారితే, మీ ఆంకాలజిస్ట్కు తెలియజేయండి. ఏ మార్పునైనా గమనించడం మంచిది. ఒకటి తక్కువ రకం అని కాదు, మీ చికిత్సలో ఏ మార్పు జరిగినా అది మీ డాక్టర్కు అవసరమైన సమాచారం కాబట్టి.
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
చెప్పాల్సిన విషయాలు
వీటిలో ఏది మీకు వర్తించినా మీ ఆంకాలజిస్ట్కు చెప్పండి
- గత నెలలో ఒకటి రెండు కంటే ఎక్కువ డోస్లు మిస్ అయ్యాయి
- మీ టీమ్కు చెప్పకుండా మందు ఆపి, మళ్లీ మొదలుపెట్టారు
- ఒసిమెర్టినిబ్తో పాటు ఆయుర్వేద, నాటు మందులు లేదా మెడికల్ షాపులో నేరుగా కొనే మందులు వాడుతున్నారు
- చెప్పకుండానే Tagrisso నుంచి జెనరిక్కు, లేదా ఒక జెనరిక్ నుంచి మరో దానికి మారారు
- దద్దుర్లు, విరేచనాలు లేదా ఇతర సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ తగ్గకుండా ఎక్కువవుతున్నాయి
- స్కాన్లు క్లియర్గా ఉన్నాయని మందు ఆపాలని ఆలోచిస్తున్నారు
ASCO, ESMO సమీక్షించిన డేటా ప్రకారం, పాశ్చాత్య దేశాల కంటే దక్షిణ, తూర్పు ఆసియాలోని ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ రోగుల్లో EGFR మ్యుటేషన్లు గణనీయంగా ఎక్కువ శాతంలో కనిపిస్తాయి. అంటే ప్రపంచ సగటులు సూచించే దానికంటే భారతదేశంలోని రోగులకు ఒసిమెర్టినిబ్, ఇలాంటి EGFR టార్గెటెడ్ చికిత్సలు ఎక్కువగా వర్తిస్తాయి. అందుకే అవి ఎలా పనిచేస్తాయో సరైన సమాచారం ఇక్కడ మరింత ముఖ్యం.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ఒసిమెర్టినిబ్ అపోహల గురించి కుటుంబాలు అడిగే ప్రశ్నలు
ఒసిమెర్టినిబ్ ఎంతకాలం వేసుకోవాలో నా ఆంకాలజిస్ట్ ఎలా నిర్ణయిస్తారు?
మీరు ఒసిమెర్టినిబ్ను సర్జరీ తర్వాత అడ్జువెంట్ చికిత్సగా వేసుకుంటున్నారా, లేక అడ్వాన్స్డ్ వ్యాధి కోసమా అనే దానిపై కాలం ఆధారపడి ఉంటుంది. ఇవి రెండు వేర్వేరు పరిస్థితులు, వేర్వేరు ఆధారాలు ఉన్నవి. అడ్జువెంట్ వాడకంలో సిఫారసు చేసే కాలం ADAURA ట్రయల్ డేటాపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అడ్వాన్స్డ్ వ్యాధిలో మందు పనిచేస్తున్నంతవరకు, మీరు తట్టుకోగలిగినంతవరకు చికిత్స కొనసాగుతుంది. మీకు ఏది వర్తిస్తుందో మీ ఆంకాలజిస్ట్ చెబుతారు. ఎప్పుడు ఆపాలో నిర్ణయించడానికి స్కాన్ ఫలితాలపై మాత్రమే ఆధారపడవద్దు.
భారతదేశంలో Tagrisso కోసం ఆర్థిక సహాయం దొరుకుతుందా?
భారతదేశంలో Tagrisso కోసం AstraZeneca పేషెంట్ అసిస్టెన్స్ ప్రోగ్రామ్లు నడిపింది. అయితే అవి అందుబాటులో ఉండటం, అర్హత నియమాలు కాలంతో మారుతుంటాయి. మీరు ఎక్కడ చికిత్స పొందుతున్నారనే దానిపై ఆధారపడి రాష్ట్ర క్యాన్సర్ బోర్డు పథకాలు, ప్రభుత్వ హాస్పిటల్ ప్రోగ్రామ్లు కూడా వర్తించవచ్చు. ప్రస్తుతం ఏమి అందుబాటులో ఉందో, మీకు అర్హత ఉందో లేదో చూడమని మీ ఆంకాలజిస్ట్ టీమ్ను అడగండి. సమాధానం మీ పరిస్థితికి ప్రత్యేకమైనది, మారుతూ ఉంటుంది. ఊహించుకోవడం కంటే నేరుగా అడగడం మంచిది.
ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేయడం ఆగిపోతే ఏమి జరుగుతుంది?
మొదటి అడుగు, అది ఎందుకు ఆగిపోయిందో తెలుసుకోవడం. లిక్విడ్ బయాప్సీ, అంటే రక్తంలో క్యాన్సర్ DNA ను గుర్తించే బ్లడ్ టెస్ట్, లేదా మళ్లీ టిష్యూ బయాప్సీ చేస్తే ఏ రెసిస్టెన్స్ విధానం వచ్చిందో తెలుస్తుంది. వాటిలో కొన్నింటిని ఇతర మందులతో లేదా మందుల కలయికలతో టార్గెట్ చేయవచ్చు. ఈ పరిస్థితి కోసమే ప్రత్యేకంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రస్తుతం రోగులను చేర్చుకుంటున్నాయి. మీరు ఇప్పుడు చికిత్స పొందుతున్న చోట నెక్స్ట్-జనరేషన్ సీక్వెన్సింగ్ (NGS), ట్రయల్ అవకాశాలు లేకపోతే, అవి ఉన్న సెంటర్కు మీ ఆంకాలజిస్ట్ మిమ్మల్ని పంపవచ్చు.
ఒసిమెర్టినిబ్ వాడుతూ పసుపు, అశ్వగంధ లేదా ఇతర సప్లిమెంట్లు వేసుకోవచ్చా?
కొన్ని మూలికా తయారీలు శరీరంలో ఒసిమెర్టినిబ్ను ప్రాసెస్ చేసే ఎంజైమ్లపై ప్రభావం చూపుతాయి. దాని వల్ల ఏ సమయంలోనైనా ఎంత మందు చురుకుగా ఉంటుందనేది మారవచ్చు. ఇది ఊహాజనిత ఆందోళన కాదు, సాధారణంగా వాడే చాలా సప్లిమెంట్లకు ఇది వర్తిస్తుంది. ఆయుర్వేద, నాటు మందులు, సప్లిమెంట్లు సహా మీరు వాడుతున్నవన్నీ మీ ఆంకాలజిస్ట్కు చెప్పండి. ఏదైనా కొత్తది మొదలుపెట్టి ఉంటే, నిర్ణీత అపాయింట్మెంట్ వరకు ఆగకుండా తర్వాతి డోస్కు ముందే చెప్పండి. మిమ్మల్ని ఎవరూ తప్పుపట్టరు. దాన్ని కొనసాగించడం సురక్షితమా కాదా అనే ఉపయోగకరమైన సమాచారం మీకు దొరుకుతుంది.
చర్మంపై దద్దుర్లు రావడం ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేస్తోందనడానికి సంకేతమా?
EGFR టార్గెటెడ్ చికిత్సలన్నింటిలో చర్మ ప్రతిచర్యలు చికిత్స పనితీరుతో ముడిపడి ఉండవచ్చని కొన్ని ఆధారాలు ఉన్నాయి. కానీ దద్దుర్లను పురోగతికి కొలమానంగా వాడేంత నమ్మదగిన సంబంధం ఇది కాదు. బలమైన స్పందన ఉన్న కొందరికి దద్దుర్లు అసలు రావు, దద్దుర్లు ఉన్న కొందరిలో స్పందన అంత గట్టిగా ఉండదు. ఏ దద్దుర్లు వచ్చినా మీ టీమ్కు చెప్పండి, ముఖ్యంగా అవి వ్యాపిస్తుంటే, బొబ్బలు వస్తుంటే, లేదా కళ్లు, నోటిపై ప్రభావం చూపుతుంటే. వాటిని వెంటనే చూపించాలి. తేలికపాటి దద్దుర్లకు చికిత్స ఆపాల్సిన అవసరం లేదు, కానీ గమనిస్తూ ఉండాలి.
జెనరిక్ ఒసిమెర్టినిబ్ ధర తక్కువ ఎందుకు? అది వేరే మందా?
కాదు. CDSCO ఆమోదించిన జెనరిక్ మందులు అసలు మందుతో బయోఈక్వివలెన్స్ నిరూపించుకోవాలి, అంటే అదే పరిమాణంలో, అదే వేగంతో మందు మీ రక్తంలోకి చేరాలి. తక్కువ ధర అసలు పరిశోధన ఖర్చులు లేకపోవడం వల్ల వస్తుంది. మీకు ఇచ్చిన ఉత్పత్తికి CDSCO ఆమోదం ఉందో లేదో మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి. బ్రాండ్ మార్చితే వారికి చెప్పండి.
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ టార్గెటెడ్ థెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- National Cancer Institute — Osimertinib Mesylate
- MedlinePlus — Osimertinib
- Cancer Research UK — Osimertinib (Tagrisso)
- NCCN — NCCN Guidelines for Patients: Non-Small Cell Lung Cancer
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
ఒసిమెర్టినిబ్ కొనసాగించాలా అనే సందేహం ఉందా?
మీ స్కాన్లు, రిపోర్ట్లు ఏమి చెబుతున్నాయో మాకు చెప్పండి. సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి మేము సహాయం చేస్తాం. అన్ని CION కేంద్రాలకు ఒకే హెల్ప్లైన్.