ఒసిమెర్టినిబ్ (Tagrisso) ఫలితాలు
ఒసిమెర్టినిబ్ సక్సెస్ రేట్, సర్వైవల్: సంఖ్యలను నిజాయితీగా చూద్దాం
మీకు ఇప్పుడే ఒసిమెర్టినిబ్ సూచించారా, ఆ సంఖ్యల అసలు అర్థం తెలుసుకోవాలనుకుంటున్నారా? ఈ పేజీ మీ కోసమే. ట్రయల్ సమాచారం నిజమైనది, ఫలితాలు అర్థవంతమైనవి. మీడియన్ అనేది ఒక బృందానికి మధ్య బిందువు, ఒక వ్యక్తి గురించిన అంచనా కాదు. కణితి చిన్నదవడం, అదుపు ఎంత కాలం నిలవడం — ఇవి రెండు వేర్వేరు కొలతలు. ప్రతి మీడియన్ చుట్టూ విస్తృతమైన పరిధి ఉంటుంది. మీ చివరి స్కాన్ ఫలితమే మీకు అత్యంత సంబంధిత సమాచారం.
సూటిగా సమాధానం
ఒసిమెర్టినిబ్ ఎంత బాగా పనిచేస్తుంది?
ప్రచురించిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రకారం, EGFR జన్యు మార్పు (mutation) ఉన్న ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ను ఒసిమెర్టినిబ్ (Osimertinib) పాత EGFR మందుల కంటే ఎక్కువ కాలం అదుపులో ఉంచుతుంది. ఆ మెరుగుదలను నెలల్లో కాదు, సంవత్సరాల్లో కొలుస్తారు. ఎక్కువగా చెప్పే సంఖ్య మీడియన్ (median) — అంటే ట్రయల్లో పాల్గొన్న బృందానికి మధ్య బిందువు.
ఆ ట్రయల్స్లో సగం మంది రోగులు మీడియన్ కంటే మెరుగ్గా ఉన్నారు. అది మీ పరిస్థితికి ఏ అర్థం ఇస్తుందో మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండి. ఈ పేజీ ఆ సంఖ్యలను భయం లేకుండా, అతిగా ఆశ పెట్టకుండా ఎలా చదవాలో వివరిస్తుంది.
స్పందన, సర్వైవల్ — ఇవి రెండు వేర్వేరు కొలతలు
కణితి (ట్యూమర్) చిన్నదవుతుందా లేదా అనేది ఒక కొలత. ఆ అదుపు ఎంత కాలం నిలుస్తుంది అనేది మరో కొలత. రెండూ ముఖ్యమే. రెండింటి గురించీ మీరు నేరుగా అడగవచ్చు.
మీకు ముఖ్యమైనది పరిధి
ప్రచురించిన ప్రతి మీడియన్ చుట్టూ విస్తృతమైన పరిధి ఉంటుంది. ఆ పరిధిలో మీరు ఎక్కడ ఉంటారనేది మీ క్యాన్సర్ ప్రత్యేక లక్షణాలు, మీ ఆరోగ్య పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
మీ స్కాన్ ఫలితమే మీ సమాచారం
మీ చివరి స్కాన్లో మీ కణితి ఎలా స్పందించిందో అది ఏ ట్రయల్ సగటు కంటే కూడా మీకు ఎక్కువ సంబంధించినది. ఈ మందు ప్రతి ఒక్కరికీ ఒకే విధంగా పనిచేయదు. అందుకే మీ సొంత రిపోర్ట్లే మీకు అసలైన మార్గదర్శి.
చికిత్స సమయంలో
ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేస్తోందో లేదో మీ డాక్టర్ల బృందం ఎలా గమనిస్తుంది?
మందు మొదలుపెట్టే ముందు స్కాన్
చికిత్స మొదలయ్యే ముందు మీ బృందం ఒక స్కాన్ చేయిస్తుంది — సాధారణంగా CT, కొన్నిసార్లు PET-CT. క్యాన్సర్ ఎంత పెద్దగా ఉంది, ఎంత వరకు వ్యాపించింది అనేది దీనితో కచ్చితంగా తెలుస్తుంది. తర్వాతి ప్రతి స్కాన్నూ దీనితోనే పోల్చి చూస్తారు.
మొదటి సైకిళ్ల తర్వాత మొదటి స్కాన్
చికిత్స మొదటి కొన్ని సైకిళ్లు పూర్తయ్యాక, కణితి చిన్నదయిందా అని స్కాన్తో చూస్తారు. స్పష్టంగా కనిపించే తగ్గుదలను చికిత్సకు స్పందన (response) అంటారు. మీ క్యాన్సర్పై ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేస్తోందని చెప్పే మొదటి సంకేతం ఇదే.
చికిత్స అంతటా క్రమం తప్పకుండా స్కాన్లు
మీరు ఒసిమెర్టినిబ్ వాడుతున్నంత కాలం కొన్ని నెలలకు ఒకసారి స్కాన్లు కొనసాగుతాయి. క్యాన్సర్ మళ్లీ పెరగడం మొదలైందేమో అనే సంకేతం కోసం మీ బృందం చూస్తుంది. చికిత్స మొదలైనప్పటి నుంచి ఆ క్షణం వరకు ఉన్న కాలాన్నే మీ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (progression-free survival) అంటారు.
మందు అదుపు తప్పితే రెసిస్టెన్స్ టెస్ట్
క్యాన్సర్ మళ్లీ పెరుగుతున్నట్టు తేలితే, లిక్విడ్ బయాప్సీ (రక్త నమూనాతో చేసే పరీక్ష) లేదా కొత్త కణజాల నమూనాతో క్యాన్సర్ ఎలా మారిందో కనుగొంటారు. తర్వాతి చికిత్స ఏమిటో ఆ ఫలితమే నిర్ణయిస్తుంది. సాధారణంగా ఆలోచించదగిన మార్గాలు ఉంటాయి.
ఇది మీకు వర్తిస్తుందో లేదో తెలియడం లేదా?
ఆంకాలజిస్ట్ను అడగండిసంఖ్యను అర్థం చేసుకోవడం
మీడియన్ అంటే ఏమిటి, అది దేనిని సూచించదు?
మీడియన్ అంటే ఒక బృందానికి మధ్య బిందువు. ట్రయల్లోని రోగులందరినీ — అతి తక్కువ కాలం స్పందించిన వ్యక్తి నుంచి అతి ఎక్కువ కాలం స్పందించిన వ్యక్తి వరకు — వరుసగా నిలబెడితే, సరిగ్గా మధ్యలో ఉన్న వ్యక్తే మీడియన్. సగం మంది ఆ సంఖ్య కంటే మెరుగ్గా ఉన్నారు. మిగతా సగం మంది అంత కాలం ఉండలేదు.
ఇది మీ గురించి చెప్పే అంచనా కాదు
ఒకే రోగనిర్ధారణ ఉన్న ఇద్దరు వ్యక్తులకు ఫలితాలు చాలా భిన్నంగా ఉండవచ్చు. మీరు ఏ సగంలో ఉంటారో ట్రయల్ సమాచారంలోని ఏదీ ముందుగా చెప్పలేదు.
మీడియన్ ఎంత ముఖ్యమో దాని చుట్టూ ఉన్న పరిధి కూడా అంతే ముఖ్యం
ఒసిమెర్టినిబ్ను మొదటి లైన్ చికిత్సగా నిలబెట్టిన ట్రయల్ FLAURA. ఆ ట్రయల్లో మీడియన్ దాటిపోయిన తర్వాత కూడా సంవత్సరాల పాటు కొందరు రోగులు ఇంకా ఇదే చికిత్సలో ఉన్నారు. ఇది అసాధారణమైన విషయం కాదు. ఆ సమాచారం చూపించే దానిలో ఇది కూడా ఒక భాగం. దీని గురించి అడిగే హక్కు మీకు ఉంది.
ఒక సంఖ్య మొత్తం బృందం గురించి చెబుతుంది, ఒక వ్యక్తి గురించి కాదు. మీ పరిస్థితిలో దాని అర్థం ఏమిటో మీ ఆంకాలజిస్ట్ మాత్రమే మీ రిపోర్ట్లు చూసి చెప్పగలరు.తర్వాతి అపాయింట్మెంట్కు
మీ డాక్టర్ను ఏ ప్రశ్నలు అడగాలి?
ఈ జాబితాను రాసుకుని వెళ్లండి. సమాధానాలు మీ సొంత పరిస్థితికి సంబంధించినవి — ఏ సగటుకూ కాదు.
- నా పరిస్థితికి ఏ ట్రయల్ ఫలితం వర్తిస్తుంది: మొదటి చికిత్సగానా, ఇంతకు ముందు వేరే EGFR మందు తర్వాతనా, లేక సర్జరీ తర్వాతనా?
- చివరి స్కాన్లో నా కణితి ఎలా స్పందించింది, ఎంత మారింది?
- ఫలితాల పరిధి ఎలా ఉంటుంది — మీడియన్ ఒక్కటే కాదు, ఆ విస్తరణ ఎంత వెడల్పుగా ఉంది?
- ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేయడం ఆగిపోతోందని మీకు ముందుగా ఏ సంకేతాలు చెబుతాయి?
- ఒసిమెర్టినిబ్ తర్వాత ప్లాన్ ఏమిటి — ఆ దశకు చేరకముందే తర్వాతి అడుగు సిద్ధంగా ఉందా?
- ముందస్తు రెసిస్టెన్స్ మార్పులను గమనించడానికి లిక్విడ్ బయాప్సీ వాడుతున్నారా?
మీ నంబర్ ఇవ్వండి, మేమే కాల్ చేస్తాం
ఒక్క నంబర్ చాలు. పెద్ద ఫారం లేదు, ఈ కాల్కు ఎలాంటి ఛార్జీ లేదు.
ట్రయల్ వేరు, మీరు వేరు
మీ ఫలితం ట్రయల్ సగటులాగే ఎందుకు ఉండదు?
క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనేవారిని చాలా జాగ్రత్తగా ఎంపిక చేస్తారు. సాధారణంగా వారి అవయవాలు బాగా పనిచేస్తుంటాయి, ఇతర తీవ్రమైన జబ్బులు తక్కువగా ఉంటాయి, కఠినమైన ప్రవేశ నిబంధనలను వారు నెరవేర్చి ఉంటారు. నిజ జీవితంలో రోగులు ఇంతకంటే భిన్నంగా ఉంటారు. అది ఫలితాలను ఏ దిశలోనైనా మార్చవచ్చు.
మీకు ఉన్న EGFR మ్యుటేషన్ రకం కూడా ముఖ్యం
ఎక్కువగా కనిపించే రెండు మ్యుటేషన్లు — exon 19 deletion, L858R — వీటిలో చికిత్సకు స్పందన తీరు వేరువేరుగా ఉంటుంది. అరుదైన మ్యుటేషన్లు ఇంకా భిన్నంగా ప్రవర్తించవచ్చు. మీకు ఏది ఉందో మీ ఆంకాలజిస్ట్కు తెలుసు. మీ ప్రత్యేక మ్యుటేషన్కు సమాచారం ఏమి చూపిస్తుందో వారు వివరించగలరు.
మీడియన్ ఒక కొలమానం, పరిమితి కాదు
ట్రయల్ మీడియన్ ఒక పోలిక బిందువు మాత్రమే, పై హద్దు కాదు. పెద్ద బృందంలో మధ్యలో ఉన్నవారు ఎక్కడ నిలిచారో అది చెబుతుంది. మీరు ఏ సగంలో ఉంటారో అది చెప్పలేదు — ఆ అనిశ్చితి రెండు దిశలకూ సమానంగా వర్తిస్తుంది.
ఈ పేజీ మీకు ఏమి చెప్పలేదు
ఈ పేజీ సంఖ్యలను ఎలా చదవాలో వివరిస్తుంది, మీకు ఏమి జరుగుతుందో కాదు. మీ మ్యుటేషన్, మీ స్టేజ్, మీ స్కాన్ ఫలితాలు కలిపి చూసే మీ ఆంకాలజిస్ట్ మాత్రమే మీ పరిస్థితి గురించి మాట్లాడగలరు. మీ రిపోర్ట్ల కాపీలు ఎప్పుడూ దగ్గర ఉంచుకోండి.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ఒసిమెర్టినిబ్ ఫలితాల గురించి సాధారణ ప్రశ్నలు
ఒసిమెర్టినిబ్ రెస్పాన్స్ రేట్ ఎంత?
రెస్పాన్స్ రేట్ అంటే స్కాన్లో నిర్దేశించిన మేరకు కణితి చిన్నదైన రోగుల నిష్పత్తి. ASCO, ESMO పేర్కొన్న మొదటి లైన్ ట్రయల్స్లో, EGFR మ్యుటేషన్ ఉన్న NSCLC రోగుల్లో చాలా ఎక్కువ మందిలో ఒసిమెర్టినిబ్ స్పందన తెచ్చింది — పాత EGFR మందుల కంటే ఎక్కువ. మొదటి లైన్ వాడకం, T790M పాజిటివ్ రెండో లైన్ వాడకం, సర్జరీ తర్వాత వాడకం — వీటిలో ఆ సంఖ్య వేరువేరుగా ఉంటుంది. మీకు ఏ ట్రయల్ వర్తిస్తుందో, అందులో రెస్పాన్స్ రేట్ ఎంతో మీ ఆంకాలజిస్ట్ చెప్పగలరు.
చాలా మందిలో ఒసిమెర్టినిబ్ ఎంత కాలం పనిచేస్తుంది?
EGFR మ్యుటేషన్ ఉన్న NSCLC కి మొదటి చికిత్సగా ఒసిమెర్టినిబ్ వాడినప్పుడు, మీడియన్ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ను సంవత్సరాల్లో కొలుస్తారని ASCO, ESMO ఆమోదించిన సమాచారం చూపిస్తుంది. ఇదే తరగతిలోని పాత మందుల కంటే ఇది స్పష్టమైన ముందడుగు. కానీ ఆ మీడియన్ చుట్టూ పరిధి చాలా వెడల్పుగా ఉంటుంది. కొందరిలో క్యాన్సర్ ముందుగానే పెరిగింది, కొందరు మీడియన్ దాటి సంవత్సరాల పాటు ఇంకా చికిత్సలో ఉన్నారు. ఒక వ్యక్తి ఆ పరిధిలో ఎక్కడ ఉంటారో ట్రయల్ సమాచారం ఒక్కదానితో ఊహించలేం. మీ క్యాన్సర్ ఎలా స్పందిస్తోందో చెప్పడానికి మీ సొంత స్కాన్ ఫలితాలే అత్యంత సంబంధిత మార్గదర్శి.
ఒసిమెర్టినిబ్ పనిచేయడం ఆగిపోతే ఏమవుతుంది?
టార్గెటెడ్ థెరపీకి రెసిస్టెన్స్ (మందు పనిచేయడం ఆగిపోవడం) చాలా మందిలో ఎప్పుడో ఒకప్పుడు వస్తుంది. ఒసిమెర్టినిబ్ కూడా దీనికి మినహాయింపు కాదు. క్యాన్సర్ మళ్లీ పెరుగుతున్నట్టు తేలితే, లిక్విడ్ బయాప్సీ లేదా మళ్లీ కణజాల బయాప్సీతో రెసిస్టెన్స్ ఎలా వచ్చిందో — క్యాన్సర్ మళ్లీ పెరగడానికి కారణమైన ప్రత్యేక మార్పు ఏమిటో — చూస్తారు. తర్వాత ఏమిటో ఆ ఫలితమే నిర్ణయిస్తుంది. కొన్ని రెసిస్టెన్స్ మార్పులకు వేరే మందులు లేదా క్లినికల్ ట్రయల్ ఉండవచ్చు. మరికొన్నింటిలో కీమోథెరపీ లేదా కాంబినేషన్ చికిత్స వైపు వెళ్తారు. ఆ దశకు చేరకముందే, రెండో లైన్ ప్లాన్ ఎలా ఉంటుందో ఇప్పుడే మీ ఆంకాలజిస్ట్ను అడగడం మంచిది.
వేరే చికిత్స ఏదీ లేకుండా మొదట్లోనే మొదలుపెడితే ఒసిమెర్టినిబ్ బాగా పనిచేస్తుందా?
అవును. వేర్వేరు సందర్భాల మధ్య తేడాను సమాచారం స్పష్టంగా చూపిస్తుంది. పాత EGFR మందు తర్వాత కాకుండా, మొదటి EGFR మందుగానే ఒసిమెర్టినిబ్ వాడినప్పుడు ట్రయల్స్లో ఫలితాలు మెరుగ్గా ఉన్నాయి. సర్జరీ తర్వాత వాడే (adjuvant) సందర్భం వేరు: ప్రారంభ స్టేజ్ EGFR మ్యుటేషన్ NSCLC ఉన్నవారిలో సర్జరీ తర్వాత ఒసిమెర్టినిబ్ క్యాన్సర్ తిరిగి వచ్చే ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుందని ADAURA ట్రయల్ చూపింది. సర్జరీ తర్వాత మీకు ఒసిమెర్టినిబ్ సూచించి ఉంటే, అది ముదిరిన క్యాన్సర్ సందర్భం కాదు. ఆ సిఫార్సు వెనుక ఉన్న సమాచారం, ఈ మందు గురించి సాధారణ వ్యాసాల్లో మీరు చదివే దానికంటే వేరుగా ఉంటుంది.
క్యాన్సర్ పూర్తిగా పోతుందని కాకుండా డాక్టర్లు ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ గురించి ఎందుకు మాట్లాడతారు?
EGFR మ్యుటేషన్ ఉన్న ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్లలో చాలావరకు టార్గెటెడ్ థెరపీకి స్పందిస్తాయి. కానీ కాలక్రమేణా క్యాన్సర్ సాధారణంగా ఆ మందును దాటుకుని వెళ్లే దారులు కనుక్కుంటుంది. ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ ఈ చికిత్స నిజంగా ఏమి చేస్తుందో నిజాయితీగా చెబుతుంది — కొంత కాలం క్యాన్సర్ను అదుపులో ఉంచుతుంది — క్యాన్సర్ శాశ్వతంగా పోయిందని సూచించకుండా. మరో ముఖ్యమైన కొలత ఓవరాల్ సర్వైవల్ (overall survival). ఒసిమెర్టినిబ్ తర్వాత జరిగే ప్రతిదానితో కలిపి మొత్తం చిత్రాన్ని అది చూపిస్తుంది. ఈ పదాలు వాడటం నిరాశకు సంకేతం కాదు, నిజాయితీగా కొలిచే భాష. ఈ రెండు సంఖ్యల్లో ఏదీ మీకు ప్రత్యేకంగా ఏమి జరుగుతుందో చెప్పదు.
ఒసిమెర్టినిబ్ చికిత్స CION లో లభిస్తుందా?
CION కేంద్రాల్లో ఒసిమెర్టినిబ్ చికిత్స డే కేర్ విధానంలో జరుగుతుంది. మీ EGFR మ్యుటేషన్ రకానికి, స్టేజ్కు ఇది సిఫార్సు చేసే మార్గమా కాదా అనేది మీ చికిత్స చేసే ఆంకాలజిస్ట్ నిర్ధారిస్తారు. ప్రిస్క్రిప్షన్లు ఫార్మసీ ద్వారా సమన్వయం చేస్తారు. CION పేరున్న మందులను నేరుగా సరఫరా చేయదు, నిల్వ ఉంచదు. స్పందనను అంచనా వేసే CT, PET-CT లాంటి స్కాన్లు భాగస్వామ్య ఇమేజింగ్ కేంద్రాల ద్వారా ఏర్పాటు చేస్తారు. CION లో CAR-T లేదా సెల్ థెరపీ అందుబాటులో లేదు.
మీడియన్ కంటే ఎక్కువ కాలం బతకడం సాధ్యమేనా?
మీడియన్ అంటే మధ్య బిందువు కాబట్టి, నిర్వచనం ప్రకారమే ట్రయల్లో సగం మంది ఆ సంఖ్య కంటే మెరుగ్గా ఉన్నారు. FLAURA ట్రయల్లో మీడియన్ దాటిన తర్వాత సంవత్సరాల పాటు కొందరు ఇంకా చికిత్సలో ఉన్నారు. అయితే మీరు ఏ సగంలో ఉంటారో ముందుగా ఎవరూ చెప్పలేరు. మీ చివరి స్కాన్లో కణితి ఎలా స్పందించిందో అదే మీకు అత్యంత సంబంధిత సమాచారం.
CION మెడికల్ ఆంకాలజిస్టులు. మీ టార్గెటెడ్ థెరపీ ప్రణాళికను ట్యూమర్ బోర్డు కలిసి చూస్తుంది.
బయోమార్కర్ రిపోర్టు చదవడం నుంచి సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మానిటరింగ్ వరకు — మీ కేసును CION స్పెషలిస్టుల ప్యానెల్ కలిసి సమీక్షిస్తుంది.
Dr. C. Raghavendra Reddy
MBBS(Gold Medal), DNB(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Gold Medal)
Dr. Bharati Devi Gorantla
MBBS, MD(General Medicine), DM(Medical Oncology)(Adyar,Chennai), ECMO, MRCP SCE(UK)
Dr. Owais Mohammed
MBBS, MD (General Medicine), DrNB (Medical Oncology), ECMO, MRCP SCE (Medical Oncology) (UK)
Dr. Muralidhar Muddusetty
MBBS (AIIMS), MS (Surgery) (AIIMS), DNB (Surgical Oncology), MRCS (Edinburgh)
Dr. Vinay Mamidala
MBBS, MS(General Surgery), M.Ch(Surgical Oncology), FMAS, FARIS(Ongoing)
Dr. Vajja Sandeep Kumar
MBBS, MS (General Surgery), DrNB (Surgical Oncology), FALS Oncology
మీ కేసుకు ఒక ప్రత్యేక డాక్టర్ కావాలా? బుక్ చేసేటప్పుడు వారి పేరు చెప్పండి.
ఉచిత కన్సల్టేషన్ బుక్ చేయండిమా స్పెషలిస్ట్ తో అపాయింట్మెంట్ బుక్ చేయండి
మీ పేరు, ఫోన్ నంబర్ ఇవ్వండి — 30 నిమిషాల్లో మేమే కాల్ చేసి మీ కన్సల్టేషన్ టైమ్ ఫిక్స్ చేస్తాం.
ఆధారాలు
- National Cancer Institute — Osimertinib Mesylate
- MedlinePlus — Osimertinib
- Cancer Research UK — Osimertinib (Tagrisso)
- Cancer.Net (ASCO) — Lung Cancer - Non-Small Cell: Types of Treatment
ఈ పేజీ సాధారణ సమాచారం మాత్రమే, ప్రిస్క్రిప్షన్ కాదు. ఇక్కడ చదివినదాని ఆధారంగా ఏ చికిత్సనూ మార్చకండి లేదా ఆపకండి. ఏదైనా ఆందోళనగా ఉంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని సంప్రదించండి — లేదా మా హెల్ప్లైన్కు కాల్ చేయండి, సరైన స్పెషలిస్ట్ను చేరుకోవడానికి సహాయం చేస్తాం.
ఇంకా చదవండి
సంబంధిత పేజీలు
మాతో మాట్లాడండి
ఒసిమెర్టినిబ్ రిపోర్ట్లు అర్థం కావడం లేదా?
మీ స్కాన్లు, రిపోర్ట్లతో మాకు ఫోన్ చేయండి. మీ పరిస్థితిని వివరించగల సరైన ఆంకాలజిస్ట్ను చేరుకోవడానికి మేము సహాయం చేస్తాం. అన్ని CION కేంద్రాలకు ఒకే హెల్ప్లైన్.