కంపాషనేట్ యూజ్ అంటే ఏమిటి: ట్రయల్ బయట కొత్త మందు దారి

కంపాషనేట్ యూజ్ (compassionate use), కొన్నిసార్లు ఎక్స్‌పాండెడ్ యాక్సెస్ అని కూడా అంటారు. తీవ్రమైన లేదా ప్రాణాంతక వ్యాధి ఉన్న వ్యక్తి, ఇంకా ఆమోదం రాని మందును క్లినికల్ ట్రయల్ బయట పొందే ఒక దారి ఇది. ప్రామాణిక చికిత్సలు ప్రయత్నించి ఉన్నా, లేదా అవి సరిపడకపోయినా, ఆ మందు ట్రయల్‌లో ఆ వ్యక్తి చేరలేకపోయినా ఉండే పరిస్థితుల కోసం ఇది ఉద్దేశించినది. భారతదేశంలో, ఒక హాస్పిటల్ లేదా వైద్య సంస్థ దరఖాస్తు చేస్తే, ఒక నిర్దిష్ట రోగి కోసం ఆమోదం రాని కొత్త మందును దిగుమతి చేయడానికి లేదా సరఫరా చేయడానికి జాతీయ ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ అనుమతి ఇవ్వగలదు. ఇది ట్రయల్స్ నుంచి వేరైన దారి. ఇది ఉందని చాలా తక్కువ కుటుంబాలకు తెలుసు. ఇది మందు పనిచేస్తుందని అర్థం కాదు. ఇంకా అధ్యయనంలో ఉన్న ఏ మందుకైనా ఉండే అనిశ్చితి దీనికీ ఉంటుంది.

ఎవరికి అర్హత ఉంటుంది?

అర్హతను ఒక్కో కేసును బట్టి నిర్ణయిస్తారు. ఆమోదం సాధారణం కాదు. సాధారణంగా ఆ వ్యక్తికి తీవ్రమైన లేదా ప్రాణాంతక పరిస్థితి ఉండాలి, సంతృప్తికరమైన ఆమోదిత చికిత్స అందుబాటులో ఉండకూడదు, సంబంధిత క్లినికల్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనలేకపోవాలి, సాధ్యమయ్యే లాభం రిస్క్‌లను సమర్థిస్తుందని నమ్మే డాక్టర్ ఉండాలి. ఆ మందు సాధారణంగా తర్వాతి ఫేజ్ ట్రయల్స్‌లో ఇప్పటికే అధ్యయనంలో ఉన్నది, భద్రత గురించి కొంత ఆధారం ఉన్నది అయి ఉంటుంది. దాన్ని తయారు చేసే కంపెనీ కూడా సరఫరాకు అంగీకరించాలి. అది తిరస్కరించవచ్చు కూడా. సూత్రప్రాయంగా అర్హత ఉందంటే మందు అందుబాటులో ఉంటుందని అర్థం కాదు. మీ పరిస్థితిలో ఈ దారి కనీసం ఆలోచించదగినదా అని నిర్ణయించగలిగే సరైన వ్యక్తి మీ ఆంకాలజిస్ట్.

దరఖాస్తు ఎలా చేస్తారు?

రోగులు సాధారణంగా స్వయంగా దరఖాస్తు చేయరు. ఈ ప్రక్రియ సాధారణంగా మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో మొదలవుతుంది. ఆమోదం రాని మందు సమంజసమేనా అని ఆయన సమీక్షిస్తారు, తయారీదారును సంప్రదిస్తారు, జాతీయ ఔషధ నియంత్రణ సంస్థకు దరఖాస్తు సిద్ధం చేయడానికి హాస్పిటల్‌తో కలిసి పనిచేస్తారు. ఇందులో తరచుగా ఎథిక్స్ కమిటీ కూడా పాల్గొంటుంది. దరఖాస్తులో వైద్య పరిస్థితి, ఇతర అవకాశాలు ఎందుకు సరిపడవు, రోగిని ఎలా పర్యవేక్షిస్తారు అనేవి ఉంటాయి. అనుమతి వస్తే, మీకు రాతపూర్వక సమాచారం అందాలి, మీరు ఇన్ఫర్మ్డ్ కన్సెంట్ ఇవ్వాలి. దిగుమతితో సహా ఖర్చులు కుటుంబంపై పడవచ్చు. కాబట్టి ముందుగానే అడగండి. అంగీకరించడం మీ ఇష్టం. మందు మీకు లాభం చేయకపోవచ్చు. మీ డాక్టర్ మార్గదర్శకత్వంతో మనసు మార్చుకునే స్వేచ్ఛ మీకు ఎప్పుడూ ఉంటుంది.

ట్రయల్స్ నుంచి వేరు

ఒక అధ్యయనం బయట, ఒక్క రోగి కోసం ఉండే దారి.

ఆమోదం సాధారణం కాదు

నియంత్రణ సంస్థ, తయారీదారు ఇద్దరూ అంగీకరించాలి.

మీ ఆంకాలజిస్ట్ ముందుండి నడిపిస్తారు

అభ్యర్థనలు డాక్టర్, హాస్పిటల్ ద్వారానే వెళ్తాయి.

మీకు, లేదా ఏదైనా నిర్దిష్ట మందుకు కంపాషనేట్ యూజ్ సాధ్యమా అని ఈ పేజీ చెప్పలేదు. అది మీ పరిస్థితి, తయారీదారు, నియంత్రణ సంస్థపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఆమోదం రాని మందు సహాయపడుతుందా అనేది కూడా ఈ పేజీ చెప్పలేదు. దాన్ని ముందుగా ఎవరూ తెలుసుకోలేరు.

ఇది చాలా తక్కువ కుటుంబాలకు ఎందుకు తెలుసు

రొటీన్ అపాయింట్‌మెంట్‌లలో కంపాషనేట్ యూజ్ గురించి అరుదుగా మాట్లాడతారు. ఇది అసాధారణం, కాగితపు పని ఎక్కువ కావడం ఒక కారణం. చాలామంది డాక్టర్లు దీన్ని అప్పుడప్పుడు మాత్రమే వాడతారు, కొందరు అసలు వాడరు. ఇది ఉందని తెలిస్తే మీరు ఒక సమాచారంతో కూడిన ప్రశ్న అడగగలరు. అయితే చాలామందికి సమాధానం ఇది సరిపడదు లేదా సాధ్యం కాదు అనే ఉంటుంది.

సాధారణంగా ట్రయల్స్ ముందు వస్తాయి

సంబంధిత క్లినికల్ ట్రయల్ ఉండి, మీకు అర్హత ఉంటే, ఆమోదం రాని మందును పొందడానికి ట్రయల్‌లో చేరడమే సాధారణంగా ఎంపిక చేసుకునే దారి. ట్రయల్స్ నిర్మాణాత్మక పర్యవేక్షణ ఇస్తాయి, జ్ఞానానికి తోడ్పడతాయి. ట్రయల్ అందుబాటులో లేనప్పుడు, మీకు అర్హత లేనప్పుడు, లేదా ట్రయల్‌కు చేరుకోలేనప్పుడు సాధారణంగా కంపాషనేట్ యూజ్ గురించి ఆలోచిస్తారు.

ఆ మందు వెనుక ఉన్న ఆధారాలు

కంపాషనేట్ యూజ్ కోసం పరిశీలించే మందులు ఇంకా అధ్యయనంలో ఉంటాయి. భద్రత గురించి, కొంత ప్రభావం గురించి తొలి ఆధారాలు ఉండవచ్చు. కానీ ఆమోదానికి సరిపడా ఉండవు. ఒక నిర్దిష్ట వ్యక్తికి ఆ మందు సహాయపడుతుందా అని ఎవరూ చెప్పలేరు. ఆమోదిత చికిత్సలతో పోలిస్తే సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ కూడా తక్కువగా అర్థమై ఉండవచ్చు.

కంపెనీ ఎందుకు కాదనవచ్చు

సరఫరా పరిమితంగా ఉండటం, కొనసాగుతున్న ట్రయల్స్‌కు ఆ మందు అవసరం కావడం, తొలి ఫలితాలు ఆందోళన కలిగించడం, లేదా పర్యవేక్షణకు మద్దతు ఇవ్వలేకపోవడం వల్ల తయారీదారులు తిరస్కరించవచ్చు. తిరస్కరణ బాధ కలిగించవచ్చు. కానీ అది రోగి గురించిన తీర్పు కాదు. కారణాలు పంచుకుంటే మీ ఆంకాలజిస్ట్ వాటిని వివరించగలరు.

ఖర్చు, దిగుమతి

కంపాషనేట్ సరఫరా తయారీదారు నుంచి ఉచితంగా రావచ్చు, లేదా దిగుమతి ఛార్జీలు, ప్రత్యేక నిల్వతో సహా చెల్లించాల్సి రావచ్చు. ప్రభుత్వ పథకాలు, ఇన్సూరెన్స్ ఆమోదం రాని మందులను కవర్ చేయకపోవచ్చు. కుటుంబం సిద్ధంగా లేకుండా చిక్కుకోకుండా, దరఖాస్తు ముందుకు వెళ్లేకంటే ముందే ప్రతి ఖర్చు గురించి అడగండి.

సమయం

దరఖాస్తుల్లో డాక్టర్, హాస్పిటల్, తయారీదారు, నియంత్రణ సంస్థ ఉంటాయి. ప్రతి దశకూ సమయం పడుతుంది. చాలా అనారోగ్యంగా ఉన్నవారికి ఇది నిరాశ కలిగించవచ్చు. మీ పరిస్థితిలో ఈ ప్రక్రియ వాస్తవికమేనా, ఈలోగా ఏ ప్రామాణిక చికిత్స, ఆసరా కొనసాగాలో మీ ఆంకాలజిస్ట్ సలహా ఇవ్వగలరు.

కన్సెంట్ ఇప్పటికీ ముఖ్యం

ట్రయల్ బయట కూడా, ఆ మందు గురించి, ఏమి తెలుసు, ఏమి తెలియదు, సాధ్యమయ్యే సైడ్ ఎఫెక్ట్స్, పర్యవేక్షణ గురించి స్పష్టమైన సమాచారం మీకు అందాలి. మీకు అర్థమయ్యే భాషలో ఇన్ఫర్మ్డ్ కన్సెంట్ ఇవ్వాలి. ప్రశ్నలు అడగడానికి, కుటుంబంతో నిర్ణయం చర్చించడానికి సమయం ఉండాలి.

పర్యవేక్షణ, నివేదించడం

కంపాషనేట్ సరఫరా అందుకునే రోగులను సాధారణంగా దగ్గరగా పర్యవేక్షిస్తారు. సైడ్ ఎఫెక్ట్స్‌ను నియంత్రణ సంస్థకు, తయారీదారుకు నివేదిస్తారు. రెగ్యులర్ తనిఖీలు, బ్లడ్ టెస్ట్‌లు ఆశించండి. ఈ పర్యవేక్షణ మిమ్మల్ని కాపాడుతుంది. తర్వాత అవసరమయ్యే ఇతరుల కోసం ఆ మందు గురించి జ్ఞానం పెంచుతుంది. తనిఖీల మధ్యలో అనారోగ్యంగా అనిపిస్తే ఎవరికి ఫోన్ చేయాలో అడగండి.

దానితో పాటు సహాయక సంరక్షణ

ఏ దారి పరిశీలించినా, మంచి సహాయక సంరక్షణ అత్యవసరం: నొప్పి ఉపశమనం, పోషకాహారం, మానసిక ఆసరా, లక్షణాల చికిత్స. ఇవి తక్కువ స్థాయి ఎంపిక కాదు. అడ్వాన్స్‌డ్ క్యాన్సర్ ఉన్న చాలామందికి, సౌకర్యం, జీవన నాణ్యతపై దృష్టి పెట్టడం సరైన, ప్రేమతో కూడిన ఎంపిక. మీ సంరక్షణ టీమ్ ఏ దారికైనా మద్దతు ఇవ్వగలదు.

ఆమోద స్థితి తనిఖీ చేయడం

వేరే దేశంలో ఆమోదం పొందిన మందుకు భారతదేశంలో ఇంకా ఆమోదం లేకపోవచ్చు. దాని స్థితిని మీ ఆంకాలజిస్ట్ చెక్ చేయగలరు. ఆ మందుపై భారతదేశంలో ట్రయల్స్ నడుస్తున్నాయా అనేది Clinical Trials Registry – India (CTRI) చూపవచ్చు. అది ఇంకా సరిపోయే దారి కావచ్చు. మీతో కలిసి దీన్ని చూడమని మీ డాక్టర్‌ను అడగండి.

తప్పుడు ఆశ నుంచి మిమ్మల్ని కాపాడుకోవడం

ఆమోదం రాని మందులకు అద్భుత స్పందనల గురించి ఆన్‌లైన్ కథలు, ఆధారాలు లేని ఆశను పెంచవచ్చు. ఒత్తిడిలో ఉన్న కుటుంబాలకు ప్రతిదీ ప్రయత్నించాలనిపించవచ్చు. ఏ కథ లేదా వ్యాసం గురించైనా మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో చర్చించండి. నమ్మదగిన సమాచారాన్ని ప్రచారం నుంచి వేరు చేసి, వాస్తవికంగా ఏమి సాధ్యమో ఆయన వివరించగలరు.

నిర్ణయం మీ చేతిలోనే ఉంటుంది

అనుమతి వచ్చినా, ముందుకు వెళ్లకూడదని నిర్ణయించే, లేదా తర్వాత డాక్టర్ మార్గదర్శకత్వంతో మనసు మార్చుకునే స్వేచ్ఛ మీకు ఉంది. కంపాషనేట్ యూజ్‌ను తిరస్కరించడం మీ ఆంకాలజీ టీమ్ ఇచ్చే ప్రామాణిక సంరక్షణ, ఆసరాపై ప్రభావం చూపదు. కుటుంబంతో మాట్లాడటానికి సమయం తీసుకోండి. అంగీకరించే ముందు ప్రతి ప్రశ్న అడగండి.

ఇప్పుడు ఏమి చేయాలి

ఏదైనా ట్రయల్ లేదా కంపాషనేట్ యూజ్ దారి ఆలోచించదగినదా అని మీ ఆంకాలజిస్ట్‌ను అడగండి. ఆధారాలు, ఖర్చులు, సమయం గురించి అడగండి. ఏ నిర్ణయమైనా మీ కుటుంబంతో, సంరక్షణ టీమ్‌తో కలిసి తీసుకోండి.