క్యాన్సర్ ట్రయల్‌లో ప్లేసిబో: పోలిక గ్రూపుకు నిజంగా ఏమి ఇస్తారు

కొన్ని క్యాన్సర్ ట్రయల్స్‌లో ప్లేసిబో వాడతారు. కానీ పనిచేసే చికిత్స అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు క్యాన్సర్ ఉన్న వ్యక్తికి ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇవ్వడం చాలా అరుదు. ప్లేసిబో అంటే నిజమైన మందులా కనిపించే, కానీ లోపల ఏ ఔషధమూ లేని నకిలీ మాత్ర లేదా డ్రిప్. చాలా క్యాన్సర్ ట్రయల్స్‌లో పోలిక కోసం ఉన్న గ్రూపుకు ఏమీ ఇవ్వకుండా ఉండరు — ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్స (standard of care) ఇస్తారు. ప్లేసిబో వాడినప్పుడు కూడా దాన్ని సాధారణంగా ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటే ఇస్తారు. అంటే ఒక గ్రూపుకు ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటు కొత్త మందు, మరో గ్రూపుకు ప్రామాణిక చికిత్సతో పాటు నకిలీ మాత్ర. ట్రయల్‌లో ప్లేసిబో ఉందా లేదా అనేది సమ్మతి పత్రంలో స్పష్టంగా రాసి ఉండాలి. దాని గురించి నేరుగా అడిగే హక్కు మీకుంది.

స్టాండర్డ్ ఆఫ్ కేర్ కంట్రోల్ అంటే — మిమ్మల్ని పోల్చి చూసే ఆ గ్రూపుకు, ఈరోజు మీ క్యాన్సర్‌కు డాక్టర్లు సాధారణంగా సిఫారసు చేసే చికిత్సనే ఇస్తారు. అది ప్రస్తుతం ఉన్న అత్యంత బలమైన ఆధారాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఆ చికిత్సతో కొత్త చికిత్సను పోల్చి చూస్తారు, లేదా దానికి కొత్త మందును కలిపి ఫలితాలు మెరుగవుతాయా అని చూస్తారు. ఈ డిజైన్ ఎందుకంటే — సహాయపడుతుందని తెలిసిన చికిత్సను ఆపేయడం నైతికంగా తప్పు, అలా చేసే ట్రయల్‌కు ఎథిక్స్ కమిటీలు ఆమోదం ఇచ్చే అవకాశం చాలా తక్కువ. అంటే కంప్యూటర్ మిమ్మల్ని ఏ గ్రూపులో పెట్టినా, మీ పరిస్థితికి సరిపోయే చికిత్స మీకు అందుతుంది. కొత్త మందు మీకు రాకపోవచ్చు, ఆ నిరాశ నిజమైనదే. కానీ పనిచేస్తుందని తెలిసిన చికిత్స ఉండగా మిమ్మల్ని చికిత్స లేకుండా వదిలేయరు.

మిమ్మల్ని చికిత్స లేకుండా వదిలేసే అవకాశం ఉందా? చాలావరకు క్యాన్సర్ చికిత్స ట్రయల్స్‌లో లేదు. కొన్ని నిజాయితీగా చెప్పాల్సిన మినహాయింపులు మాత్రం ఉన్నాయి. ఒక పరిస్థితికి ఒప్పుకున్న చికిత్స ఏదీ లేనప్పుడు, కొత్త మందును ప్లేసిబోతో పోల్చి చూసే ట్రయల్ ఉండవచ్చు. అప్పుడు కూడా రెండు గ్రూపులకూ నొప్పి తగ్గించడం, లక్షణాల నియంత్రణ లాంటి మంచి సహాయక సంరక్షణ కొనసాగుతుంది. సర్జరీ తర్వాత లేదా మరో చికిత్స తర్వాత అదనపు చికిత్స వల్ల నిజంగా లాభం ఉందా అని పరీక్షించే ట్రయల్స్ కూడా ఉన్నాయి. వాటిలో పోలిక గ్రూపుకు ఎక్కువ మందు ఇవ్వకుండా, జాగ్రత్తగా గమనిస్తూ ఉంటారు. ఈ రెండు సందర్భాల్లోనూ మీరు ఒప్పుకునే ముందే ఆ డిజైన్‌ను మీకు వివరించాలి. చేరడం మీ ఇష్టమే, ఎప్పుడైనా బయటికి రావచ్చు, ఏ గ్రూపుకు ఏమి ఇస్తారో మీ ట్రీట్మెంట్ ఆంకాలజిస్ట్ వివరించగలరు. సంతకం పెట్టే ముందే ఈ ప్రశ్న అడగండి.

క్యాన్సర్‌లో ప్లేసిబో ఒక్కటే ఇవ్వడం అరుదు

పనిచేసే చికిత్స ఏదీ లేనప్పుడు మాత్రమే అలా చేస్తారు.

కంట్రోల్ గ్రూపుకు సాధారణంగా నిజమైన చికిత్సే

అదే ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్స.

సమ్మతి పత్రం తప్పక చెప్పాలి

ప్లేసిబో వాడుతున్నారా, ఎలా వాడుతున్నారా అనేది అందులో ఉండాలి.

ఒక నిర్దిష్ట ట్రయల్‌లో ప్లేసిబో వాడుతున్నారా, మిమ్మల్ని ఏ గ్రూపులో పెడతారా అనేది ఈ పేజీ చెప్పలేదు. అది ఆ ట్రయల్ పత్రాలు, ఆ టీమ్ మాత్రమే వివరించగలరు.

ఆ ట్రయల్ మీకు సరైనదా అనేది కూడా ఇది చెప్పలేదు. నిర్ణయించుకోవడంలో మీ ట్రీట్మెంట్ ఆంకాలజిస్ట్ సహాయపడగలరు.

అసలు ప్లేసిబో ఎందుకు ఉంది

కొత్త మందు నిజంగా తేడా చూపిస్తోందా, లేక చికిత్స తీసుకుంటున్నామనే ఊహ, ట్రయల్‌లో దొరికే అదనపు శ్రద్ధ వల్ల మెరుగుదల కనిపిస్తోందా — ఈ రెండింటినీ వేరుచేసి చూడటానికి ప్లేసిబో ఉపయోగపడుతుంది. అది లేకపోతే నిజంగా లేని మెరుగుదల ఉన్నట్టు రోగులకు, డాక్టర్లకు అనిపించవచ్చు. దీని ఉద్దేశం ఫలితాలు న్యాయంగా ఉండటమే, డబ్బు ఆదా చేయడమో చికిత్స ఇవ్వకపోవడమో కాదు.

క్యాన్సర్‌లో ప్లేసిబో ఎందుకు అరుదు

క్యాన్సర్ తీవ్రమైన వ్యాధి, చాలా పరిస్థితులకు పనిచేసే చికిత్సలు ఇప్పటికే ఉన్నాయి. సహాయపడే చికిత్స అందుబాటులో ఉండగా ఎవరికైనా నకిలీ మాత్ర మాత్రమే ఇవ్వడం నైతికంగా తప్పు. పనిచేస్తుందని రుజువైన మరో మార్గం లేనప్పుడు మాత్రమే, లేదా రుజువైన చికిత్సకు అదనంగా మాత్రమే ప్లేసిబో వాడాలని అంతర్జాతీయ, భారతీయ నైతిక మార్గదర్శకాలు ఆశిస్తాయి.

యాడ్-ఆన్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి

యాడ్-ఆన్ ట్రయల్‌లో పాల్గొనే ప్రతి ఒక్కరికీ పూర్తి ప్రామాణిక చికిత్స అందుతుంది. తేడా ఒక్కటే — ఒక గ్రూపుకు అదనంగా కొత్త మందు ఇస్తారు, మరో గ్రూపుకు అచ్చం అలాగే కనిపించే నకిలీ మాత్ర ఇస్తారు. అంటే ప్లేసిబో వచ్చిన గ్రూపు కూడా, వారి డాక్టర్ సాధారణంగా సిఫారసు చేసే చికిత్సను పొందుతూనే ఉంటుంది.

బ్లైండింగ్ ఎందుకు

మీకు కొత్త మందు వస్తోందని తెలిస్తే, మీరు లక్షణాలను వేరేలా చెప్పవచ్చు. డాక్టర్లు కూడా మెరుగుదల కోసం ఎక్కువ ఆత్రుతగా వెతకవచ్చు. బ్లైండింగ్ ఆ పక్షపాతాన్ని తొలగిస్తుంది. మీ గ్రూపు తెలియకపోవడం కాస్త ఇబ్బందిగా అనిపించవచ్చు. కానీ తర్వాత ఆ ఫలితాలపై ఆధారపడే అందరికీ అవి ఎక్కువ నమ్మదగినవి అవుతాయి.

ముందుగా మీ భద్రత

బ్లైండ్ ట్రయల్స్‌లో కూడా, మీ భద్రతకు అవసరమైతే మీకు ఏ చికిత్స ఇస్తున్నారో డాక్టర్లు వెంటనే తెలుసుకునే మార్గం ఉంటుంది — ఉదాహరణకు తీవ్రమైన ప్రతిచర్య వచ్చినప్పుడు. దీన్ని అన్‌బ్లైండింగ్ అంటారు. ఇది ఎలా పనిచేస్తుంది, రాత్రి వేళల్లో, సెలవు రోజుల్లో ఆ సమాచారం ఎవరి దగ్గర ఉంటుంది అని ట్రయల్ టీమ్‌ను అడగండి.

సహాయక సంరక్షణ అంటే ఏమీ లేనట్టు కాదు

ఒప్పుకున్న చికిత్స లేనందున ఒక ట్రయల్ కొత్త మందును ప్లేసిబోతో పోల్చినప్పుడు కూడా, రెండు గ్రూపుల్లోని వారికీ సహాయక సంరక్షణ కొనసాగుతుంది. ఇందులో నొప్పి తగ్గించడం, వికారం నియంత్రించడం, పోషణ సహాయం, ఇన్ఫెక్షన్లకు చికిత్స ఉంటాయి. ట్రయల్‌లో చేరారన్న కారణంతో ఎవరినీ వారి లక్షణాలకు చికిత్స లేకుండా వదిలేయకూడదు.

చికిత్సకు బదులు గమనించడం

ఆపరేషన్ తర్వాత లేదా మరో చికిత్స తర్వాత ఇచ్చే అదనపు చికిత్స నిజంగా సహాయపడుతుందా అని కొన్ని ట్రయల్స్ అడుగుతాయి. అప్పుడు ఒక గ్రూపుకు ఎక్కువ మందు ఇవ్వకుండా, క్రమం తప్పకుండా పరీక్షలతో దగ్గరగా గమనిస్తారు. ఇది నిర్లక్ష్యం కాదు. కొందరు అవసరం లేని చికిత్సను, దాని సైడ్ ఎఫెక్ట్స్‌ను సురక్షితంగా తప్పించుకోగలరా అని పరీక్షించడమే దీని ఉద్దేశం.

నిరాశ కలిగితే

చాలామంది కొత్త మందు కోసమే ట్రయల్‌లో చేరతారు. ప్రామాణిక గ్రూపులో పడితే నిరాశ కలుగుతుంది. ఆ భావన సహజమే. కానీ ప్రామాణిక చికిత్స అంటే ప్రస్తుతం అత్యంత బలమైన ఆధారాలు ఉన్న చికిత్స అని గుర్తుంచుకోండి. కొత్త మందు మెరుగైనదా కాదా అనేది ఇంకా ఎవరికీ తెలియదు.

క్రాస్‌ఓవర్

కొన్ని ట్రయల్స్‌లో ప్రామాణిక గ్రూపులో లేదా ప్లేసిబో గ్రూపులో ఉన్నవారు తర్వాత కొత్త చికిత్సకు మారడానికి అనుమతిస్తారు — ఉదాహరణకు క్యాన్సర్ పెరిగినప్పుడు. కొన్ని ట్రయల్స్‌లో అలా ఉండదు. దీన్నే క్రాస్‌ఓవర్ అంటారు. మీ ట్రయల్‌లో ఇది ఉందా అని అడగండి. చేరడం గురించి మీ ఆలోచనను, తర్వాత మీకు మిగిలే మార్గాలను ఇది ప్రభావితం చేయవచ్చు.

సమ్మతి పత్రం తప్పక చెప్పాల్సినవి

ప్లేసిబో వాడుతున్నారా, ఏ గ్రూపుకు ఏమి ఇస్తారు, గ్రూపులను ఎలా ఎంచుకుంటారు, మీ పరిస్థితి మారితే ఏమి జరుగుతుంది — ఇవన్నీ పాల్గొనేవారి సమాచార పత్రంలో సులభమైన భాషలో ఉండాలి. వీటిలో ఏదైనా అర్థం కాకపోతే, సంతకం పెట్టే ముందు మళ్లీ వివరించమని, లేదా మీ భాషలో చెప్పమని అడగండి.

డిజైన్‌ను మీరే చూసుకోవడం

Clinical Trials Registry – India లో ఆ ట్రయల్ ఎంట్రీలో దేన్ని దేనితో పోలుస్తున్నారో, ప్లేసిబో వాడుతున్నారో లేదో ఉంటుంది. కుటుంబ సభ్యుడితో కలిసి దాన్ని చూస్తే డిజైన్ రాతపూర్వకంగా కనిపిస్తుంది. ట్రయల్ టీమ్‌కు, మీ ట్రీట్మెంట్ ఆంకాలజిస్ట్‌కు అడగాల్సిన ప్రశ్నలు సిద్ధం చేసుకోవచ్చు.

బయటికి వచ్చే హక్కు

మిమ్మల్ని ఏ గ్రూపులో పెట్టినా, కారణం చెప్పకుండానే ఎప్పుడైనా ట్రయల్ నుంచి బయటికి రావచ్చు. బయటికి రావడం వల్ల మీ భవిష్యత్ చికిత్స నాణ్యతలో ఏ మార్పూ ఉండదు. ఆ తర్వాత మీ ట్రీట్మెంట్ ఆంకాలజిస్ట్ ప్రామాణిక మార్గాల గురించి మీతో చర్చించి, మామూలుగానే మీ చికిత్సను కొనసాగిస్తారు.

ఇప్పుడు ఏమి చేయాలి

ఏ గ్రూపుకు ఏమి ఇస్తారు, నకిలీ మాత్ర వాడుతున్నారా, క్రాస్‌ఓవర్ అనుమతి ఉందా అని ట్రయల్ టీమ్‌ను అడగండి. ఆ ట్రయల్‌ను CTRIలో చూసుకోండి. నిర్ణయం తీసుకునే ముందు ఆ సమాధానాలను మీ ట్రీట్మెంట్ ఆంకాలజిస్ట్‌తో, కుటుంబంతో చర్చించండి.