క్లినికల్ ట్రయల్‌లో చేరే ముందు అడగాల్సిన ప్రశ్నలు: మీ జాబితా

ట్రయల్‌లో చేరే ముందు అది దేన్ని పరీక్షిస్తోంది, ప్రతి గ్రూప్‌కు ఏ చికిత్స ఇస్తారు, ప్లేసిబో (placebo) వాడతారా, అదనంగా ఎన్ని విజిట్‌లు, టెస్ట్‌లు ఉంటాయి అనేది మీకు స్పష్టంగా తెలియాలి. ఇప్పటివరకు తెలిసిన సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఏమిటి, ఇంకా తెలియనివి ఏమిటి అనేది కూడా అడగాలి.

ట్రయల్ ఏ ఫేజ్‌లో ఉందో అడగండి. ఫేజ్ 1 అధ్యయనం ప్రధానంగా మందు ఎంత సురక్షితం, ఎంత మోతాదు ఇవ్వవచ్చు అనేది చూస్తుంది. ఫేజ్ 3 ట్రయల్ కొత్త చికిత్సను ప్రస్తుతం ఇస్తున్న ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలుస్తుంది. ట్రయల్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రిజిస్ట్రీ – ఇండియా (CTRI) లో నమోదైందా, ఏ ఎథిక్స్ కమిటీ అనుమతి ఇచ్చింది అని అడగండి. రాత్రి వేళ ఏదైనా సమస్య వస్తే ఎవరికి ఫోన్ చేయాలో కూడా తెలుసుకోండి. ప్రతి ప్రశ్నను రాసి పెట్టుకోండి. ప్రతిదానికీ స్పష్టమైన జవాబు వచ్చేవరకు సంతకం పెట్టవద్దు.

ఎక్కువగా మరిచిపోయే మూడు విషయాలు

చాలామంది అడగడం మరిచిపోయేవి, కానీ ఎక్కువ ముఖ్యమైనవి మూడు. ఖర్చు: స్పాన్సర్ (ట్రయల్ నడిపే సంస్థ) దేనికి డబ్బు చెల్లిస్తుంది, మీరు లేదా మీ ఇన్సూరెన్స్ ఇంకా దేనికి చెల్లించాలి, ప్రయాణ ఖర్చులు తిరిగి ఇస్తారా, ట్రయల్ వల్ల హాని జరిగితే ఆ చికిత్స ఖర్చు ఎవరిది. బయటకు రావడం: మీరు మధ్యలో వదిలేస్తే ఏమవుతుంది, మీ సాధారణ చికిత్స ఆలస్యం లేకుండా కొనసాగుతుందా, ఇప్పటికే సేకరించిన మీ సమాచారాన్ని ఇంకా వాడతారా. ప్రత్యామ్నాయాలు: మీరు ట్రయల్‌లో చేరకపోతే మీ ఆంకాలజిస్ట్ ఏ చికిత్స సూచిస్తారు, అది ట్రయల్‌తో ఎలా పోలుస్తుంది.

మీరు ఎప్పుడైనా, కారణం చెప్పకుండానే ట్రయల్ నుంచి బయటకు రావచ్చు. వద్దని చెప్పినంత మాత్రాన మీ చికిత్సపై ఏ ప్రభావమూ ఉండదు. ట్రయల్ మీకు వ్యక్తిగతంగా లాభం ఇవ్వకపోవచ్చు. అందుకే ప్రత్యామ్నాయాలకూ ట్రయల్‌కు ఇచ్చినంత ప్రాధాన్యం ఇవ్వాలి.

మీతో ఎవరిని తీసుకెళ్లాలి?

మీరు నమ్మే ఒకరిని తీసుకెళ్లండి. కష్టమైన సమాచారాన్ని మీరు జీర్ణించుకుంటున్నప్పుడు కుటుంబ సభ్యుడు లేదా స్నేహితుడు శ్రద్ధగా వినగలరు, జవాబులు రాసుకోగలరు, మీరు మిస్ అయిన వివరాలు తర్వాత గుర్తు చేయగలరు. మీ బదులు నిర్ణయం తీసుకునేవారు కాకుండా, మీరు ఆలోచించడానికి సహాయపడే ప్రశాంతమైన వ్యక్తిని ఎంచుకోండి. వీలైతే, కన్సెంట్ పత్రాలు ఉన్న భాషను సులువుగా చదవగలిగే వ్యక్తిని తీసుకెళ్లండి. అవసరమైతే దుబాసీ (interpreter) ఉంటారా అని అడగండి. మీ రిపోర్ట్‌లు, మందుల జాబితా, మీకు చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ వివరాలు తీసుకెళ్లండి.

మీటింగ్ తర్వాత జవాబులన్నీ మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో కలిసి చూడండి. వారు ట్రయల్‌ను బయటి నుంచి చూడగలరు. ట్రయల్‌లో చేరాలా వద్దా అనేది పూర్తిగా మీ ఇష్టం, మీ నిర్ణయం. అదే రోజు నిర్ణయించాల్సిన అవసరం లేదు.

ఏ ఒక్క ట్రయల్ విషయంలోనూ ఈ ప్రశ్నలకు జవాబులు ఈ పేజీ ఇవ్వలేదు. అవి ట్రయల్ టీమ్, దాని పత్రాలు మాత్రమే ఇవ్వగలవు. మీరు చేరాలా వద్దా అనేది కూడా ఈ పేజీ చెప్పలేదు. ఆ నిర్ణయం మీది, మీ ఆంకాలజిస్ట్ సలహాతో.

ట్రయల్ ఉద్దేశం గురించి

ట్రయల్ ఏ ప్రశ్నకు జవాబు వెతుకుతోంది, అది ఎందుకు ముఖ్యం అని అడగండి. కొత్త మందునా, కొత్త మందుల కలయికనా, వేరే షెడ్యూల్‌నా, లేక సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ తగ్గించే పద్ధతినా పరీక్షిస్తున్నారు? ఉద్దేశం అర్థమైతే, ఇందులో పాల్గొనడం మీకు ఏమిటి అని, ట్రయల్ లక్ష్యాలు మీ ప్రాధాన్యాలతో సరిపోతాయా అని అంచనా వేయగలరు.

ఫేజ్ గురించి

ట్రయల్ ఏ ఫేజ్ అని నేరుగా అడగండి. ఫేజ్ 1 ట్రయల్స్ ప్రధానంగా భద్రతను, మందు ఎంత ఇవ్వవచ్చో చూస్తాయి. అవి ముఖ్యంగా చికిత్స కోసం రూపొందించినవి కావు. ఫేజ్ 2, ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్ చికిత్స పనిచేస్తుందా అనేది మరింత దగ్గరగా చూస్తాయి. ప్రతి దానిలోనూ అనిశ్చితి స్థాయి వేరుగా ఉంటుంది.

సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ గురించి

ఇప్పటివరకు ఏ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ కనిపించాయి, సాధారణంగా ఎంత తరచుగా వస్తున్నాయి, ఇంకా ఏమి తెలియదు అని అడగండి. సైడ్ ఎఫెక్ట్స్‌ను ఎలా గమనిస్తారు, ఎలా చికిత్స చేస్తారు, మీకు కాంటాక్ట్ కార్డ్ ఇస్తారా, ఇంట్లో ఒంట్లో బాగోలేకపోతే ఏం చేయాలి అనేది కూడా అడగండి.

షెడ్యూల్ గురించి

సాధారణ చికిత్సకు మించి ఎన్ని విజిట్‌లు, టెస్ట్‌లు, స్కాన్‌లు అవసరం, ఒక్కో విజిట్‌కు ఎంత సమయం పడుతుంది, మొత్తం ట్రయల్ ఎంతకాలం సాగుతుంది అని అడగండి. జిల్లా పట్టణాల నుంచి వచ్చే కుటుంబాలు, కొన్ని చెకప్‌లు ఇంటికి దగ్గర్లో చేయించుకోవచ్చా, అపాయింట్‌మెంట్‌లు ఒకేసారి కలిపి పెట్టవచ్చా అని అడగాలి.

ప్లేసిబో, గ్రూప్‌ల గురించి

ప్లేసిబో వాడతారా, అది ప్రామాణిక చికిత్సకు అదనంగా ఇస్తారా లేక ఒక్కటే ఇస్తారా, గ్రూప్‌లను ఎలా ఎంచుకుంటారు, మీరు ఏ గ్రూప్‌లో ఉన్నారో మీకు తెలుస్తుందా అని అడగండి. తర్వాత కొత్త చికిత్సకు మారే అవకాశం ఉందా అని కూడా అడగండి. ట్రయల్‌లో చేరితే మీకు నిజంగా ఏమి అందుతుందో ఈ జవాబులే నిర్ణయిస్తాయి.

ఖర్చు గురించి

స్పాన్సర్ దేనికి చెల్లిస్తుంది, మీ ఖర్చుగా ఏమి మిగులుతుంది, ట్రయల్ సమయంలో చికిత్సను ఇన్సూరెన్స్ లేదా ప్రభుత్వ పథకాలు ఎలా చూస్తాయి అనేది రాతపూర్వకంగా జాబితా అడగండి. ప్రయాణం, బస, తోడుగా వచ్చినవారి ఖర్చులు తిరిగి ఇస్తారా, క్లెయిమ్‌లు ఎలా పనిచేస్తాయి, మీరు ముందుగానే వదిలేస్తే ఖర్చులు ఏమవుతాయి అని అడగండి.

హాని జరిగితే

ట్రయల్‌లో పాల్గొనడం వల్ల మీకు హాని జరిగితే ఏమవుతుంది, ఆ చికిత్స ఖర్చు ఎవరు భరిస్తారు, పరిహారం ఎలా నిర్ణయిస్తారు అని అడగండి. ట్రయల్ వల్ల కలిగే గాయానికి వైద్య చికిత్స అందించాలని భారతదేశ నిబంధనలు చెబుతున్నాయి. ఈ ప్రత్యేక అధ్యయనంలో ఆ ప్రక్రియ ఏమిటో ట్రయల్ టీమ్ స్పష్టంగా వివరించాలి. అది కన్సెంట్ పత్రాల్లో కూడా ఉండాలి.

బయటకు రావడం గురించి

వదిలేయడానికి మీరు ఏమి చేయాలి, కారణం చెప్పాలా, చివరి భద్రతా విజిట్ అవసరమా, తర్వాత మీ చికిత్స ఎలా కొనసాగుతుంది అని అడగండి. మీ ప్రామాణిక చికిత్స ఆలస్యం కాదని, దానిపై ప్రభావం ఉండదని నిర్ధారించుకోండి. బయటకు వచ్చే దారి స్పష్టంగా తెలిస్తే మొత్తం నిర్ణయం తేలికగా అనిపిస్తుంది.

ట్రయల్ ముగిసిన తర్వాత

ఫలితాలు మీకు చెబుతారా, ట్రయల్ మందు మీకు పనిచేస్తున్నట్టు అనిపిస్తే కొనసాగించవచ్చా, అధ్యయనం ముగిశాక ఫాలో-అప్ ఎలా ఉంటుంది అని అడగండి. కొన్ని ట్రయల్స్ మందును కొనసాగించే అవకాశం ఇస్తాయి, మరికొన్ని ఇవ్వవు. ఇది ముందే తెలిస్తే తర్వాత నిరాశ ఉండదు, మీ తదుపరి చికిత్సను ప్లాన్ చేసుకోవచ్చు.

గోప్యత గురించి

మీ మెడికల్ రికార్డులు ఎవరు చూస్తారు, మీ వ్యక్తిగత వివరాలు ఎలా కాపాడతారు, మీ శాంపిల్స్‌ను దాచి భవిష్యత్ పరిశోధనకు వాడతారా అని అడగండి. ఇది తెలుసుకునే హక్కు మీకు ఉంది. అదనంగా శాంపిల్స్ దాచడానికి ఒప్పుకోకుండానే ప్రధాన ట్రయల్‌కు ఒప్పుకోవచ్చా అని కూడా అడగవచ్చు.

మీ సొంత ఆంకాలజిస్ట్‌ను అడగాల్సినవి

మీకు చికిత్స చేస్తున్న ఆంకాలజిస్ట్ వేరే ప్రశ్నలకు జవాబు చెప్పగలరు: మీ విషయంలో ట్రయల్ ప్రామాణిక చికిత్సతో ఎలా పోలుస్తుంది, ఆ ఫేజ్ మీ పరిస్థితికి సరిపోతుందా, అదనపు భారం మీకు నిజంగా సాధ్యమా. సమాచార పత్రాన్ని మీతో కలిసి చూడమని అడగండి. ట్రయల్ బయటి నుంచి వారు చెప్పే అభిప్రాయం స్వతంత్రమైనది, విలువైనది.

ఈ జాబితాను దగ్గర ఉంచుకోండి

ఈ ప్రశ్నలను ప్రింట్ తీసి లేదా కాపీ చేసి ప్రతి చర్చకూ తీసుకెళ్లండి. సులువైన మాటల్లో జవాబు చెప్పమని టీమ్‌ను అడగండి, ప్రతి ప్రశ్న పక్కన జవాబు రాసుకోండి. ఆ జాబితాను మళ్లీ మీ ఆంకాలజిస్ట్ దగ్గరకు తీసుకెళ్లండి. అన్నీ రాసి ఉంటే ఇంట్లో కుటుంబంతో ప్రశాంతంగా మాట్లాడటం చాలా సులువవుతుంది.

తర్వాత ఏం చేయాలి

ఈ జాబితా ప్రింట్ తీయండి, తోడుగా ఒకరిని ఎంచుకోండి, ప్రతి ప్రశ్న అడగండి, పత్రాలు మీ భాషలో అడగండి, ట్రయల్‌ను CTRI లో చెక్ చేయండి, ఏ నిర్ణయం తీసుకునే ముందైనా జవాబులను మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో కలిసి చూడండి.