క్లినికల్ ట్రయల్‌లో కీమోథెరపీ: చేరే ముందు తెలుసుకోవాల్సినవి

క్లినికల్ ట్రయల్‌లో చేరితే, మీకు ఉపయోగపడే అవకాశం ఉందని మీ ఆంకాలజిస్ట్ నమ్ముతున్న ఒక కీమోథెరపీ రెజిమెన్ (మందుల కలయిక) అందుతుంది. భారతదేశంలో ట్రయల్స్‌ను CDSCO నియంత్రిస్తుంది, మీ లిఖిత అంగీకారం (written consent) లేకుండా ఎవరినీ చేర్చుకోరు. చికిత్స ఖర్చు సాధారణంగా ట్రయల్ నడిపే సంస్థ (sponsor) భరిస్తుంది. చేరడం పూర్తిగా మీ ఇష్టం, ఎప్పుడైనా బయటకు రావచ్చు.

ఇది చివరి ప్రయత్నమూ కాదు, జూదమూ కాదు

చాలా కుటుంబాలు "ట్రయల్ అంటే ఇక వేరే దారి లేనప్పుడు చేసేది" అనుకుంటాయి. అది నిజం కాదు. కొంతమంది పేషెంట్లకు, తమ ఆంకాలజిస్ట్ ప్రయత్నించదగినదిగా భావించే కొత్త చికిత్సను అందుకోవడానికి ట్రయల్ వేగవంతమైన మార్గం. ట్రయల్ బయట ఇంకా విస్తృతంగా అందుబాటులో లేని రెజిమెన్ కూడా ఈ విధంగా మీకు అందవచ్చు.

ప్రమాదకరమైన ప్రయోగం కాదు

భారతదేశంలో ప్రతి ట్రయల్‌కు, ఒక్క పేషెంట్ చేరకముందే CDSCO అనుమతి, హాస్పిటల్ ఎథిక్స్ కమిటీ అనుమతి రెండూ తప్పనిసరి. మీరు ఒక పరిశోధనలో పాల్గొనే వ్యక్తి. మీకు స్పష్టమైన హక్కులు ఉంటాయి.

బయటకు వస్తే మీ చికిత్స ఆగదు

ట్రయల్ నుంచి బయటకు వచ్చినా, మీ కేంద్రంలో సాధారణ (స్టాండర్డ్) చికిత్స పొందే మీ హక్కుపై ఎలాంటి ప్రభావమూ ఉండదు. ట్రయల్‌లో చేరాలా వద్దా అనే నిర్ణయం మీ పరిస్థితి తెలిసిన మీ ఆంకాలజిస్ట్‌తో మాట్లాడిన తర్వాతే తీసుకోండి.

స్టాండర్డ్ చికిత్స కంటే ట్రయల్ ఎక్కువ ప్రమాదమా?

భారతదేశంలో ప్రతి ట్రయల్, ఒక్క పేషెంట్ చేరకముందే రెండు స్థాయిల్లో పరిశీలనకు వెళ్తుంది: జాతీయ మందుల నియంత్రణ సంస్థ CDSCO, ప్రతి హాస్పిటల్‌లోని స్వతంత్ర ఎథిక్స్ కమిటీ. చాలామందికి సూచించే Phase III ట్రయల్స్‌లో, ఆ చికిత్స స్టాండర్డ్ చికిత్సతో పోల్చి పరీక్షించేంత సురక్షితమని ముందు ఫేజ్‌లలోనే తేలి ఉంటుంది. అసలు ప్రశ్న "ట్రయల్ ప్రమాదమా" అని కాదు. ఇంకా తెలియని విషయాలతో మీరు సౌకర్యంగా ఉన్నారా అనేది. పరిశీలనలో ఉన్న చికిత్స గురించి ఏది తేలింది, ఏది ఇంకా తేలలేదు అనేది మీ ఆంకాలజిస్ట్ స్పష్టంగా వివరించగలరు.

నా డాక్టర్ నేరుగా చికిత్స ఇవ్వకుండా ట్రయల్ ఎందుకు చెబుతున్నారు?

సాధారణంగా రెండు కారణాలు ఉంటాయి. మొదటిది, ట్రయల్ చికిత్స ప్రస్తుత స్టాండర్డ్ చికిత్స కంటే నిజంగా మెరుగైనదిగా భావిస్తున్నారు, పూర్తి అనుమతి రాకముందే అది అందుబాటులోకి రావడానికి ట్రయలే మార్గం. రెండోది, మీ క్యాన్సర్ రకం లేదా దశ (స్టేజ్)లో ప్రస్తుత స్టాండర్డ్ ఆప్షన్లు పరిమితంగా ఉన్నాయి, ట్రయల్ ఒక న్యాయమైన అదనపు మార్గం. ఈ రెండింటిలో ఏదీ మీ డాక్టర్ దగ్గర ఆప్షన్లు అయిపోయాయని గానీ, మీపై ఆశ వదులుకున్నారని గానీ అర్థం కాదు. మీ విషయంలో ఏ కారణం వర్తిస్తుందో, చేరకపోతే ప్రత్యామ్నాయం ఏమిటో నేరుగా అడగండి.

కొత్త చికిత్స రాని గుంపులో కంప్యూటర్ నన్ను వేస్తే?

సరిగ్గా రూపొందించిన Phase III ట్రయల్‌లో, ట్రయల్ మొదలుపెట్టే సమయానికి రెండు గుంపుల చికిత్సలూ సమంజసమైనవిగానే భావిస్తారు. ట్రయల్ నడపడానికి శాస్త్రీయ ఆధారం అదే. స్టాండర్డ్ గుంపులో మీ క్యాన్సర్‌కు NCCN, ASCO లేదా ESMO ఇప్పటికే సిఫారసు చేస్తున్న చికిత్స అందుతుంది. ట్రయల్ బయట చికిత్స తీసుకోవడంతో పోలిస్తే మీకు నష్టం లేదు, పర్యవేక్షణ కనీసం అంతే దగ్గరగా ఉంటుంది. ఒక గుంపు స్పష్టంగా మెరుగ్గా ఉందని తేలితే, స్వతంత్ర డేటా మానిటరింగ్ కమిటీ ట్రయల్‌ను ఆపి, ఆ మెరుగైన చికిత్సను అందరికీ అందించాల్సి ఉంటుంది.

చేరిన తర్వాత బయటకు రావాలనిపిస్తే?

ఎప్పుడైనా, ఏ కారణంతోనైనా బయటకు రావచ్చు. కారణం చెప్పాల్సిన అవసరం లేదు. స్టాండర్డ్ క్యాన్సర్ చికిత్స పొందే మీ హక్కుపై దీని ప్రభావం ఉండదు. తర్వాత ఏమి చేయాలో మీ ఆంకాలజిస్ట్ మాట్లాడతారు. ట్రయల్‌లో ఉన్నప్పుడు సేకరించిన సమాచారాన్ని స్టడీ విశ్లేషణలో ఇంకా వాడవచ్చని మీరు సంతకం చేసిన కన్సెంట్ ఫారంలో ఉండవచ్చు. ఇది మీకు ఆందోళన కలిగిస్తే చేరే ముందే అడగండి. ట్రయల్ వదలడం అంటే మీ చికిత్స బృందాన్ని వదలడం కాదు.